Slinda

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Slinda, 4 mg, tabletas recubiertas

drospirenona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Slinda y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Slinda
• 3. Cómo tomar Slinda
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Conservación de Slinda
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Slinda y para qué se utiliza

Slinda es una tableta anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo. Cada blister de Slinda contiene 24 tabletas blancas, llamadas tabletas activas, y 4 tabletas verdes, llamadas tabletas de placebo, que no contienen principio activo. Las tabletas de diferentes colores están dispuestas en un orden específico.

Cada una de las 24 tabletas blancas y activas contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, progestágeno, llamada drospirenona. Por esta razón, Slinda se llama tableta que contiene solo progestágeno (en inglés, progestogen-only pill, POP). A diferencia de la tableta combinada, las tabletas que contienen solo progestágeno no contienen estrógeno. Por esta razón, Slinda puede ser utilizada por mujeres que no toleran los estrógenos.

Slinda tiene una alta eficacia anticonceptiva. El efecto anticonceptivo de Slinda se basa en la inhibición de la ovulación, cambios en el moco cervical y efecto sobre el endometrio, que se vuelve más delgado.

Una desventaja que puede ocurrir durante el uso de Slinda es la aparición de sangrados irregulares de la vagina durante su uso. Los sangrados también pueden no ocurrir en absoluto.

2. Información importante antes de tomar Slinda

Cuándo no tomar Slinda:

• si el paciente es alérgico a la drospirenona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trombosis en los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar);
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática y la función hepática sigue siendo anormal;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal (insuficiencia renal);
• si el paciente tiene o se sospecha que tiene cáncer que depende de las hormonas sexuales, como algunos tipos de cáncer de mama;
• si el paciente tiene sangrados vaginales de causa desconocida.

Si alguno de los estados mencionados ocurre durante el uso de Slinda, debe interrumpir el uso de este medicamento y consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Slinda, como otros medicamentos anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) o otras enfermedades de transmisión sexual.

Antes de comenzar a tomar Slinda, el paciente debe discutir con su médico:

• si el paciente ha tenido trombosis en el pasado;
• si el paciente tiene cáncer de hígado, ictericia (decoloración amarilla de la piel) o enfermedad hepática y la función hepática es anormal;
• si el paciente ha tenido cáncer de mama en el pasado;
• si el paciente tiene o ha tenido cloasma (manchas de pigmentación marrón, especialmente en la cara); en este caso, debe evitar la exposición directa de la piel a la luz solar o la radiación ultravioleta durante el uso de Slinda;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal. En este caso, el médico puede recomendar controlar el nivel de potasio en la sangre durante el primer ciclo de uso de Slinda.

Si alguno de los estados mencionados empeora o ocurre por primera vez durante el uso de Slinda, debe consultar a su médico. El médico decidirá si es necesario interrumpir el uso de Slinda y puede recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.

Cáncer de mama

Es importante realizar un autoexamen de los senos y consultar a un médico si se detecta algún bulto en los senos.

El cáncer de mama es ligeramente más común en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que en mujeres del mismo grupo de edad que no los toman. Después de dejar de tomar anticonceptivos orales combinados, el riesgo disminuye, de modo que 10 años después de dejar de tomar el medicamento, el riesgo es el mismo que el de las mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales combinados.

El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años. Parece que en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el cáncer de mama detectado suele ser menos avanzado que en mujeres que no toman anticonceptivos orales combinados. No se sabe si esta diferencia se debe al uso de anticonceptivos orales combinados. La causa puede ser el diagnóstico temprano del cáncer de mama, ya que las mujeres que toman anticonceptivos suelen ser examinadas con más frecuencia.

Se considera que el riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas que contienen solo progestágeno, como Slinda, es similar al riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas combinadas, pero los datos disponibles no son concluyentes.

Trombosis (formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos)

Es importante consultar a un médico de inmediato si se observan posibles síntomas de trombosis (ver también "Controles médicos regulares").

La trombosis es la formación de coágulos sanguíneos que pueden bloquear un vaso sanguíneo.

La trombosis puede ocurrir en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si un coágulo se desprende del lugar donde se formó en una vena, puede llegar a los pulmones y bloquear una arteria. Este estado se llama "embolia pulmonar". El resultado de este estado puede ser la muerte.

El riesgo de trombosis puede ser ligeramente mayor en mujeres que toman tabletas que contienen solo progestágeno. El riesgo de trombosis es mayor en las siguientes situaciones: si un familiar (hermano o padre) ha tenido trombosis a una edad relativamente joven, con el aumento de la edad, en caso de obesidad, hipertensión arterial, inmovilización prolongada, cirugía mayor o lesión grave.

No se ha observado un aumento en el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (coágulos sanguíneos en el cerebro) después del uso de tabletas que contienen solo progestágeno. Este riesgo está más relacionado con la edad, la hipertensión arterial y el tabaquismo.

En mujeres con hipertensión arterial que toman medicamentos que contienen solo progestágeno, el riesgo de accidente cerebrovascular puede ser ligeramente mayor.

Trastornos psicológicos

Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluyendo Slinda, han informado depresión o cambios de humor. La depresión puede ser grave y, a veces, conducir a pensamientos suicidas. Si ocurren cambios de humor y síntomas de depresión, es importante consultar a un médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.

Exámenes médicos

Antes de tomar Slinda por primera vez o después de una pausa en su uso, el médico realizará un historial detallado del estado de salud del paciente y un examen físico detallado, incluyendo un examen de los senos. El médico informará al paciente sobre la frecuencia con la que debe realizar controles médicos.

Niños y adolescentes

Slinda se utiliza después de la primera menstruación (primer sangrado menstrual en una mujer).

Slinda y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

El médico informará al paciente si es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condón) y, si es así, durante cuánto tiempo y si es necesario cambiar la dosis de otros medicamentos que se están tomando.

Algunos medicamentos:

• pueden afectar el nivel de Slinda en la sangre;
• pueden reducir la eficacia de la anticoncepción;
• pueden causar sangrados inesperados.

Estos medicamentos se utilizan para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infección por el virus del VIH (por ejemplo, ritonavir, nevirapina, efavirenz);
• infección por el virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
• otras enfermedades infecciosas (griseofulvina);
• hipertensión arterial en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán);
• trastornos del estado de ánimo depresivo (medicamento a base de hierbas - hierba de San Juan Hypericum perforatum);
• algunas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
• infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, ketconazol, voriconazol);
• hipertensión arterial, angina de pecho o algunos trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, diltiazem). Si el paciente toma medicamentos que pueden hacer que Slinda sea menos eficaz, debe utilizar un método anticonceptivo adicional. Dado que el efecto de otro medicamento en Slinda puede durar hasta 28 días después de suspender ese medicamento, es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional durante el mismo período de tiempo. El médico informará al paciente si es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales y, si es así, durante cuánto tiempo.

Si el paciente toma medicamentos que pueden hacer que Slinda sea menos eficaz durante un período prolongado, el médico puede recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.

Slinda también puede afectar la eficacia de otros medicamentos, como:

• ciclosporina, utilizada para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado (su eficacia puede aumentar);
• lamotrigina, utilizada para tratar la epilepsia (su eficacia puede disminuir);
• algunos diuréticos (antagonistas de la aldosterona, diuréticos que ahorran potasio). El médico puede recomendar controlar el nivel de potasio en la sangre durante el primer ciclo de uso de Slinda.

Slinda con alimentos y bebidas

Es importante evitar el consumo de toronjas y jugo de toronja durante el uso de Slinda.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Slinda está contraindicado si el paciente está embarazado o sospecha que puede estar embarazado.

No se ha demostrado que el uso de Slinda durante el embarazo pueda aumentar el riesgo de defectos de nacimiento en el feto. Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de efectos adversos.

Lactancia

Slinda puede ser utilizado durante la lactancia.

No se prevé que tenga un efecto en los recién nacidos y (o) lactantes. Sin embargo, pequeñas cantidades de drospirenona pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado un efecto en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria en mujeres que toman anticonceptivos hormonales, aunque no se han realizado estudios con este medicamento.

Slinda contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Controles médicos regulares

Durante el uso de Slinda, el médico recomendará al paciente que se someta a controles médicos regulares. La frecuencia y el tipo de controles dependerán del estado de salud del paciente.

Es importante consultar a un médico lo antes posible si:

• el paciente experimenta un dolor o hinchazón fuerte en una de las piernas, un dolor inexplicable en el pecho, dificultad para respirar, tos inusual, especialmente con esputo sangriento (que puede indicar una trombosis);
• el paciente experimenta un dolor abdominal fuerte o ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera de los ojos o coloración oscura de la orina), que puede indicar un trastorno hepático;
• el paciente detecta un bulto en los senos (que puede indicar un cáncer de mama);
• el paciente experimenta un dolor abdominal fuerte o en la región pélvica (que puede indicar un embarazo ectópico, es decir, un embarazo que se desarrolla fuera del útero);
• el paciente estará inmovilizado o tendrá una cirugía programada (debe consultar a su médico al menos 4 semanas antes);
• el paciente experimenta un sangrado vaginal inusual o intenso,
• el paciente sospecha que puede estar embarazada.

3. Cómo tomar Slinda

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cada blister de Slinda contiene 24 tabletas activas y 4 tabletas de placebo.

Debe tomar una tableta de Slinda cada día, si es necesario, con un poco de agua. La tableta se puede tomar durante una comida o entre comidas (ver el punto "Slinda con alimentos y bebidas"). Las tabletas deben tomarse diariamente, más o menos a la misma hora, de modo que el intervalo de tiempo entre dos tabletas sucesivas sea siempre de 24 horas.

No debe confundir las tabletas:Debido a las diferencias en la composición de las tabletas, es necesario comenzar a tomar el medicamento con la primera tableta blanca en la esquina superior izquierda del blister y tomar una tableta cada día. Para mantener el orden correcto de las tabletas, debe seguir la dirección de las flechas y los números consecutivos en el blister.

La primera tableta debe tomarse el primer día de la menstruación. Luego, las tabletas deben tomarse de manera continua. Debe tomar una tableta activa blanca durante los primeros 24 días, y luego una tableta de placebo verde durante los últimos 4 días. Luego, debe comenzar un nuevo paquete de inmediato, sin interrupción en la toma diaria de las tabletas. Por lo tanto, no hay pausa entre los paquetes.

Durante el uso de Slinda, puede ocurrir un sangrado o puede no ocurrir, pero debe continuar tomando las tabletas como de costumbre, sin interrupción en la toma de las tabletas.

Slinda, tomado de esta manera, también protege contra el embarazo durante los 4 días en que el paciente toma las tabletas de placebo.

Preparación del blister

Para ayudar al paciente a controlar si las tabletas se toman diariamente, cada blister de Slinda viene con 7 etiquetas adhesivas con los días de la semana. Debe elegir la etiqueta adecuada, donde el primer día de la semana coincide con el día en que comenzó a tomar las tabletas (por ejemplo, si el primer día de uso es jueves, debe elegir la etiqueta donde el primer día de la semana es "JUE") y pegarla en la parte superior del blister, en el lugar donde dice "Pegue aquí la etiqueta con los días de la semana", de modo que el primer día de toma de la tableta esté sobre la tableta marcada con "INICIO".

De esta manera, cada tableta tendrá un símbolo del día que indica el día en que debe tomarse esa tableta. Las flechas y los números consecutivos muestran el orden de toma de las tabletas.

Comienzo del primer paquete de Slinda

• Si no se ha tomado un medicamento anticonceptivo hormonal en el último mesDebe comenzar a tomar Slinda el primer día del ciclo menstrual. En este caso, el medicamento protege de inmediato contra el embarazo y no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional, como un condón.
• Cambio de un medicamento anticonceptivo hormonal combinado, un sistema terapéutico vaginal o un parche transdérmicoDebe comenzar a tomar Slinda al día siguiente de tomar la última tableta activa (la última tableta que contiene principios activos) del medicamento anticonceptivo anterior o el día de la extracción del sistema terapéutico vaginal o el parche transdérmico (lo que significa que no hay pausa en la toma de la tableta, el sistema terapéutico vaginal o el parche). Si se siguen estas instrucciones, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.

También se puede comenzar a tomar Slinda como máximo al día siguiente de terminar la pausa habitual en la toma de las tabletas, el uso del sistema terapéutico vaginal, el parche transdérmico o después de tomar las tabletas de placebo del medicamento anticonceptivo hormonal combinado anterior. En estos casos, debe utilizar un método anticonceptivo adicional durante los primeros 7 días de toma de Slinda.

• Cambio de otra tableta que contiene solo progestágeno (minitableta)Puede dejar de tomar la otra tableta que contiene solo progestágeno en cualquier día y comenzar a tomar Slinda al día siguiente. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
• Cambio de una inyección o implante que contiene solo progestágeno o de un sistema intrauterino que libera progestágeno (Sistema Intrauterino, SIU)Debe comenzar a tomar Slinda el día en que debía haberse realizado la próxima inyección o el día de la extracción del implante o el sistema intrauterino. No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
• Después del partoPuede comenzar a tomar Slinda entre el 21º y el 28º día después del parto. Si comienza a tomar Slinda después del 28º día, pero antes de que ocurra la menstruación, debe asegurarse de que no esté embarazada y utilizar un método anticonceptivo adicional (como un condón) durante los primeros 7 días de toma de las tabletas.

La información sobre la lactancia se encuentra en el punto 2 ("Embarazo y lactancia").

• Uso después de un aborto o interrupción del embarazoDebe seguir las instrucciones del médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre cuándo comenzar el primer blister, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Slinda

No hay informes de efectos adversos graves o perjudiciales después de tomar demasiadas tabletas de Slinda.

Los síntomas que pueden ocurrir son náuseas, vómitos o un sangrado vaginal ligero.

Sin embargo, en caso de sobredosis, debe buscar el consejo de un médico, ya que puede ser necesario realizar un análisis de sangre.

Olvido de una dosis de Slinda

Las tabletas deben tomarse diariamente, más o menos a la misma hora, de modo que el intervalo de tiempo entre dos tabletas sucesivas sea siempre de 24 horas.

Si el paciente se retrasa en tomar una tableta en menos de 24 horas, debe tomarla tan pronto como recuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, y tomar la siguiente tableta a la hora habitual.

Si el paciente se retrasa en tomar una tableta blanca y activa en más de 24 horas, debe tomarla tan pronto como recuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo.

Debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como un condón) durante los siguientes 7 días y tomar las tabletas sucesivas a la hora habitual.

Cuanto más tabletas se omitan, mayor es el riesgo de reducir la eficacia anticonceptiva.

Si se omitió una tableta en la primera semanade uso de Slinda y hubo relaciones sexuales durante la semana anterior a la omisión de la tableta, el paciente debe ser consciente de que existe un riesgo de embarazo.

En este caso, debe consultar a un médico.

Si se omitió una tableta entre los días 15 y 24(tercera o cuarta fila de tabletas en el blister), debe tomarla tan pronto como recuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo.

Luego, debe continuar tomando las tabletas a la hora habitual.

En lugar de tomar las tabletas de placebo del blister, debe omitirlas (desecharlas) y comenzar un nuevo paquete (el día de inicio cambiará).

Al omitir el período de toma de las tabletas de placebo, se garantiza la protección anticonceptiva.

Las últimas cuatro tabletas en la cuarta filadel blister son tabletas de placebo.

Si se omitió una de estas tabletas, no tendrá efecto en la eficacia de Slinda.

Debe desechar la tableta de placebo omitida.

Procedimiento en caso de vómitos o diarrea severa

En caso de vómitos o diarrea severa, existe un riesgo de que el principio activo de la tableta no se haya absorbido completamente en el organismo.

Esta situación es casi la misma que en el caso de olvido de una tableta.

En este caso, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.

Debe consultar a un médico.

Si ocurren vómitos o diarrea severa dentro de las 3-4 horas después de tomar una tableta de Slinda, debe tomar otra tableta blanca del mismo paquete lo antes posible.

Si es posible, debe tomarla dentro de las 24 horas después de la hora habitual de toma de la tableta.

No es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.

Si no es posible o han pasado más de 24 horas, debe seguir las instrucciones del punto "Olvido de una dosis de Slinda".

Interrupción del uso de Slinda

Puede interrumpir el uso de Slinda en cualquier momento.

A partir del día en que se interrumpe el uso, el paciente ya no está protegido contra el embarazo.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Slinda puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos graves relacionados con el uso de Slinda se describen en el punto 2 "Información importante antes de tomar Slinda", en las secciones "Cáncer de mama" e "Trombosis".

Debe leer estos fragmentos para obtener información adicional y, si es necesario, consultar a un médico.

Durante el uso de Slinda, pueden ocurrir sangrados irregulares de la vagina.

Pueden tener un carácter de manchado ligero, que no requerirá el uso de protectores, o un sangrado más intenso, similar a un sangrado menstrual escaso, que requerirá el uso de productos higiénicos.

Los sangrados también pueden no ocurrir en absoluto.

Los sangrados irregulares no son un signo de disminución de la eficacia anticonceptiva de Slinda.

Por lo general, no es necesario tomar medidas, pero debe continuar tomando Slinda.

Si el sangrado es intenso o prolongado, debe consultar a un médico.

Si los sangrados son muy frecuentes e irregulares, debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.

Si durante el tratamiento no ocurre un sangrado vaginal, puede ser necesario realizar una prueba de embarazo, si las tabletas no se han tomado según las instrucciones del punto 3 "Cómo tomar Slinda".

Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de Slinda:

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• dolor de cabeza
• náuseas, dolor abdominal
• cambios en el deseo sexual, cambios de humor
• acné
• disconfort en los senos, dolor menstrual, sangrado y ciclos menstruales irregulares
• aumento de peso

Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes

• anemia (disminución del número de glóbulos rojos), sensación de fatiga, retención de líquidos
• mareos
• vómitos, diarrea, estreñimiento
• infecciones vaginales
• aumento de los siguientes parámetros, observados en análisis de sangre: nivel de potasio, actividad de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT, GGT), nivel de bilirrubina, actividad de fosfoquinasa creatinina, nivel de triglicéridos
• cambios en el apetito
• miomas uterinos (tumores uterinos benignos)
• depresión, ansiedad
• amenorrea, cambios en los sangrados menstruales, dolor pélvico, quistes ováricos, secreción vaginal, sequedad vaginal
• pérdida de cabello, sudoración excesiva, picazón, erupción, seborrea (piel grasosa), dermatitis
• hipertensión, sofocos
• hipersensibilidad

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes

• intolerancia a las lentes de contacto
• pérdida de peso
• poliuria (producción excesiva de orina)
• quistes mamarios, secreción mamaria, frotis de moco cervical anormal, picazón en los genitales

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento.

La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Slinda

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de "CAD".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

El número de lote está impreso en el paquete después de "Lote".

Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Slinda?

Tabletas blancas recubiertas activas:

• El principio activo es drospirenona. Cada tableta blanca recubierta activa contiene 4 mg de drospirenona.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551), estearato de magnesio (E 470b). Recubrimiento de la tableta:alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco (E 553b).

Tabletas verdes recubiertas de placebo:

Las tabletas verdes recubiertas de placebo no contienen principio activo.

Núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro (E 551), estearato de magnesio (E 470b).

Recubrimiento de la tableta:hipromelosa (E 464), triacetina, polisorbato 80 (E 433), dióxido de titanio (E 171), índigo, laca (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Slinda y qué contiene el paquete?

Cada blister contiene 24 tabletas recubiertas activas y 4 tabletas recubiertas de placebo.

La tableta activa es una tableta blanca redonda de 5 mm de diámetro, con las letras "E" y "D" grabadas en lados opuestos de la tableta.

La tableta de placebo es una tableta verde redonda de 5 mm de diámetro, con la letra "E" y el número "4" grabados en lados opuestos de la tableta.

Además, se proporciona un estuche de cartón para el blister.

Slinda está disponible en paquetes calendario que contienen 1, 3 y 6 blisters, cada uno con 28 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ul. Szamocka 8

01-748 Varsovia

Fabricante

Laboratorios León Farma SA

Calle Vallina s/n

Polígono Industrial de Navatejera

Villaquilambre

24193 León

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:

Slinda

República Checa:

Zlynda

República Eslovaca:

Zlynda

Eslovenia:

Slinda

Suecia:

Stelista

Hungría:

Slinda

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:20.05.2024

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.