Soltopin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada

Mupirocina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento SOLTOPIN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento SOLTOPIN
• 3. Cómo usar el medicamento SOLTOPIN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento SOLTOPIN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento SOLTOPIN y para qué se utiliza

SOLTOPIN, 20 mg/g, pomada (denominada "SOLTOPIN" en esta hoja de instrucciones) contiene el principio activo
mupirocina.
SOLTOPIN es una pomada que contiene un antibiótico, para uso externo solo en la piel.
Se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 8 semanas de edad y mayores:
para tratar infecciones de la piel, como

• infecciones del folículo piloso, que forman gránulos con pus ( "infección del folículo piloso"),
• enfermedad infecciosa de la piel con ampollas y costras, llamada "impétigo" o
• forúnculos recurrentes ( "furunculosis"). para matar varias bacterias que causan otras infecciones de la piel, incluyendo las del género Staphylococcus, Streptococcusy las bacterias Escherichia coli. Este grupo incluye MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

2. Información importante antes de usar el medicamento SOLTOPIN

Cuándo no usar el medicamento SOLTOPIN:

si el paciente es alérgico (hipersensible) a la mupirocina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
en los ojos, la nariz o en las áreas alrededor de la inserción de un catéter venoso ( "goteo").
No use este medicamento si se produce alguno de los siguientes casos. En caso de duda, no use este medicamento. Antes de comenzar a usar el medicamento SOLTOPIN, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento SOLTOPIN, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El medicamento SOLTOPIN puede causar reacciones graves en la piel o alergias. Véase "Condiciones que requieren atención" en el punto 4.
Con el uso prolongado del medicamento SOLTOPIN, puede producirse una infección por hongos (candidiasis). Si esto ocurre, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe evitar el contacto de la pomada con los ojos. Si la pomada entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua.

Niños

No use el medicamento SOLTOPIN en recién nacidos y lactantes menores de 8 semanas.

El medicamento SOLTOPIN y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Si se está tratando una grieta en el pezón, debe lavar la pomada antes de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento SOLTOPIN no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

SOLTOPIN contiene polietilenglicol

Antes de comenzar a usar este medicamento, debe discutirlo con su médico si:
el paciente tiene enfermedad renal
la superficie de las heridas abiertas o la piel dañada es grande.

SOLTOPIN contiene butilhidroxitolueno (E 321)

El butilhidroxitolueno puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto)
o irritación en los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar el medicamento SOLTOPIN

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de este medicamento

No mezcle el medicamento SOLTOPIN con ningún otro medicamento para uso externo en forma de crema o pomada en el área de la piel infectada, ya que puede reducir la eficacia del medicamento SOLTOPIN.
El medicamento SOLTOPIN se aplica generalmente en la piel 2-3 veces al día.
1 .Antes de abrir el tubo, lave y seque las manos.
2 .Aplique la pomada en el área de la piel infectada.
3 .El área de la piel tratada puede cubrirse con un vendaje (vendajes) o un apósito adecuado (apósitos), a menos que el médico haya indicado dejarla sin cubrir.
4 .Vuelva a colocar la tapa en el tubo y lave las manos.

Cuánto tiempo debe usar el medicamento SOLTOPIN?

El medicamento SOLTOPIN debe usarse durante el tiempo que su médico lo haya indicado. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Las bacterias suelen eliminarse de la piel en un plazo de 10 días después del inicio del tratamiento.
No use durante más de 10 días. Debe desechar el resto de la pomada no utilizada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento SOLTOPIN

• En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento SOLTOPIN, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• El exceso de pomada debe eliminarse con un algodón o una gasa limpia.
• En caso de ingesta del medicamento SOLTOPIN, debe comunicarse de inmediato con su médico y decirle qué y cuánto se ha ingerido.

Omision del uso del medicamento SOLTOPIN

En caso de olvido del uso del medicamento SOLTOPIN, debe aplicarlo lo antes posible después de recordarlo.
Si la próxima dosis debe aplicarse dentro de la próxima hora, no debe aplicar la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento SOLTOPIN

En caso de interrupción prematura del uso del medicamento SOLTOPIN, es posible que no todas las bacterias sean eliminadas o sigan creciendo. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Condiciones que requieren atención

Reacciones graves en la piel o alergias

Estas son muy raras en personas que usan el medicamento SOLTOPIN. Los síntomas son:

• erupción cutánea con picazón
• hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que causa dificultad para respirar
• colapso o pérdida de conciencia → Debe comunicarse de inmediato con su médicosi ocurre alguno de los síntomas anteriores. Debe interrumpir el uso del medicamento SOLTOPIN.

En caso de una reacción grave en la piel o alergia:

• lavar la pomada
• interrumpir su uso y
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, los medicamentos como SOLTOPIN pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso), que puede provocar diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
→ Debe informar a su médico lo antes posiblesi ocurre alguno de estos síntomas.
Durante el uso de este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)
Ardor en el lugar de aplicación de la pomada.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)
Picazón, enrojecimiento, pinchazos y sequedad de la piel en el lugar de aplicación del medicamento SOLTOPIN.
Erupción alérgica, picazón, enrojecimiento o dolor en la piel pueden ocurrir también en otras partes del cuerpo.
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas)
Hinchazón de la cara y (o) dificultad para respirar. Puede ser un signo de una reacción alérgica grave, que puede requerir tratamiento de emergencia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento SOLTOPIN

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a una temperatura superior a 25 °C
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y la caja después de: "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrir el tubo, debe almacenarse a una temperatura inferior a 25 ºC.
La vida útil después de la primera apertura del paquete primario: 10 días.
El medicamento SOLTOPIN es una pomada blanca y uniforme.
No use el medicamento SOLTOPIN si tiene un aspecto diferente al normal.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento SOLTOPIN

• El principio activo del medicamento es la mupirocina. 1 g de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350 (con butilhidroxitolueno (E 321)).

Cómo se presenta el medicamento SOLTOPIN y qué contiene el paquete

• El medicamento SOLTOPIN es una pomada blanca y uniforme.
• El medicamento SOLTOPIN está disponible en tubos de aluminio que contienen 5 g o 15 g de pomada, con una membrana, recubiertos con un barniz epoxi-fenólico por dentro, cerrados con una tapa de polipropileno con un perforador, colocados en una caja de cartón
• No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:
SOLTOPIN
Italia:
PSEROCINA

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 20.04.2022