Olodon Free

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Olodon Free, 1 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Olopatadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Olodon Free y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Olodon Free
• 3. Cómo usar Olodon Free
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Olodon Free
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Olodon Free y para qué se utiliza

Olodon Free está indicado para el tratamiento de los síntomas objetivos y subjetivos del conjuntivitis alérgico estacional.

Conjuntivitis alérgico. Algunas sustancias (alérgenos), como el polen de las plantas, el polvo doméstico o la piel de los animales, pueden causar reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan como picazón, enrojecimiento y hinchazón de la superficie del ojo.
Olodon Free es un medicamentoutilizado para tratar enfermedades alérgicas de los ojos. Su acción consiste en reducir la intensidad de las reacciones de hipersensibilidad.

2. Información importante antes de usar Olodon Free

Cuándo no usar Olodon Free

• si el paciente es alérgico a la olopatadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• durante la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Olodon Free, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe quitarse las lentes de contacto antes de usar Olodon Free y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
Niños
No se debe usar Olodon Free en niños menores de 3 años, ya que no hay datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Olodon Free y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
Si el paciente está usando otras gotas o pomadas para los ojos al mismo tiempo,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas para los ojos deben usarse al final.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar Olodon Free durante la lactancia.
Debe consultar a su médico antes de usar este medicamento durante el embarazo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante un tiempo después de administrar Olodon Free, la visión puede ser borrosa. No debe conducir vehículos o operar máquinas hasta que su visión se recupere.

3. Cómo usar Olodon Free

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Una gota en el ojo o los ojos, dos veces al día - por la mañana y por la noche. Debe mantener un intervalo de al menos 8 horas entre las administraciones de las dosis.
Las gotas deben usarse según el esquema de dosificación indicado anteriormente, a menos que el médico indique lo contrario. Olodon Free se aplica en ambos ojos solo después de recibir la indicación del médico. El medicamento debe usarse durante el tiempo que el médico lo indique.
Olodon Free debe usarse solo como gotas para los ojos.
Olodon Free es una solución estéril que no contiene conservantes. Véase el punto 6. Cómo se ve Olodon Free y qué contiene el paquete?

Antes de administrar las gotas en los ojos:

• En caso de que sea la primera vez que use el medicamento, antes de administrar las gotas en el ojo, el paciente debe practicar el uso del frasco con el dosificador alejado del ojo, apretando lentamente, para que salga una gota del frasco.
• Si el paciente está seguro de que puede administrar una gota, debe adoptar la posición más cómoda para hacerlo (puede sentarse, acostarse de espaldas o pararse delante de un espejo).

Instrucciones de uso:

• 1. Antes de administrar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.
• 2. Si el paquete o el frasco están dañados, no debe usar el medicamento.
• 3. Antes de usar las gotas por primera vez, debe girar la tapa para abrir el frasco, asegurándose de que el anillo de seguridad en la tapa esté intacto. Al girar la tapa, se sentirá una ligera resistencia hasta que el anillo se rompa ( dibujo 1.).
• 4. Si el anillo de seguridad está suelto, debe quitárselo antes de usar el medicamento, ya que puede caer en el ojo y causar lesiones.
• 5. Debe inclinar la cabeza hacia atrás y, con el dedo, suavemente tirar de la parte inferior del párpado hacia abajo, para crear un "bolso" entre el globo ocular y el párpado ( dibujo 2.). No debe tocar el extremo del dosificador con el ojo, los párpados, los dedos o cualquier otra superficie.

• 6. Debe administrar una gota, apretando lentamente el frasco ( dibujo 3.). Debe apretar suavemente el frasco en la parte media, para que la gota caiga en el ojo del paciente. Debe recordar que puede haber un retraso de varios segundos entre el momento en que se aprieta el frasco y el momento en que se libera la gota. No debe apretar demasiado el frasco. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, el paciente debe consultar a su farmacéutico.
• 7. Si el médico indica que se deben administrar gotas en el otro ojo, debe repetir los pasos 5 y 6.
• 8. Después de usar el medicamento y antes de cerrar el frasco, para eliminar cualquier resto de líquido de la punta del dosificador, debe agitar el frasco hacia abajo sin tocar la punta del dosificador, para eliminar el líquido restante en la punta del dosificador. Esto es necesario para asegurar que se puedan administrar gotas adicionales. Inmediatamente después de usar el medicamento, debe cerrar el frasco con cuidado ( dibujo 4.).

Si la gota no cae en el ojo, debe repetir el intento.

Dibujo 1.
Dibujo 2.
Dibujo 3.
Dibujo 4.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Olodon Free

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada de Olodon Free, debe enjuagar los ojos con agua tibia. No debe administrar las siguientes gotas hasta que sea hora de la siguiente dosis.

Olvido de la administración de Olodon Free

En caso de que se olvide administrar Olodon Free, debe administrar una gota lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación normal. Si falta poco tiempo para la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema de dosificación indicado. No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Olodon Free

No debe interrumpir el uso de Olodon Free sin consultar antes a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o
la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar, o si experimenta otros efectos adversos graves,
debe dejar de usar el medicamento y ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano de inmediato.
Durante el uso de Olodon Free, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos relacionados con el ojo: dolor en el ojo, irritación en el ojo, sequedad en el ojo, sensaciones anormales dentro del ojo.
Síntomas generales: dolores de cabeza, fatiga, sequedad de la mucosa nasal, trastornos del gusto en la boca.
Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Efectos relacionados con el ojo: úlceras en la córnea, anormalidades en la córnea, enfermedades de la córnea, queratitis puntata, queratitis, manchas en la córnea, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, espasmo del párpado, molestias en el ojo, picazón en el ojo, nódulos en la conjuntiva, enfermedades de la conjuntiva, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento de la lágrima, enrojecimiento del párpado, hinchazón del párpado, enfermedades del párpado, congestión conjuntival.
Síntomas generales: sensaciones anormales o alteradas, mareos, rinitis, sequedad de la piel, dermatitis de contacto, sensación de ardor en la piel.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos relacionados con el ojo: edema del ojo, edema de la córnea, conjuntivitis, cambios en el tamaño de la pupila, trastornos de la visión, costras en los bordes del párpado.
Síntomas generales: disnea, hipersensibilidad (alergia), edema de la cara, somnolencia, debilidad general, malestar general, náuseas, vómitos, sinusitis, dermatitis y eritema.
En pacientes con daño significativo en la capa anterior transparente del ojo (córnea), se han observado muy raramente manchas opacas en la córnea debido a la depositación de calcio durante el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 900 663 333
Fax: 913 536 148
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Olodon Free

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura "EXP" indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura "Lot" indica el número de lote.
El frasco debe desecharse después de 90 días desde su primera apertura,y luego usar el siguiente frasco de medicamento. La fecha de apertura del frasco debe anotarse en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Olodon Free?

• El principio activo del medicamento es la olopatadina (en forma de clorhidrato de olopatadina). Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (en forma de clorhidrato de olopatadina).
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se ve Olodon Free y qué contiene el paquete?

Es una solución transparente, incolora o casi incolora.
El medicamento está disponible en frascos blancos de 5 ml (LDPE), con un dosificador multidosis (HDPE) que evita la contaminación de la solución con bacterias gracias a un sistema que consta de una membrana de silicona y un filtro de aire aspirado en el frasco, con una tapa de HDPE con un anillo de seguridad en un paquete de cartón.
Olodon Free está disponible en paquetes que contienen 1 o 3 frascos.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Paiania, 190 02
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: