Sildenafil Medical Vallei

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sildenafil Medical Valley, 100 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder leerlo de nuevo si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Sildenafil Medical Valley y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sildenafil Medical Valley
• 3. Cómo tomar Sildenafil Medical Valley
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sildenafil Medical Valley
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sildenafil Medical Valley y para qué se utiliza

Sildenafil Medical Valley contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Sildenafil Medical Valley ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual. Sildenafil Medical Valley se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, también conocida como impotencia. Es la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Sildenafil Medical Valley

Cuándo no tomar Sildenafil Medical Valley:

• -Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su uso concomitante puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo; estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (también conocido como "poppers"; nitritos inhalados con fines recreativos), ya que su uso concomitante también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Medical Valley, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.

Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca o hepática grave. Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente o tiene presión arterial baja. Si el paciente tiene ciertas enfermedades oculares raras hereditarias (degeneración de la retina pigmentaria - retinitis pigmentosa). Si el paciente ha perdido la vista en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no inflamatoria.

• Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave o hepática.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente o tiene presión arterial baja.
• Si el paciente tiene ciertas enfermedades oculares raras hereditarias (degeneración de la retina pigmentaria - retinitis pigmentosa).
• Si el paciente ha perdido la vista en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Sildenafil Medical Valley, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el paciente tiene anemia falciforme (una condición que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si el paciente tiene problemas cardíacos. El médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que se asocia con la actividad sexual.
• Si el paciente tiene úlceras o trastornos de la coagulación de la sangre (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una visión borrosa o pérdida de visión repentina, debe dejar de tomar Sildenafil Medical Valley y consultar a su médico de inmediato.

No debe tomar Sildenafil Medical Valley al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para tratar la disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafil Medical Valley al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar Sildenafil Medical Valley si no ha sido diagnosticado con disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafil Medical Valley si es mujer. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticosLos pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico, quien puede decidir administrar una dosis más baja del medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

Niños y adolescentes

No debe administrarse Sildenafil Medical Valley a personas menores de 18 años.

Sildenafil Medical Valley y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Sildenafil Medical Valley puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si su condición empeora y requiere atención médica de inmediato, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Sildenafil Medical Valley y la hora en que lo tomó. No debe tomar Sildenafil Medical Valley al mismo tiempo que otros medicamentos sin el consejo de su médico. No debe tomar Sildenafil Medical Valley si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su uso concomitante puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho). No debe tomar Sildenafil Medical Valley si está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (también conocido como "poppers"), ya que su uso concomitante también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando riociguat. Si está tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, su médico puede recomendar comenzar con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafil Medical Valley. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o aturdimiento al levantarse o sentarse rápidamente, que pueden ser síntomas de una caída de la presión arterial. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar el sildenafil. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar su medicamento alfa-adrenolítico de manera regular antes de comenzar a tomar Sildenafil Medical Valley. Su médico puede decidir administrar una dosis inicial más baja (25 mg) de Sildenafil Medical Valley. Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Sildenafil Medical Valley con alimentos, bebidas y alcohol

Sildenafil Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos. Sin embargo, tomar Sildenafil Medical Valley mientras come comidas abundantes puede retrasar el comienzo de su efecto. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después de consumir alcohol. Para aprovechar al máximo las propiedades medicinales de Sildenafil Medical Valley, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe administrarse Sildenafil Medical Valley a mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Sildenafil Medical Valley puede causar mareo y alteraciones de la visión. Antes de conducir vehículos o operar maquinaria, el paciente debe asegurarse de cómo reacciona a Sildenafil Medical Valley.

3. Cómo tomar Sildenafil Medical Valley

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial comúnmente utilizada es de 50 mg. No debe tomar Sildenafil Medical Valley más de una vez al día.Sildenafil Medical Valley debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarla entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de Sildenafil Medical Valley es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Sildenafil Medical Valley permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual. El tiempo que tarda en hacer efecto Sildenafil Medical Valley varía de persona a persona, generalmente entre media hora y una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si se toma el medicamento después de una comida abundante. Debe consultar a su médico si, después de tomar Sildenafil Medical Valley, no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Sildenafil Medical Valley

Los efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia y pueden ser más graves. Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de sildenafil son generalmente leves o moderados y de corta duración.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Medical Valley y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 personas) Los síntomas incluyen respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - ocurre no muy a menudoSi ocurre durante o después de las relaciones sexuales, el paciente:
• Debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse;
• No debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y sometimes dolorosas - ocurren con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 1000 personas) Si la erección dura más de 4 horas, debe consultar a su médico de inmediato.
• Pérdida repentina de visión - ocurren con poca frecuencia
• Reacciones cutáneas graves - ocurren con poca frecuenciaLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - ocurren con poca frecuencia

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza A menudo(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial repentino, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con un halo de colores, visión borrosa, trastornos de la visión, sensación de nariz congestionada, mareo. No muy a menudo(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, zumbido en los oídos, sequedad en la boca, senos nasales congestionados o obstructivos, inflamación de la mucosa nasal (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de fatiga. Con poca frecuencia(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 personas) son: pérdida de conocimiento, ataque al corazón, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, hinchazón en los ojos o los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón en la nariz, sensación de irritabilidad y pérdida repentina de audición. Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable y muerte súbita. Es importante tener en cuenta que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, había trastornos cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de Sildenafil Medical Valley.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Sildenafil Medical Valley

Este medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto. No debe tomar Sildenafil Medical Valley después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blister después de "Fecha de caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sildenafil Medical Valley?

• El principio activo del medicamento es sildenafil. Cada tableta recubierta contiene 100 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son:
• Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
• Recubrimiento: hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, talco e índigo carmín laca de aluminio (E 132).

Cómo se presenta Sildenafil Medical Valley y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Sildenafil Medical Valley 100 mg son azules, de forma alargada, con la inscripción "100". Sildenafil Medical Valley 100 mg se suministra en blisters, en paquetes que contienen 4, 8 o 12 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización:

Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28 236 32 Höllviken Suecia

Fabricante:

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos – Madrid España LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Silchemo 25/50/100 mg, tabletas recubiertas Dinamarca: Sildenafil Medical Valley Países Bajos: Afilon 25/50/100 mg, tabletas recubiertas Islandia: Sildenafil Medical Valley 50/100 mg tabletas recubiertas Polonia: Sildenafil Medical Valley Fecha de la última revisión del folleto:21.05.2023