Starazolin Alergia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Starazolin Alergia, 1 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Olopatadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Starazolin Alergia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Starazolin Alergia
• 3. Cómo usar Starazolin Alergia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Starazolin Alergia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Starazolin Alergia y para qué se utiliza

Starazolin Alergia está indicado para el tratamiento de los síntomas oculares(picazón, lagrimeo, enrojecimiento, hinchazón de los párpados y conjuntiva) en pacientes con diagnóstico de conjuntivitis alérgica estacional.
El medicamento solo puede usarse en personas adultas.
Conjuntivitis alérgica.Algunas sustancias (alérgenos), como el polen de las plantas, el polvo doméstico o el pelaje de los animales, pueden causar reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan con picazón, enrojecimiento, lagrimeo y hinchazón de la superficie del ojo (sin afectar la visión).
Estos síntomas aparecen de repente, tienen un curso agudo y transitorio. A menudo van acompañados de un resfriado acuoso y estornudos o picazón en la nariz y los oídos.
En caso de que coexistan síntomas nasales (resfriado, estornudos, picazón), la administración de Starazolin Alergia en el ojo reduce su gravedad.
Starazolin Alergia es un medicamento antialérgicoque se aplica en los ojos. Su acción consiste en reducir la gravedad de las reacciones de hipersensibilidad.

2. Información importante antes de usar Starazolin Alergia

Cuándo no usar Starazolin Alergia

• si el paciente es alérgico a la olopatadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

En caso de que no haya mejora o empeoramiento de los síntomas en un plazo de tres días después de iniciar el tratamiento con el medicamento, debe consultar con un médico.
Debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con un médico de inmediato si aparecen síntomas de una reacción de hipersensibilidad, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la garganta o la cara.
En caso de una reacción alérgica grave, puede ser necesario un tratamiento de emergencia inmediato.
Debe retirar las lentes de contacto antes de usar Starazolin Alergia y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
Niños y adolescentes
No debe usarse Starazolin Alergia en niños y adolescentes menores de 18 años.

Starazolin Alergia y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando otros medicamentos en forma de gotas o pomadas para los ojos,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas para los ojos deben aplicarse al final.

Embarazo y lactancia

Si la paciente sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse Starazolin Alergia durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un cierto tiempo después de administrar Starazolin Alergia, la visión puede estar borrosa. No debe conducir vehículos o operar máquinas hasta que la visión se recupere.

3. Cómo usar Starazolin Alergia

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento se aplica localmente en el saco conjuntival.
Antes de usar el medicamento, debe retirar las lentes de contacto y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.

Adultos

La dosis recomendada es:
Una gota en el ojo o los ojos, dos veces al día - por la mañana y por la noche. Debe mantener un intervalo de al menos 8 horas entre las administraciones de las dosis.
Las gotas deben usarse según la dosificación indicada anteriormente, a menos que el médico indique una dosificación diferente. En caso de que no haya mejora o empeoramiento de los síntomas en un plazo de tres días después de iniciar el tratamiento con el medicamento, debe consultar con un médico. El tratamiento dura hasta dos semanas. Si es necesario, el tratamiento puede continuar durante un período de hasta cuatro meses después de consultar con un médico. No debe usarse el medicamento durante más de 4 meses.
Starazolin Alergia debe administrarse solo en los ojos.

Niños y adolescentes

No debe usarse Starazolin Alergia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Starazolin Alergia es una solución estéril que no contiene conservantes. Véase el punto 6. Cómo se presenta Starazolin Alergia y qué contiene el paquete.

Antes de administrar las gotas en los ojos:

• En caso de que sea la primera vez que se use, antes de administrar las gotas en el ojo, el paciente debe probar el uso de la botella con dosificador, presionándola lentamente hasta que salga una gota de la botella. Debe hacerlo lejos del ojo.
• Si el paciente está seguro de que puede administrar una gota única del medicamento, debe adoptar la posición más cómoda para hacerlo (puede sentarse, acostarse de espaldas o pararse frente a un espejo).

Instrucciones de uso:

• 1. Antes de administrar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.
• 2. Si el paquete o la botella están dañados, no debe usarse el medicamento.
• 3. Antes de usar las gotas por primera vez, debe retirar el tapón después de asegurarse de que el anillo de seguridad en el tapón esté intacto. Al retirar el tapón, se sentirá una ligera resistencia hasta que el anillo se rompa ( dibujo 1.).
• 4. Si el anillo de seguridad está suelto, debe retirarlo antes de usar el medicamento, ya que puede caer en el ojo y causar lesiones.
• 5. Debe inclinar la cabeza hacia atrás y luego, con el dedo, retirar suavemente el párpado inferior hacia abajo, de manera que se forme una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado ( dibujo 2.). Debe evitar el contacto entre la punta del dosificador y el ojo, los párpados o los dedos.
• 6. Debe administrar una gota presionando lentamente la botella ( dibujo 3.). Debe presionar suavemente la botella en la parte media, de manera que la gota caiga en el ojo del paciente. Debe recordar que puede haber un retraso de varios segundos entre el momento en que se presiona la botella y el momento en que se libera la gota. No debe presionar demasiado la botella. En caso de duda sobre el uso del medicamento, el paciente debe consultar con un farmacéutico.
• 7. Si el médico indica que se deben administrar gotas en el otro ojo, debe repetir los pasos 5 y 6.
• 8. Después de usar el medicamento y antes de cerrar la botella, para eliminar cualquier resto de líquido de la punta del dosificador, debe agitar la botella hacia abajo sin tocar la punta del dosificador para eliminar el líquido restante. Esto es necesario para asegurar que se puedan administrar gotas adicionales. Inmediatamente después de usar el medicamento, debe cerrar la botella cuidadosamente ( dibujo 4.).

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento.

Dibujo 1.
Dibujo 2.
Dibujo 3.
Dibujo 4.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Starazolin Alergia

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada de Starazolin Alergia, debe enjuagar el ojo (los ojos) con agua tibia. No debe administrar las siguientes gotas hasta que sea el momento de la siguiente dosis del medicamento.

Olvido de la administración de Starazolin Alergia

En caso de que se olvide administrar Starazolin Alergia, debe administrar lo antes posible una gota en el ojo y luego regresar al horario de dosificación normal. Si falta poco tiempo para la siguiente dosis del medicamento, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema de dosificación recomendado. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con un médicoo con el Departamento de Emergencias del hospital más cercano si aparecen síntomas de una reacción de hipersensibilidad, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la garganta o la cara.
En caso de una reacción alérgica grave, puede ser necesario un tratamiento de emergencia inmediato.
Durante el tratamiento con Starazolin Alergia, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos relacionados con el ojo:dolor en el ojo, irritación en el ojo, sequedad en el ojo, sensaciones anormales dentro del ojo.
Síntomas generales:dolores de cabeza, sabor desagradable en la boca, sequedad de la mucosa nasal, fatiga.
Poco frecuentes(aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Efectos relacionados con el ojo:trastornos de la córnea, inflamación de la superficie del ojo con o sin daño a la superficie, secreción del ojo, sensibilidad a la luz, visión borrosa o limitada, espasmo de los párpados, sensación de incomodidad en el ojo, picazón en el ojo, trastornos de la conjuntiva, sensación de cuerpo extraño en el ojo, aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento o hinchazón de los párpados, anormalidades en los párpados, enrojecimiento del ojo.
Síntomas generales:inflamación de la mucosa nasal, mareos, sensaciones anormales o alteradas, inflamación de la piel (de contacto), sensación de ardor en la piel, sequedad de la piel.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos relacionados con el ojo:edema de la córnea, edema del ojo, inflamación de la conjuntiva, cambio en el tamaño de la pupila, trastornos de la visión, costras en los bordes de los párpados.
Síntomas generales:hipersensibilidad, hinchazón de la cara, somnolencia, dificultad para respirar, inflamación de los senos, náuseas, vómitos, inflamación de la piel y enrojecimiento, debilidad general, malestar general.
En pacientes con daño significativo en la capa anterior transparente del ojo (córnea), se han observado muy raramente manchas opacas en la córnea debido a la deposición de calcio durante el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Starazolin Alergia

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la botella después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura de la botella: 90 días.
Después de este tiempo, la botella debe desecharse y comenzar a usar una botella nueva del medicamento.
La fecha de apertura de la botella debe anotarse en el paquete.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Starazolin Alergia

• El principio activo del medicamento es olopatadina (en forma de clorhidrato de olopatadina). Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (en forma de clorhidrato de olopatadina).
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se presenta Starazolin Alergia y qué contiene el paquete

Una solución transparente, incolora o casi incolora.
El medicamento está disponible en botellas blancas de 5 ml (LDPE), con un dosificador multidosis (HDPE) que evita la contaminación de la solución con bacterias gracias a un sistema que consiste en una membrana de silicona y filtración del aire aspirado en la botella, con un tapón de HDPE con un anillo de seguridad, en un paquete de cartón.
Starazolin Alergia está disponible en un paquete que contiene 1 o 2 botellas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Paiania, 190 02
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: