Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina
1.
Qué es el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmay para qué se utiliza
Qué es el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharmay para qué se utiliza
El medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmacontiene dos sustancias medicinales diferentes
llamadas sitagliptina y metformina
La acción combinada de estos medicamentos conduce a la normalización de los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos
con diabetes conocida como "diabetes tipo 2". Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina liberada después de las comidas y reduce la cantidad de azúcar producida por el organismo.
El medicamento, utilizado en conjunto con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre.
Este medicamento puede ser utilizado como el único medicamento para la diabetes o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (insulina, derivados de la sulfonylurea o glitazonas).
Qué es la diabetes tipo 2?
En la diabetes tipo 2, el organismo no produce suficiente insulina, y la insulina producida no funciona como debería. El organismo también puede producir demasiado azúcar. Si esto sucede, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede llevar a problemas de salud graves,
como enfermedades del corazón, riñones, pérdida de la vista y amputación de extremidades.
Información importante antes de tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
Cuándo no tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan sustancias llamadas cuerpos cetónicos en la sangre y que puede llevar a un estado de coma diabético.
Los síntomas incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o olor a frutas en el aliento.
No debe tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmasi se presenta alguno de los contraindicaciones anteriores. Debe consultar a su médico para determinar otras formas de controlar la diabetes. En caso de duda, antes de tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
En pacientes que toman sitagliptina en combinación con metformina, se han informado casos de pancreatitis (véase el punto 4).
Si el paciente desarrolla ampollas en la piel, puede ser un síntoma de una enfermedad llamada pemfigoide ampollar. El médico puede recomendar que el paciente suspenda el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma.
El medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmapuede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene problemas renales. El riesgo de acidosis láctica aumenta en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase a continuación), problemas hepáticos y cualquier condición en la que una parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas graves). Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe comunicarse con su médico de inmediato para obtener instrucciones adicionales si:
Debe suspender temporalmente el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
si el paciente tiene una condición que pueda estar asociada con deshidratación(pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente bebe menos líquidos de lo habitual. Debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe suspender el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
y comunicarse de inmediato con su médico o el hospital más cercano si el paciente experimenta
alguno de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:
‐ vómitos
‐ dolor abdominal
‐ calambres musculares
‐ malestar general con cansancio extremo
‐ dificultades para respirar
‐ disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco
La acidosis láctica es una condición grave que requiere tratamiento inmediato en un hospital.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
‐
si el paciente tiene o ha tenido enfermedad pancreática (por ejemplo, pancreatitis)
‐
si el paciente tiene o ha tenido cálculos biliares, alcoholismo o niveles muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre. En estos casos, puede aumentar el riesgo de pancreatitis (véase el punto 4).
‐
si el paciente tiene diabetes tipo 1. A veces se llama diabetes dependiente de insulina.
‐
si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la sitagliptina, metformina o al medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma(véase el punto 4)
‐
si el paciente está tomando un derivado de la sulfonylurea o insulina, medicamentos para la diabetes, al mismo tiempo que el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, ya que puede ocurrir hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre). El médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.
Si el paciente va a someterse a una cirugía mayor, no debe tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmadurante la cirugía y por un período de tiempo después. El médico decidirá cuándo el paciente debe suspender y reanudar el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma.
Si el paciente no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él, antes de comenzar a tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año o con más frecuencia si el paciente es mayor y (o) tiene una función renal deteriorada.
No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento no es eficaz en niños y adolescentes de 10 a 17 años. No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 10 años.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharmay otros medicamentos
Si es necesario inyectar un medio de contraste que contiene yodo en la sangre, por ejemplo, para una prueba de rayos X o una tomografía computarizada, el paciente debe suspender el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmaantes o lo antes posible después de la inyección. El médico decidirá cuándo el paciente debe suspender y reanudar el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar. El paciente puede necesitar controles más frecuentes de los niveles de glucosa en la sangre y evaluaciones de la función renal, o puede ser necesario ajustar la dosis de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmapor parte del médico. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharmay alcohol
Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones").
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Véase el punto 2 "Cuándo no tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma".
Este medicamento no tiene efectos o tiene efectos insignificantes en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Sin embargo, al conducir vehículos y utilizar maquinaria, debe tener en cuenta que se han informado casos de mareos y somnolencia con la sitagliptina, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
La toma de este medicamento junto con medicamentos llamados derivados de la sulfonylurea o insulina puede llevar a hipoglucemia, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria o trabajar sin un soporte seguro para los pies.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharmacontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Cómo tomar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe continuar con la dieta recomendada por su médico y prestar atención a la ingesta equilibrada de carbohidratos a lo largo del día.
Es poco probable que la toma de este medicamento solo lleve a niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede ocurrir cuando se toma este medicamento con un derivado de la sulfonylurea o insulina - en este caso, su médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.
La línea de división en la tableta facilita su división para facilitar la deglución en caso de dificultades para tragarla entera.
La toma de una dosis mayor de la recomendada de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico. Debe acudir al hospital si experimenta síntomas de acidosis láctica, como sensación de frío o malestar, náuseas o vómitos graves, dolor abdominal, pérdida de peso inexplicable, calambres musculares o respiración acelerada (véase el punto "Advertencias y precauciones").
Olvidar una dosis de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema de tratamiento habitual. No debe tomar una dosis doble de este medicamento.
Suspensión del tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
Para mantener el control de los niveles de azúcar en la sangre, debe tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo indique. No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
La suspensión del tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmapuede llevar a un aumento en los niveles de azúcar en la sangre.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe SUSPENDERel tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma
y comunicarse de inmediato con su médicoen caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos graves:
El medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmapuede causar muy raramente (como máximo en 1 de cada 10,000 pacientes) un efecto adverso muy grave llamado acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones"). Si ocurre en el paciente, debe suspender el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
y comunicarse de inmediato con su médico o el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
En caso de una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida), incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, ampollas en la piel o descamación de la piel, y edema de la cara, labios, lengua y garganta, que puede causar dificultades para respirar o tragar, debe suspender el tratamiento con el medicamento y comunicarse de inmediato con su médico. El médico puede recetar un medicamento para tratar la reacción alérgica y otro medicamento para la diabetes.
En algunos pacientes que tomaron metformina después de comenzar a tomar sitagliptina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): hipoglucemia, náuseas, flatulencia, vómitos
No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, somnolencia
En algunos pacientes, se informaron diarrea, náuseas, flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal o vómitos después de comenzar a tomar sitagliptina con metformina (frecuentes).
En algunos pacientes que tomaron este medicamento junto con un derivado de la sulfonylurea, como la glimepirida, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): hipoglucemia
Frecuentes: estreñimiento
En algunos pacientes que tomaron este medicamento junto con el pioglitazon, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: edema de las manos o los pies
En algunos pacientes que tomaron este medicamento junto con la insulina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: hipoglucemia
No muy frecuentes: sequedad en la boca, dolor de cabeza
En los estudios clínicos, en algunos pacientes que tomaron solo sitagliptina (uno de los principios activos del medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma) o después de la comercialización del medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharmao solo sitagliptina, o en combinación con otros medicamentos para la diabetes, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: hipoglucemia, dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior, sensación de nariz congestionada o dolor de garganta, dolor en las articulaciones o los músculos
No muy frecuentes: mareos, estreñimiento, picazón
Raro: disminución del número de plaquetas
Frecuencia desconocida: enfermedades renales (a veces requieren diálisis), vómitos, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, enfermedades pulmonares intersticiales, pemfigoide ampollar (un tipo de ampollas en la piel)
En algunos pacientes que tomaron solo metformina, se informaron los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos síntomas pueden ocurrir después de comenzar a tomar metformina y generalmente desaparecen.
Frecuentes: sabor metálico
Muy raros: disminución de los niveles de vitamina B12, hepatitis (enfermedad del hígado), urticaria, erupción cutánea o picazón
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.
Cómo almacenar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharma
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta (tableta) contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina, y 850 mg de clorhidrato de metformina.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas
Cada tableta recubierta (tableta) contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina, y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
Recubrimiento de la tableta
50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas
alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172)
50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas
alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172)
Cómo se presenta el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina+pharmay qué contiene el paquete
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas rosadas, biconvexas, en forma de cápsula, de aproximadamente 20,2 mm de largo, 9,9 mm de ancho y 7,0 mm de grosor, con el grabado "585" en un lado y una línea de división en el otro lado.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas rojas, biconvexas, en forma de cápsula, de aproximadamente 21,4 mm de largo, 10,4 mm de ancho y 7,1 mm de grosor, con el grabado "5100" en un lado y una línea de división en el otro lado.
Blisters no transparentes de PVC/PE/PVDC/Aluminio o OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, perforados o no perforados, en un paquete de cartón.
Los paquetes contienen 30, 60, 90, 120 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area
41500 Larissa
Grecia
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Islandia
Sitagliptina/metformina clorhidrato Genericon 50 mg/850 mg tabletas recubiertas con película
Sitagliptina/metformina clorhidrato Genericon 50 mg/1000 mg tabletas recubiertas con película
Croacia
Sitagliptina/metformina cloruro Genericon 50 mg/850 mg tabletas recubiertas con película
Sitagliptina/metformina cloruro Genericon 50 mg/1000 mg tabletas recubiertas con película
Polonia
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina +pharma
República Checa
Sitagliptina/Metformina +pharma
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia, Polonia
tel.: +48 12 262 32 36
correo electrónico: krakow@pluspharma.eu
Fecha de la última actualización del prospecto:marzo 2025
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