Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Bactroban, 20 mg/g, pomada

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo dé a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban, pomada, contiene el antibiótico mupirocina. Se utiliza para:

• tratamiento local de infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel causadas por cepas de bacterias Staphylococcusaureussensibles a la mupirocina (principio activo del medicamento), incluyendo cepas resistentes a la meticilina (antibiótico) y Streptococcuspyogenes.
• tratamiento de infecciones de la piel, como:
• impétigo (enfermedad infecciosa de la piel que causa una erupción roja y dolorosa con ampollas llenas de pus),
• infecciones del folículo piloso,
• furón,
• en el curso de varias dermatosis (enfermedades de la piel),
• en la profilaxis de infecciones de heridas cutáneas, como pequeñas heridas cortadas, heridas suturadas y rozaduras de la piel.

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso en la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina, polietilenglicol (enumerado en el punto 6 de esta hoja de instrucciones como macrogol) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Bactroban, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Dado que el medicamento Bactroban contiene polietilenglicol, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento si:

• el paciente tiene trastornos renales, heridas abiertas o lesiones cutáneas que requieren tratamiento de superficies extensas del cuerpo. En caso de reacción alérgica o irritación local grave, debe interrumpir el tratamiento, lavar el medicamento de la superficie de la piel y consultar a su médico o farmacéutico.

Si el medicamento Bactroban se aplica en la piel de la cara, debe evitar el contacto con los ojos. No debeusar el medicamento Bactroban en la nariz, ojos, sitio de venflón o sitio de inserción central.Si el paciente usa el medicamento Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado para no aplicarlo en los ojos o la nariz o cerca de ellos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo con agua hasta que se elimine la pomada. No debe introducir el medicamento en la boca ni tragarlo. Para uso en la nariz, está disponible una forma especial: Bactroban, pomada nasal. No debe usar el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Interacción del medicamento Bactroban con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. En caso de que el tratamiento se refiera a una fisura en el pezón, debe limpiarlo muy bien antes de amamantar. El medicamento Bactroban contiene polietilenglicol (macrogol)(para obtener más información, véase el punto "Precauciones y advertencias").

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

No debe mezclar el medicamento Bactroban con otras pomadas o cremas, ya que puede reducir su eficacia. Por lo general, el medicamento Bactroban se aplica en la piel hasta 3 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de pomada en un trozo de algodón limpio o gasa.
• 3. Aplicar la pomada en el área afectada de la piel con la ayuda del algodón o gasa.
• 4. El área tratada puede cubrirse con un vendaje si es necesario, a menos que el médico indique lo contrario.
• 5. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Cuánto tiempo debe usar el medicamento Bactroban

Debe usar el medicamento Bactroban durante el tiempo que su médico le indique. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias mueren después de 10 días de tratamiento. No debe usar el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Elimine con cuidado la cantidad excesiva de pomada. En caso de que se ingiera el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y proporcionar información sobre lo que se ha ingerido y en qué cantidad.

Olvido de la dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida usar el medicamento, debe usarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis es dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir. Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• ardor en el lugar de aplicación.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, pinchazo y sequedad en el lugar de aplicación.
• erupción alérgica (alergia), picazón, enrojecimiento o dolor en la piel también puede afectar otras partes del cuerpo.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 10 000 pacientes):
Reacciones alérgicas generales, como:

• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia,

en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y
consultar inmediatamente a su médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o sensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• interrumpir el uso del medicamento
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 10 días. No use el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6.). Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 3350.

Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete

El medicamento Bactroban es una pomada semitransparente de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 15 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid
España

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación:997585.2
Número de autorización de importación paralela:189/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.02.2023
[Información sobre la marca registrada]