Bobotic

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Bobotic, 66,66 mg/ml, gotas orales

Simeticona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• -Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• -Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bobotic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Bobotic
• 3. Cómo tomar el medicamento Bobotic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Bobotic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bobotic y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Bobotic es la simeticona, un compuesto que reduce la tensión superficial, facilitando la expulsión de gases. La simeticona evita la formación de conglomerados gasosos y mucosos más grandes que causan hinchazón dolorosa. Esta hinchazón puede ocurrir, entre otras cosas, como resultado de: tragar aire mientras come, consumir comidas difíciles de digerir, tomar medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (especialmente aquellos que contienen carbonato). La simeticona no se absorbe en el tracto gastrointestinal después de la administración oral y se excreta en las heces sin cambios.

Indicaciones:

• estados de acumulación excesiva de gases en el tracto gastrointestinal (sensación de plenitud en la cavidad abdominal, hinchazón prolongada, distensión abdominal postoperatoria);
• medio auxiliar en la preparación de pacientes para exámenes diagnósticos de la cavidad abdominal, como radiografías y ultrasonografías, así como endoscopias del estómago y duodeno.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Bobotic

Cuándo no tomar el medicamento Bobotic:

• si el paciente es alérgico a la simeticona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en lactantes menores de 28 días de vida.

Bobotic y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Según algunos informes, la simeticona puede interferir con la absorción de medicamentos orales anticoagulantes. La administración de simeticona puede dar resultados falsos negativos en las pruebas diagnósticas que utilizan resina de guayaco, pero no afecta los resultados de la prueba de ureasa rápida (diagnóstico de Helicobacter pylori).

Bobotic con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con el medicamento Bobotic, no debe beber bebidas gaseosas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Bobotic no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Bobotic contiene metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sodio y etanol (del aroma)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado). El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada ml de gotas, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio". El medicamento contiene 0,94 mg de alcohol (etanol) en cada ml de gotas. La cantidad de alcohol en 1 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos aparentes.

3. Cómo tomar el medicamento Bobotic

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico. El medicamento debe administrarse por vía oral. 1 ml de medicamento contiene aproximadamente 27 gotas. La dosis habitual del medicamento es: Estados de acumulación excesiva de gases en el tracto gastrointestinal: Niños desde el día 28 de vida hasta 3 años - 8 gotas (20 mg de simeticona) 4 veces al día Niños desde 3 hasta 6 años - 14 gotas (35 mg de simeticona) 4 veces al día Niños desde 6 años y adultos - 16 gotas (40 mg de simeticona) 4 veces al día El medicamento se administra generalmente después de las tres comidas principales y antes de acostarse. Preparación para exámenes diagnósticos: Examen radiológico y ultrasonográfico del tracto gastrointestinal El día anterior al examen: Niños desde el día 28 de vida hasta 3 años - 10 gotas (25 mg de simeticona) 2 veces al día Niños desde 3 hasta 6 años - 16 gotas (40 mg de simeticona) 2 veces al día Niños desde 6 años y adultos - 20 gotas (50 mg de simeticona) 2 veces al día Por la mañana, el día del examen, en ayunas, se repite la dosis única. Nota: Antes de la administración, el medicamento debe mezclarse bien agitando la botella varias veces. Bobotic se puede mezclar previamente con una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada, alimentación normalmente utilizada o cualquier otro líquido no gaseoso. El medicamento no contiene azúcar, por lo que puede ser utilizado por diabéticos. El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas desaparezcan. Si es necesario, Bobotic puede administrarse durante un período más prolongado.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bobotic

No se han registrado casos de sobredosis o intoxicación con el medicamento. En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico de inmediato.

Omisión de la administración de Bobotic

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de cualquier duda adicional relacionada con la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. No se han registrado efectos adversos asociados con la administración de Bobotic.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar con el médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de https://smz.ezdrowie.gov.plTambién puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bobotic

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. El paquete abierto debe utilizarse en un plazo de 2 meses. No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bobotic

• El principio activo del medicamento es la simeticona (dimeticona activada con dióxido de silicio). Cada ml de gotas contiene 66,66 mg de simeticona.
• Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, carmelosa sódica, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, ácido cítrico monohidratado, aroma de fresa (que contiene etanol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Bobotic y qué contiene el paquete

Frasco de vidrio ámbar con tapón de polietileno (HDPE) y dosificador de polietileno (LDPE) que contiene 30 ml de gotas, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Fábrica de Medana en Sieradz ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: