Sildenafil Valmark

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sildenafil Walmark, 100 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sildenafil Walmark y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sildenafil Walmark
• 3. Cómo tomar Sildenafil Walmark
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sildenafil Walmark
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sildenafil Walmark y para qué se utiliza

Sildenafil Walmark contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Sildenafil Walmark ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. Sildenafil Walmark se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia, definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Sildenafil Walmark

Cuándo no tomar Sildenafil Walmark

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo, que se utiliza comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso, como el nitrito de amilo (también conocido como „poppers”), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Walmark, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.

Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas graves o hepáticas. Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente, así como en casos de baja presión arterial. Si el paciente tiene degeneración retiniana hereditaria, como la retinosis pigmentaria.

• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION) no relacionada con la inflamación.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Sildenafil Walmark, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• Tiene anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Tiene problemas cardíacos. En este caso, su médico debe evaluar si su condición cardíaca permite un esfuerzo adicional, como el que se asocia con la actividad sexual.
• Tiene úlceras o trastornos de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una visión borrosa o pérdida repentina de la visión, debe dejar de tomar Sildenafil Walmark y consultar a su médico de inmediato.

No debe tomar Sildenafil Walmark al mismo tiempo que otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafil Walmark al mismo tiempo que tratamientos para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar Sildenafil Walmark si no ha sido diagnosticado con disfunción eréctil. Sildenafil Walmark no está indicado para mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticosLos pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico. Su médico puede decidir recetar una dosis menor de Sildenafil Walmark.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Sildenafil Walmark a personas menores de 18 años.

Sildenafil Walmark y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Sildenafil Walmark puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si su condición empeora y requiere atención médica de inmediato, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Sildenafil Walmark y la hora en que lo tomó. No debe tomar Sildenafil Walmark al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de su médico. No debe tomar Sildenafil Walmark si está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que se utilizan comúnmente para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”). No debe tomar Sildenafil Walmark si está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso, como el nitrito de amilo (también conocido como „poppers”), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico. Si está tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con una dosis menor (25 mg) de sildenafil. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja causada por la disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar Sildenafil Walmark. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente sus dosis habituales de medicamentos alfa-adrenolíticos antes de comenzar a tomar Sildenafil Walmark. Su médico puede decidir recetar una dosis inicial menor (25 mg) de sildenafil. Si experimenta síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe sentarse o acostarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos del abdomen, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente.

Sildenafil Walmark con comida, bebida y alcohol

Sildenafil Walmark se puede tomar con o sin comida. Aunque tomar Sildenafil Walmark mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente afectada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de Sildenafil Walmark, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Sildenafil Walmark no está indicado para mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Sildenafil Walmark puede causar mareo y trastornos visuales. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a Sildenafil Walmark antes de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Sildenafil Walmark

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg. No debe tomar Sildenafil Walmark más de una vez al día.Sildenafil Walmark debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de Sildenafil Walmark es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Sildenafil Walmark permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. El tiempo que tarda en hacer efecto Sildenafil Walmark varía de persona a persona, generalmente entre media hora y una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si se toma después de una comida abundante. Debe consultar a su médico si, después de tomar Sildenafil Walmark, no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Sildenafil Walmark

Es más probable que ocurran efectos adversos y pueden ser más graves. Tomar una dosis mayor de 100 mg no significa un aumento en la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Sildenafil Walmark puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con Sildenafil Walmark son generalmente leves o moderados y de corta duración.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Sildenafil Walmark y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - ocurre no muy a menudoSi ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - ocurren con poca frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes) Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de la visión - ocurren con poca frecuencia
• Reacciones cutáneas graves - ocurren con poca frecuenciaLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.

Convulsiones o espasmos - ocurren con poca frecuencia

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza. A menudo(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes): náuseas, enrojecimiento facial repentino, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con auras de colores, visión borrosa, trastornos visuales, sensación de nariz congestionada, mareo. No muy a menudo(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco rápido, hipertensión, hipotensión, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, tinnitus, sequedad bucal, congestión nasal o sinusitis (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, epistaxis, sensación de calor, sensación de fatiga. Con poca frecuencia(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes): lipotimia, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, hinchazón del ojo o los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de auras alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo, hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz, sensación de irritabilidad, pérdida repentina de la audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable y muerte súbita. Es importante tener en cuenta que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los pacientes que experimentaron estos efectos adversos tenían enfermedades cardíacas preexistentes. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con la administración de Sildenafil Walmark.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Sildenafil Walmark

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y la caja de cartón después de „EXP:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sildenafil Walmark?

• El principio activo de Sildenafil Walmark es el sildenafil. Cada tableta contiene 100 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: Opadry II blue 85F505164 (alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, indigocarmín, laca (E 132)), Opadry clear 02K19253 (hipromelosa 5cp (2910), triacetina)

Cómo se presenta Sildenafil Walmark y qué contiene el paquete?

Sildenafil Walmark 100 mg son tabletas recubiertas azules, redondas, abombadas por ambos lados, con la inscripción 100 en un lado y H y J con una línea de división en el otro. Las tabletas se envasan en blisters de PVC/Aluminio que contienen 4 o 8 tabletas. No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemania

Fabricante e importador

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: