Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bactroban, 20 mg/g, crema

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de crema contiene el antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Se utiliza:

• para tratar infecciones de la piel, como infecciones de heridas pequeñas, heridas suturadas o rozaduras de la piel, causadas por bacterias llamadas Staphylococcus aureuso Streptococcus pyogenes.

Esta crema está destinada a ser utilizada exclusivamente en la piel.
El tratamiento no debe exceder los 10 días.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

• si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquier otro componente de Bactroban (enumerado en el punto 6).
• en pacientes menores de un año.

En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico
o enfermera.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Bactroban, debe discutirlo con un médico, farmacéutico
o enfermera.
La crema Bactroban siempre debe usarse según las indicaciones del médico. No debe usarse en los ojos ni en la nariz. Si el paciente usa Bactroban en la piel de la cara, debe tener cuidado de no aplicarlo en los ojos, la nariz o cerca de ellos. Si la crema entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo con agua hasta que se elimine la crema.
No debe usarse la crema Bactroban en la boca ni ingerirla.
Para su uso en la nariz, existe una forma especial: Bactroban, pomada nasal.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En caso de que el tratamiento sea para una grieta en el pezón, debe lavarlo muy bien antes de amamantar.

Bactroban contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y alcohol bencilico.

El alcohol cetílico y el alcohol estearílico pueden causar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
El alcohol bencilico puede causar irritación local leve o reacciones alérgicas. Véase también el punto 4.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

Uso del medicamento

No debe aplicar otros ungüentos o cremas en el área de aplicación de Bactroban, ya que puede reducir su eficacia.
Por lo general, la crema Bactroban se aplica en la piel hasta 3 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de crema en un trozo de algodón limpio o gasa.
• 3. Aplicar la crema en el área afectada de la piel con la ayuda del algodón o gasa.
• 4. El área tratada puede cubrirse con un vendaje si es necesario, a menos que el médico indique lo contrario.
• 5. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

El medicamento Bactroban debe usarse durante el tiempo que el médico lo indique. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Por lo general, las bacterias mueren después de 10 díasde comenzar el tratamiento.
No debe usarse la crema Bactroban durante más de 10 días.
Si no hay mejora después de 3 a 5 díasde tratamiento, debe consultar a su médico.
Si se usa la crema Bactroban durante un período prolongado, puede ocurrir una infección por hongos en áreas del cuerpo con alta humedad. En la piel, se pueden ver manchas rojizas que pueden ser muy picantes. A veces, en el centro pueden aparecer pequeñas pústulas.
Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No debe usarse en niños menores de un año, ya que no se han realizado estudios adecuados.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Bactroban

En caso de que se use una dosis mayor que la recomendada de Bactroban, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de crema.
En caso de que se ingiera el medicamento Bactroban, debe consultar a su médico lo antes posible e informar sobre lo que se ha ingerido y en qué cantidad.

Olvido de la dosis de Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo cuando se acuerde. Si la hora de la siguiente dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Bactroban

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre cuándo interrumpir el tratamiento con la crema.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bactroban puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas que requieren atención

Reacciones alérgicas generalizadas

Ocurren muy raramente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes). Los síntomas incluyen:

• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también en la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia. en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar a un médico de inmediato.

Si el paciente experimenta irritación de la piel o sensibilidad, debe

• eliminar la crema
• interrumpir el tratamiento con el medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como la crema Bactroban pueden causar colitis
(inflamación del intestino grueso) – se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible
.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que también pueden ocurrir.
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones alérgicas en la piel en el lugar de aplicación, incluyendo picazón, enrojecimiento, ardor, urticaria, dermatitis de contacto, erupción.

El enrojecimiento y la sequedad de la piel también pueden ocurrir en otras partes del cuerpo que no estén siendo tratadas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: ``EXP''.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El código ``Lot'' indica el número de lote del producto.
No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe desecharse el medicamento por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de crema contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: goma xantana, parafina líquida, cetomacrogol 1000, alcohol estearílico, alcohol cetílico, fenoxietanol, alcohol bencilico, agua purificada.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una crema de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 15 g de crema, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polska
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (0-22) 576 9000
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025
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