Smofkabiven Ef

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

SmofKabiven EF, emulsión para infusión

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es SmofKabiven EF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar SmofKabiven EF
• 3. Cómo usar SmofKabiven EF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar SmofKabiven EF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es SmofKabiven EF y para qué se utiliza

SmofKabiven EF es una emulsión para infusión, administrada al paciente a través de un goteo (infusión intravenosa). El paquete del medicamento es una bolsa de plástico que contiene aminoácidos (componentes necesarios para la formación de proteínas), glucosa (carbohidratos) y grasas (lípidos). El medicamento puede ser utilizado en pacientes adultos y niños de 2 años o más.

2. Información importante antes de usar SmofKabiven EF

No use SmofKabiven EF si el paciente tiene:

• alergia a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• alergia al proteína de pescado o huevo;
• alergia a los frutos secos o soja (SmofKabiven EF contiene aceite de soja);
• concentración demasiado alta de grasas en la sangre (hiperlipidemia);
• trastornos graves de la función hepática;
• problemas de coagulación de la sangre (trastornos de la coagulación);
• trastorno del metabolismo de los aminoácidos;
• enfermedad renal grave, sin posibilidad de realizar diálisis;
• choque agudo;
• concentración no controlada de glucosa en la sangre (hiperglucemia);
• líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo);
• exceso de líquido en el cuerpo (sobrehidratación);
• insuficiencia cardíaca no tratada;
• trastorno de la coagulación de la sangre (síndrome hemofagocítico);
• estado general inestable, por ejemplo, estado post-traumático grave, diabetes no controlada, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis, acidosis metabólica (trastorno caracterizado por una cantidad excesiva de sustancias ácidas en la sangre), infección grave (sepsis), coma, deshidratación hipotónica.

No se debe usar SmofKabiven EF en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con SmofKabiven EF, debe discutir con su médico si el paciente tiene:

• enfermedad renal;
• diabetes;
• pancreatitis;
• enfermedad hepática;
• hipotiroidismo (trastornos de la tiroides);
• sepsis (infección grave).

Si durante la infusión se produce fiebre, erupción, hinchazón, dificultad para respirar, escalofríos, sudoración, náuseas o vómitos, debe informar inmediatamente a su médico, ya que estos síntomas pueden ser causados por una reacción alérgica o por una dosis excesiva del medicamento.

Niños y adolescentes

SmofKabiven EF no está indicado para neonatos o niños menores de 2 años.

SmofKabiven EF y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

No hay datos sobre el uso de SmofKabiven EF durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se aplica, ya que SmofKabiven EF se administra en el hospital.

3. Cómo usar SmofKabiven EF

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Sobredosis de SmofKabiven EF

Es poco probable que el paciente reciba una dosis excesiva de SmofKabiven EF, ya que el medicamento se administra a través de personal médico especializado.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, SmofKabiven EF puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

5. Cómo conservar SmofKabiven EF

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene SmofKabiven EF?

Los principios activos del medicamento son:

Nota: Esta tabla tiene como objetivo mostrar la compatibilidad. No constituye una guía para la dosificación.

SmofKabiven EF - Instrucciones para preparar la bolsa para su uso

Bolsa

• 1. Corte en la bolsa exterior
• 2. Asa de la bolsa
• 3. Orificio de suspensión de la bolsa
• 4. Soldaduras que separan las cámaras de la bolsa
• 5. Puerto ciego (solo se utiliza en la producción)
• 6. Puerto para la administración de sustancias adicionales
• 7. Puerto de infusión
• 8. Absorbente de oxígeno

1. Retirada de la bolsa exterior

• Para retirar la bolsa exterior, debe colocarla horizontalmente y comenzar desde el corte que se encuentra cerca de los puertos y romper a lo largo del borde superior (A).
• Luego, romper la bolsa exterior a lo largo del borde largo, quitarla y desecharla junto con el absorbente de oxígeno (B).

2. Mezcla

• Colocar la bolsa sobre una superficie plana.
• Comenzar desde el lado de la asa y enrollar firmemente la bolsa hacia los puertos, primero con la mano derecha y luego con la mano izquierda, aplicando una presión constante hasta que se abran las soldaduras verticales. Estas se abren bajo la presión del líquido. Las soldaduras también se pueden abrir antes de retirar la bolsa exterior.

493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml, 2463 ml

• Mezclar el contenido de las tres cámaras volteando tres veces la bolsa, lo que debe garantizar una mezcla completa de los componentes.

3. Procedimientos finales de preparación

• Colocar la bolsa nuevamente sobre una superficie plana y lisa. Justo antes de agregar sustancias adicionales, retirar el tapón de un solo uso que cubre el puerto blanco para la administración de sustancias adicionales (A).
• Agregar las sustancias adicionales (con una compatibilidad conocida) a través del centro del área de inyección (B).
• Mezclar bien el contenido de la bolsa después de agregar cada componente, girando tres veces la bolsa después de cada adición.

• Justo antes de conectar el conjunto de infusión, retirar el tapón de un solo uso que cubre el puerto de infusión azul (A).
• Utilizar conjuntos de infusión sin aireador o cerrar el aireador.
• Sostener la base del puerto de infusión.
• Introducir la aguja del conjunto de infusión en el puerto de infusión. Para asegurar una buena fijación de la aguja, debe insertar toda su longitud.

4. Suspensión de la bolsa

• Suspender la bolsa utilizando el orificio que se encuentra debajo de la asa.