Slov-mag B6

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Slow-Mag B

(Cloruro hexahidratado de magnesio + Clorhidrato de piridoxina)

535 mg (64 mg de iones de magnesio) + 5 mg, tabletas de liberación prolongada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Slow-Mag B y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Slow-Mag B
• 3. Cómo tomar Slow-Mag B
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Slow-Mag B
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Slow-Mag B y para qué se utiliza

Las tabletas de liberación prolongada de Slow-Mag B contienen magnesio en forma de cloruro hexahidratado de magnesio y vitamina B en forma de clorhidrato de piridoxina.
Una tableta proporciona 64 mg de iones de magnesio y 5 mg de vitamina B.
Slow-Mag B se utiliza para tratar los déficits de magnesio y vitamina B.
Los déficits de magnesio pueden ir acompañados de: dolores musculares, tics, temblores musculares, dolores de cabeza,
estados de fatiga, irritabilidad aumentada, disminución de la resistencia al estrés, trastornos del sueño,
trastornos del nivel de lípidos en la sangre, trastornos del ritmo cardíaco, cambios acelerados de la aterosclerosis de los vasos, hipertensión, osteoporosis acelerada.
La pérdida aumentada de magnesio también ocurre durante la ingesta de diuréticos.

2. Información importante antes de tomar Slow-Mag B

Cuándo no tomar Slow-Mag B

No debe tomarse el medicamento:

• si el paciente es alérgico al cloruro de magnesio, clorhidrato de piridoxina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si existe un nivel elevado de magnesio en la sangre (hipermagnesemia);
• si existen hipotensión arterial grave o trastornos de la conducción del músculo cardíaco;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave o miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad y fatiga muscular);
• si se está tomando levodopa.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Slow-Mag B, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Al tomar Slow-Mag B, debe tener cuidado, ya que los compuestos de magnesio tienen un efecto laxante.
La diarrea crónica causada por la ingesta prolongada de medicamentos que contienen magnesio puede provocar trastornos del equilibrio electrolítico (pérdida de agua y minerales). La administración del medicamento a pacientes con insuficiencia renal puede provocar un exceso de magnesio en el organismo y envenenamiento por magnesio.
La ingesta de otros medicamentos que contienen magnesio y vitamina B puede provocar un exceso de magnesio y vitamina B en el organismo.

Slow-Mag B y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La absorción de magnesio de las tabletas de liberación prolongada se ve limitada por los ácidos orgánicos, la fitina, el ácido oxálico, el ácido gálico (tanino), los ácidos grasos y los fosfatos.
La absorción de magnesio también se ve disminuida por los preparados de calcio administrados en dosis altas.
Los compuestos de magnesio administrados por vía oral disminuyen la absorción de las tetraciclinas, las fluoroquinolonas, los preparados de hierro, los compuestos de flúor y los medicamentos anticoagulantes orales derivados de la warfarina.
Los diuréticos, los antibióticos aminoglucósidos, la cisplatina, la mitramicina, la anfotericina B y los mineralocorticoides aumentan la excreción de magnesio en la orina.
La ingesta simultánea de magnesio y amiodarona puede provocar trastornos de la conducción del músculo cardíaco. La ingesta simultánea de magnesio y dihidralazina puede provocar una hipotensión arterial grave.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En las dosis recomendadas, el medicamento puede tomarse durante el embarazo y la lactancia solo bajo prescripción médica.
El exceso de magnesio en mujeres embarazadas puede afectar el metabolismo del calcio en el feto y el recién nacido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Slow-Mag B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Adultos:
En profilaxis: 1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche.
En déficit de magnesio y vitamina B: 5 tabletas al día (2 tabletas por la mañana y 3 tabletas por la noche) durante 3 semanas, luego 3 tabletas por la noche.
Niños mayores de 12 años: en terapia a corto plazo, como máximo 3 tabletas al día en dosis divididas.
Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar ni dividir.
Después de cada ingesta del medicamento, el recipiente debe cerrarse inmediatamente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Slow-Mag B

En caso de ingesta de una dosis muy grande de Slow-Mag B, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Slow-Mag B

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Slow-Mag B

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es posible que se produzcan trastornos gastrointestinales, incluido el efecto laxante.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Slow-Mag B

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

• Recipiente de polipropileno: Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Blísteres de película de aluminio/PVC/PVdC: Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Slow-Mag B

• Los principios activos del medicamento son el cloruro hexahidratado de magnesio y el clorhidrato de piridoxina. Una tableta contiene 64 mg de iones de magnesio en forma de cloruro hexahidratado de magnesio y 5 mg de vitamina B en forma de clorhidrato de piridoxina.
• Los excipientes son: carbonato de calcio precipitado, povidona, talco, estearato de magnesio. Composición de la cubierta: Eudragit L 100-55 (copolímero de ácido metacrilico y acrilato de etilo 1:1), sebacato de dibutilo, talco.

Cómo se presenta Slow-Mag B y qué contiene el paquete

Las tabletas de Slow-Mag B son blancas o casi blancas, redondas, biconvexas.
Presentaciones disponibles:

• Recipiente de polipropileno cerrado con una tapa de polietileno equipada con un sorbente de humedad, en una caja de cartón, con una hoja de instrucciones para el paciente. 50 tabletas
• Blísteres de película de aluminio/PVC/PVdC en una caja de cartón, con una hoja de instrucciones para el paciente. 50 tabletas

No todos los tipos de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Hiacyntowa 39
60-175 Poznań
Tel.: +48 61 867 54 21
Fax: +48 61 867 50 67
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante

ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Żeromskiego 9
60-544 Poznań
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: