Sitagliptin + Metformin iidroiloride Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks
• 3. Cómo tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y para qué se utiliza

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks contiene dos sustancias medicinales diferentes llamadas sitagliptina y metformina.
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La sitagliptina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)
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La metformina pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La acción combinada de estos medicamentos conduce a la normalización de los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con diabetes conocida como "diabetes tipo 2". Este medicamento ayuda a aumentar la cantidad de insulina liberada después de las comidas y reduce la cantidad de azúcar producida por el organismo.
El medicamento, tomado en combinación con la dieta y el ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre.
Este medicamento puede ser utilizado como el único medicamento para la diabetes o en combinación con ciertos otros medicamentos para la diabetes (insulina, derivados de la sulfonylurea o glitazonas).
Qué es la diabetes tipo 2?
En la diabetes tipo 2, el organismo no produce suficiente insulina, y la insulina producida no funciona como debería. El organismo también puede producir demasiado azúcar. Si esto sucede, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede llevar a enfermedades graves, como enfermedades del corazón, riñones, pérdida de la vista y amputación de extremidades.

2. Información importante antes de tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

Grindeks

Cuándo no tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

• si el paciente es alérgico a la sitagliptina o la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),

si el paciente tiene una función renal severamente reducida,

• si el paciente tiene diabetes no controlada, como hiperglucemia severa (niveles altos de glucosa en la sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso repentina, acidosis láctica (véase "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan sustancias llamadas cuerpos cetónicos en la sangre y que puede llevar a un estado de coma diabético. Los síntomas incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor a frutas en el aliento.
• si el paciente tiene una infección grave o deshidratación,
• si el paciente va a someterse a una prueba de radiología con un medio de contraste administrado por vía intravenosa. Debe interrumpir la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks durante la prueba de radiología y durante 2 o más días, según las instrucciones del médico, dependiendo de la función renal del paciente.
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón o ha experimentado problemas graves de circulación, como shock o dificultades para respirar,
• si el paciente tiene enfermedades del hígado,
• si el paciente consume cantidades excesivas de alcohol (ya sea diariamente o de vez en cuando),
• si el paciente está amamantando.

No debe tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks si se presenta alguno de los contraindicaciones anteriores y debe consultar a su médico para determinar otros métodos de control de la diabetes. En caso de duda, antes de tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

Advertencias y precauciones

En pacientes que toman Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, se han informado casos de pancreatitis (véase el punto 4).
Si el paciente desarrolla ampollas en la piel, puede ser un síntoma de una enfermedad llamada pemfigoide ampollar. El médico puede recomendar que el paciente interrumpa la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks.

Riesgo de acidosis láctica

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks puede causar un efecto adverso muy raro pero muy grave llamado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene problemas renales. El riesgo de acidosis láctica aumenta en caso de diabetes no controlada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase más abajo), problemas hepáticos y cualquier condición en la que una parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas graves agudas).
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe comunicarse con su médico de inmediato para obtener instrucciones adicionales si:

• el paciente tiene una enfermedad genética que afecta las mitocondrias (estructuras que producen energía en las células), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares) o diabetes y sordera hereditarias (MIDD, por sus siglas en inglés).
• el paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas después de comenzar a tomar metformina: convulsiones, deterioro de la función cognitiva, dificultades para mover el cuerpo, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Debe interrumpir temporalmente la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks si:

el paciente tiene una condición que puede estar asociada con la deshidratación(pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente bebe menos líquidos de lo habitual. Debe consultar a su médico para obtener instrucciones más detalladas.

Debe interrumpir la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital más cercano si el paciente experimenta alguno de los siguientes

síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos,
• dolor abdominal,
• calambres musculares,
• malestar general con fatiga severa,
• dificultades para respirar,
• disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.

La acidosis láctica es una condición grave que pone en peligro la vida y requiere tratamiento inmediato en el hospital.
Antes de comenzar a tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad pancreática (por ejemplo, pancreatitis).
• si el paciente tiene o ha tenido cálculos biliares, alcoholismo o niveles muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre. En estos casos, puede aumentar el riesgo de pancreatitis (véase el punto 4).
• si el paciente tiene diabetes tipo 1. A veces se llama diabetes dependiente de insulina.
• si el paciente ha experimentado reacciones alérgicas a la sitagliptina, la metformina o el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks (véase el punto 4).
• si el paciente está tomando un derivado de la sulfonylurea o insulina, medicamentos para la diabetes, al mismo tiempo que Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, ya que puede ocurrir una disminución excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.

Si el paciente va a someterse a una cirugía mayor, no debe tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks durante la cirugía y durante un período de tiempo después de ella. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks.
Si el paciente no está seguro de si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica a él antes de tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año o con más frecuencia si el paciente es anciano y (o) tiene una función renal en declive.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento no es eficaz en niños y adolescentes de 10 a 17 años. No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 10 años.

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y otros medicamentos

Si el paciente va a recibir un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, para una prueba de rayos X o una tomografía computarizada, debe interrumpir la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks antes o lo más tardar en el momento de la inyección. El médico decidirá cuándo el paciente debe interrumpir y reanudar el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El paciente puede necesitar controles más frecuentes de los niveles de azúcar en la sangre y evaluaciones de la función renal, o una modificación de la dosis de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks por parte del médico. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos (tomados por vía oral, inhalación o inyección) utilizados para tratar enfermedades inflamatorias, como el asma o la artritis (corticosteroides),
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos),
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como el ibuprofeno y el celecoxib),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II),
• medicamentos específicos utilizados para tratar el asma (β-simpaticomiméticos),
• medios de contraste que contienen yodo o medicamentos que contienen alcohol,
• ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas gastrointestinales, como la cimetidina,
• ranolazina, un medicamento utilizado para tratar la angina de pecho,
• dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH),
• vandetanib, un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de cáncer de tiroides (cáncer medular de tiroides),
• digoxina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco y otras enfermedades cardíacas). Cuando se toma Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks con digoxina, se debe controlar el nivel de digoxina en la sangre.

Uso de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks con alcohol

Debe evitar consumir cantidades excesivas de alcohol mientras toma Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Este medicamento no puede ser utilizado durante la lactancia. Véase el punto 2, Cuándo no tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no afecta o afecta de manera insignificante la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, al conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe tener en cuenta que se han informado casos de mareo y somnolencia con la sitagliptina, lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
La toma de este medicamento al mismo tiempo que medicamentos llamados derivados de la sulfonylurea o insulina puede llevar a una disminución excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que puede afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria o trabajar sin un soporte seguro para los pies.

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
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Debe tomar una tableta:
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dos veces al día, por vía oral;

• - con las comidas, para reducir la probabilidad de trastornos gastrointestinales. --- Para controlar los niveles de azúcar en la sangre, el médico puede aumentar la dosis del medicamento. --- Si el paciente tiene problemas renales, el médico puede recetar una dosis más baja.

Durante el tratamiento con este medicamento, debe continuar con la dieta recomendada por su médico y prestar atención a la ingesta equilibrada de carbohidratos a lo largo del día.
Es poco probable que la toma de este medicamento solo lleve a una disminución excesiva de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede ocurrir cuando se toma este medicamento con un derivado de la sulfonylurea o insulina - en este caso, el médico puede reducir la dosis del derivado de la sulfonylurea o la insulina.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe comunicarse de inmediato con su médico. Debe ir al hospital si experimenta síntomas de acidosis láctica, como sensación de frío o malestar, náuseas o vómitos graves, dolor abdominal, pérdida de peso inexplicable, calambres musculares o respiración acelerada (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Olvidar una dosis de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No debe tomar una dosis doble de este medicamento.

Interrumpir la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

Para mantener el control de los niveles de azúcar en la sangre, el medicamento debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe interrumpir la toma de este medicamento sin consultar antes a su médico.
La interrupción de la toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks puede llevar a un aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe INTERRUMPIRla toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y comunicarse de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal severo y persistente (en la zona del estómago), que puede irradiarse hacia la espalda, con náuseas y vómitos o sin ellos - pueden ser síntomas de pancreatitis.

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks puede causar un efecto adverso muy raro (que puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes) llamado acidosis láctica (véase el punto "Advertencias y precauciones"). Si ocurre en el paciente, debe INTERRUMPIRla toma de Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y COMUNICARSE DE INMEDIATOcon su médico o ir al hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede llevar a un coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos,
• dolor abdominal,
• calambres musculares,
• malestar general con fatiga severa,
• dificultades para respirar,
• disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.

La acidosis láctica es una condición grave que pone en peligro la vida y requiere tratamiento inmediato en el hospital.
En caso de experimentar algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: [insertar dirección y teléfono].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante para poder recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks?

• Los principios activos del medicamento son la sitagliptina y el clorhidrato de metformina. Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas: cada tableta recubierta contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850 mg de clorhidrato de metformina.

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas: cada tableta recubierta contiene clorhidrato de sitagliptina monohidratado, equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: povidona K30, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, estearato de sodio Recubrimiento: Tableta 50 mg + 850 mg:copolímero de macrogol y ácido polivinílico (E 1209) Talco (E 553b) Dióxido de titanio (E 171) Monocaprato de glicerilo tipo 1 (E 471) Ácido polivinílico (E 1203) Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Tableta 50 mg + 1000 mg:copolímero de macrogol y ácido polivinílico (E 1209) Talco (E 553b) Dióxido de titanio (E 171) Monocaprato de glicerilo tipo 1 (E 471) Ácido polivinílico (E 1203) Óxido de hierro rojo (E 172) Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro negro (E 172)

Cómo se presenta el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks y qué contiene el paquete?

Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 850 mg, tabletas recubiertas: tabletas recubiertas naranjas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "SM85" en una de las caras. El tamaño de la tableta es de aproximadamente 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks, 50 mg + 1000 mg, tabletas recubiertas: tabletas recubiertas marrones, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "SM100" en una de las caras. El tamaño de la tableta es de aproximadamente 21 mm x 7,2 mm.
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks está disponible en blisters que contienen 28, 56, 98 tabletas recubiertas o en multipaquetes que contienen 196 (2 paquetes de 98) tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Letonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países:

Suecia
Sitagliptina/Metformina Grindeks
Austria
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película

Bélgica
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos

Bulgaria
Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg tabletas recubiertas

Croacia
Sitagliptina/Metformin hidroclorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

República Checa
Sitagliptina/Metformina Grindeks

Dinamarca
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película

Eslovenia
Sitagliptina/Metformin hidroclorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete

Eslovaquia
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Finlandia
Metformiinihydrokloridi/Sitagliptini Grindeks

Francia
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimido recubiertos con película
SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimido recubiertos con película

Alemania
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película

Grecia
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Hungría
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta

Irlanda
Sitagliptina/Metformina hidrocloruro Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg tabletas recubiertas con película

Italia
Sitagliptina/Metformina Grindeks

Letonia
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Lituania
Sitagliptina/Metformina hidrocloruro Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburgo
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película

Países Bajos
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg tabletas recubiertas con película

Noruega
Sitagliptina/Metformina Grindeks

Polonia
Sitagliptina + Clorhidrato de Metformina Grindeks

Portugal
Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos recubiertos con película

Rumania
Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate

Reino Unido
Sitagliptina/Metformina Grindeks

República Checa
Sitagliptina/Metformina Grindeks

Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2025