Sitagliptina/ilorovodorek metformini Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas

Sitagliptina + Clorhidrato de metformina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
• 3. Cómo tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y para qué se utiliza

El medicamento
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma contiene dos sustancias activas diferentes llamadas sitagliptina y metformina.

• La sitagliptina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).
• La metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.

La acción combinada de estos medicamentos conduce a la normalización de los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con diabetes conocida como "diabetes tipo 2". Este medicamento ayuda a aumentar la cantidad de insulina liberada después de las comidas y reduce la cantidad de azúcar producida por el organismo.
El medicamento se utiliza en combinación con la dieta y el ejercicio físico para reducir los niveles de azúcar en la sangre.
Este medicamento puede ser utilizado como el único medicamento para la diabetes o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (insulina, derivados de la sulfonylurea o glitazonas).
Qué es la diabetes tipo 2?
En la diabetes tipo 2, el organismo no produce suficiente insulina, y la insulina producida no funciona como debería. El organismo también puede producir demasiado azúcar. Si esto sucede, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede llevar a problemas de salud graves, como enfermedades del corazón, riñones, pérdida de la vista y amputación de extremidades.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina

Polpharma

Cuándo no tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma:

• si el paciente es alérgico a la sitagliptina o la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una función renal severamente reducida,
• si el paciente tiene diabetes no controlada, por ejemplo, hiperglucemia severa (niveles altos de glucosa en la sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso repentina, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan sustancias llamadas cuerpos cetónicos en la sangre y que puede llevar a un estado de coma diabético. Los síntomas incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor a frutas en el aliento.
• si el paciente tiene una infección grave o deshidratación,
• si el paciente va a someterse a una prueba de radiología con un medio de contraste administrado por vía intravenosa. Debe suspenderse la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma durante la prueba de radiología y durante al menos 2 días después, según las instrucciones del médico, dependiendo de la función renal del paciente.
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha experimentado problemas graves de circulación, como un shock o dificultades para respirar,
• si el paciente tiene enfermedades del hígado,
• si el paciente consume cantidades excesivas de alcohol (ya sea diariamente o de vez en cuando),
• si la paciente está amamantando.

No debe tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma si se presenta alguno de los siguientes contraindicaciones. Debe consultar a su médico para determinar otras formas de controlar la diabetes. En caso de dudas, antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. En pacientes que toman el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, se han informado casos de pancreatitis (véase el punto 4). Si el paciente desarrolla ampollas en la piel, puede ser un síntoma de una enfermedad llamada pemfigoide ampollar. El médico puede recomendar que el paciente suspenda la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.

Riesgo de acidosis láctica

El medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene problemas renales. El riesgo de acidosis láctica aumenta en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo), problemas hepáticos y cualquier estado que implique una falta de oxígeno en alguna parte del cuerpo (por ejemplo, enfermedades cardíacas graves).
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe suspenderse temporalmente la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina

Polpharma, si el paciente tiene una condición que pueda estar asociada con deshidratación

(pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente bebe menos líquidos de lo habitual. Debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe suspenderse la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y contactar inmediatamente a un médico o al hospital más cercano, si el paciente experimenta

cualquiera de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos,
• dolor abdominal,
• calambres musculares,
• malestar general con fatiga severa,
• dificultades para respirar,
• disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.

La acidosis láctica es una condición grave que requiere tratamiento inmediato en un hospital.
Debe contactar inmediatamente a un médico para obtener instrucciones adicionales, si:

• el paciente tiene una enfermedad genética que afecta las mitocondrias (estructuras que producen energía en las células), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares, en inglés, mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabetes y sordera hereditarias (MIDD, en inglés, maternal inherited diabetes and deafness).
• el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas después de comenzar a tomar metformina: convulsiones, deterioro de la función cognitiva, dificultades para moverse, síntomas de daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido pancreatitis (por ejemplo, pancreatitis aguda).
• si el paciente tiene o ha tenido cálculos biliares, alcoholismo o niveles muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre. En estos casos, puede aumentar el riesgo de pancreatitis (véase el punto 4).
• si el paciente tiene diabetes tipo 1. A veces se llama diabetes dependiente de insulina.
• si el paciente tiene o ha tenido reacciones alérgicas a la sitagliptina, metformina o al medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma (véase el punto 4).
• si el paciente toma un derivado de la sulfonylurea o insulina, medicamentos para la diabetes, al mismo tiempo que el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, ya que puede ocurrir una disminución excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.

Si el paciente va a someterse a una cirugía mayor, debe suspenderse la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma durante la cirugía y durante un período de tiempo después. El médico decidirá cuándo el paciente debe suspender y reanudar el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.
En caso de dudas, antes de tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año o con más frecuencia si el paciente es anciano y (o) tiene una función renal en declive.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. No se conoce la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y otros medicamentos

Si el paciente va a recibir un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, para una prueba de rayos X o una tomografía computarizada, debe suspenderse la administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma antes o lo más tardar en el momento de la inyección. El médico decidirá cuándo el paciente debe suspender y reanudar el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El paciente puede requerir controles más frecuentes de los niveles de glucosa en la sangre y evaluaciones de la función renal o modificaciones de la dosis del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma por parte del médico. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos (tomados por vía oral, inhalación o inyección) utilizados para tratar enfermedades inflamatorias, como el asma o la artritis (corticosteroides),
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos),
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como el ibuprofeno o el celecoxib),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II),
• medicamentos específicos utilizados para tratar el asma (β-simpaticomiméticos),
• medios de contraste que contienen yodo o medicamentos que contienen alcohol,
• ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas gastrointestinales, como la cimetidina,
• ranolazina, un medicamento utilizado para tratar la angina de pecho,
• dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH),
• vandetanib, un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de cáncer de tiroides (cáncer medular de tiroides),
• digoxina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco y otras enfermedades cardíacas). Durante el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y la digoxina, debe controlarse el nivel de digoxina en la sangre.

Uso del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma con alcohol

Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Véase el punto 2, "Cuándo no tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma".

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo, al conducir vehículos y utilizar maquinaria, debe tener en cuenta que se han informado casos de mareo y somnolencia durante el tratamiento con sitagliptina, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
La administración de este medicamento junto con medicamentos llamados derivados de la sulfonylurea o con insulina puede causar hipoglucemia, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria o trabajar sin un soporte seguro para los pies.

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma contiene sodio

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg tabletas recubiertas
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg tabletas recubiertas
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe tomar una tableta:
• dos veces al día, por vía oral;
• durante las comidas para reducir la probabilidad de trastornos gastrointestinales.
• Para controlar los niveles de azúcar en la sangre, el médico puede aumentar la dosis del medicamento.
• Si el paciente tiene problemas renales, el médico puede recetar una dosis menor.

Durante el tratamiento con este medicamento, debe continuar con la dieta y el ejercicio físico recomendados por su médico y prestar atención a la ingesta equilibrada de carbohidratos a lo largo del día.
Es poco probable que la administración de este medicamento solo cause una disminución excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede ocurrir si se administra este medicamento con un derivado de la sulfonylurea o con insulina - en este caso, el médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico. Debe acudir al hospital si se presentan síntomas de acidosis láctica, como sensación de frío o malestar, náuseas o vómitos severos, dolor abdominal, pérdida de peso inexplicable, calambres musculares o respiración rápida (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Olvido de una dosis del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema de administración habitual. No debe tomar una dosis doble de este medicamento.

Suspensión del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

Para mantener el control de los niveles de azúcar en la sangre, el medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe suspenderse la administración de este medicamento sin consultar antes a su médico.
La suspensión del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede causar un aumento en los niveles de azúcar en la sangre.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe SUSPENDERla administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y contactar inmediatamente a su médico en caso de presentar alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal severo y persistente (en la zona del estómago), que puede irradiar hacia la espalda, con o sin náuseas y vómitos - puede ser un síntoma de pancreatitis.

El medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones"). Si se presenta en el paciente, debe SUSPENDERla administración del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y contactar inmediatamente a su médico o al hospital más cercano , ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
En caso de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida), incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, ampollas en la piel o descamación de la piel, así como edema de la cara, labios, lengua y garganta, que puede causar dificultades para respirar o tragar, debe suspenderse la administración del medicamento y contactar inmediatamente a su médico. El médico puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y otro medicamento (cambiar el medicamento) para tratar la diabetes.
En algunos pacientes que tomaron metformina después de comenzar a tomar sitagliptina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes): hipoglucemia, náuseas, hinchazón, vómitos.
No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, somnolencia.
En algunos pacientes, se informaron diarrea, náuseas, hinchazón, estreñimiento, dolor abdominal o vómitos después de comenzar a tomar sitagliptina en combinación con metformina (frecuentes).
En algunos pacientes que tomaron este medicamento junto con un derivado de la sulfonylurea, como la glimepirida, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hipoglucemia.
Frecuentes: estreñimiento.
En algunos pacientes que tomaron este medicamento en combinación con pioglitazona, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: edema de las manos o los pies.
En algunos pacientes que tomaron este medicamento en combinación con insulina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: hipoglucemia.
No muy frecuentes: sequedad en la boca, dolor de cabeza.
En los estudios clínicos, en algunos pacientes que tomaron solo sitagliptina (una de las sustancias activas del medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma) o después de la comercialización durante el tratamiento con el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma o con sitagliptina sola o con otros medicamentos para la diabetes, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: hipoglucemia, dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior, congestión nasal o resfriado y dolor de garganta, inflamación de los huesos y las articulaciones, dolor en los brazos o las piernas.
No muy frecuentes: mareo, estreñimiento, picazón.
Raro: disminución del número de plaquetas.
Frecuencia desconocida: enfermedades renales (a veces requieren diálisis), vómitos, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, enfermedades pulmonares intersticiales, pemfigoide ampollar (un tipo de ampollas en la piel).
En algunos pacientes que tomaron solo metformina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos síntomas pueden ocurrir después de comenzar a tomar metformina y generalmente desaparecen.
Frecuentes: sabor a metal.
Muy raro: disminución de los niveles de vitamina B , inflamación del hígado (enfermedad del hígado), urticaria, enrojecimiento de la piel (erupción cutánea) o picazón.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del acrónimo "EXP" indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo "LOT" indica el número de lote.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma?

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg tabletas recubiertas

• Las sustancias activas son sitagliptina y clorhidrato de metformina. Cada tableta recubierta contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, que equivale a 50 mg de sitagliptina, y 850 mg de clorhidrato de metformina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, povidona (K30), laurilsulfato sódico, fumarato sódico. Además, el recubrimiento de la tableta contiene: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido férrico negro (E 172), óxido férrico rojo (E 172).

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg tabletas recubiertas

• Las sustancias activas son sitagliptina y clorhidrato de metformina. Cada tableta recubierta contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, que equivale a 50 mg de sitagliptina, y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, povidona (K30), laurilsulfato sódico, fumarato sódico. Además, el recubrimiento de la tableta contiene: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido férrico negro (E 172), óxido férrico rojo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma y qué contiene el paquete?

Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 850 mg tabletas recubiertas: tableta recubierta ovalada, biconvexa, de color rosa, con "850" grabado en una de las caras. La longitud de la tableta es de 19,9-20,4 mm, y el ancho es de 9,7-10,2 mm.
Sitagliptina/Clorhidrato de metformina Polpharma, 50 mg + 1000 mg tabletas recubiertas: tableta recubierta ovalada, biconvexa, de color rojo, con "1000" grabado en una de las caras. La longitud de la tableta es de 21,1-21,6 mm, y el ancho es de 10,3-10,8 mm.
Blisters de aluminio/PVC/PVDC en caja de cartón.
Los paquetes contienen 28, 56, 196 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
C/ Baldiri Reixac, 4/12 y 15
08028 Barcelona, España
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01
Fecha de la última actualización del prospecto:marzo 2025