Spasmolina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Spasmolina, 60 mg, cápsulas duras

Alverini citras

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Spasmolina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Spasmolina
• 3. Cómo tomar el medicamento Spasmolina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Spasmolina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Spasmolina y para qué se utiliza

Spasmolina contiene la sustancia activa alverina citrato, que actúa como antiespasmódico.
El mecanismo de acción se basa principalmente en el efecto directo sobre los músculos lisos.
El medicamento se utiliza:

• en el tratamiento sintomático de los estados espasmódicos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal, las vías biliares, urinarias y el útero;
• como antiespasmódico en el síndrome del intestino irritable, la diverticulosis dolorosa del intestino grueso y el dolor menstrual. Debido a la falta de efecto atropínico, el medicamento Spasmolina puede ser utilizado en pacientes con glaucoma o hiperplasia prostática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Spasmolina

Cuándo no tomar el medicamento Spasmolina:

• si el paciente es alérgico a la alverina citrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipotensión;
• en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Spasmolina, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Spasmolina:

• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática y renal grave.

Niños

No se debe administrar el medicamento Spasmolina a niños menores de 12 años.

Spasmolina y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones entre el medicamento Spasmolina y otros medicamentos.

Spasmolina con alimentos y bebidas

El medicamento puede ser tomado con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso del medicamento Spasmolina durante el embarazo. El medicamento solo debe ser utilizado durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento Spasmolina durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Spasmolina no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

El medicamento Spasmolina contiene sorbitol

Spasmolina contiene 35 mg de sorbitol en cada cápsula.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a certains azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

El medicamento contiene tartrazina (E 104) y amarillo anaranjado (E 110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Spasmolina

Este medicamento debe ser tomado exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de su médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Dosis recomendada: adultos 1 a 2 cápsulas tres veces al día; niños mayores de 12 años 1 cápsula tres veces al día.
Las cápsulas deben ser tragadas enteras con una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.
El medicamento debe ser tomado a intervalos de tiempo constantes.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Spasmolina

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe suspender la administración del medicamento y consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No se conocen casos de sobredosis en humanos.

Omision de la administración del medicamento Spasmolina

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe continuar el tratamiento según la dosificación recomendada por su médico.

Suspensión de la administración del medicamento Spasmolina

No se observan síntomas asociados con la suspensión de la administración del medicamento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Trastornos de la boca
Frecuencia desconocida: sensación de sequedad en la boca.
Trastornos del sistema cardiovascular
Frecuencia desconocida: hipotensión.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Spasmolina

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe ser almacenado en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Spasmolina?

• La sustancia activa del medicamento es alverina citrato (Alverini citras). Cada cápsula contiene 60 mg de alverina citrato.
• Los demás componentes son: gelatina, sorbitol, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), tartrazina (E 104), amarillo anaranjado (E 110).

Cómo se presenta el medicamento Spasmolina y qué contiene el paquete?

Spasmolina se presenta en forma de cápsulas duras de color amarillo-blanco.
Paquete:
blister de aluminio/PVC en caja de cartón.
20 cápsulas (2 blisters de 10 unidades cada uno)

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: