Sildenafil Dr. Max

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Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

Sildenafil Dr. Max, 25 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es Sildenafil Dr. Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sildenafil Dr. Max
• 3. Cómo tomar Sildenafil Dr. Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sildenafil Dr. Max
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Sildenafil Dr. Max y para qué se utiliza

Sildenafil Dr. Max contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Sildenafil Dr. Max ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. Sildenafil Dr. Max se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Sildenafil Dr. Max

Cuándo no tomar Sildenafil Dr. Max

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo, ya que a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del angina de pecho (dolor en el pecho). En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como poppers), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Dr. Max, potencian el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar al médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas o hepáticas graves.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón recientemente, así como en casos de presión arterial baja.
• Si el paciente tiene degeneración retiniana hereditaria, como la retinosis pigmentaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Sildenafil Dr. Max, debe discutirlo con el médico o farmacéutico en caso de:

• Anemia falciforme (una enfermedad que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que conlleva la actividad sexual.
• Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si se produce una pérdida repentina de la visión o una disminución de la visión, debe dejar de tomar Sildenafil Dr. Max y buscar atención médica de inmediato.

No debe tomar Sildenafil Dr. Max al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil. No debe tomar Sildenafil Dr. Max al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar Sildenafil Dr. Max si no se han diagnosticado problemas de erección. Sildenafil Dr. Max no está indicado para mujeres.

Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos

Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar al médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de Sildenafil Dr. Max superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Sildenafil Dr. Max a personas menores de 18 años.

Sildenafil Dr. Max y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Sildenafil Dr. Max puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que se produzca un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica de inmediato, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Sildenafil Dr. Max y la hora de la ingesta. No debe tomar Sildenafil Dr. Max al mismo tiempo que otros medicamentos sin la indicación del médico. No debe tomar Sildenafil Dr. Max si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el angina de pecho (dolor en el pecho). No debe tomar Sildenafil Dr. Max si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar al médico o farmacéutico. En caso de que el paciente esté tomando inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis menor (25 mg) de Sildenafil Dr. Max. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman Sildenafil Dr. Max y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Su ocurrencia es más probable dentro de las 4 horas después de la ingesta de Sildenafil Dr. Max. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar Sildenafil Dr. Max. El médico puede decidir utilizar una dosis inicial menor (25 mg) de Sildenafil Dr. Max. En caso de que se produzcan síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales o cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente. Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Sildenafil Dr. Max con alimentos, bebidas y alcohol

Sildenafil Dr. Max puede tomarse con o sin alimentos. Aunque tomar Sildenafil Dr. Max mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después de consumir alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de Sildenafil Dr. Max, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Sildenafil Dr. Max no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Sildenafil Dr. Max puede causar mareo y trastornos de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Sildenafil Dr. Max contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sildenafil Dr. Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 25 mg. El médico puede recomendar una dosis diferente después de una consulta. No debe tomar Sildenafil Dr. Max más de una vez al día.No debe tomar tabletas recubiertas de Sildenafil Dr. Max al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan sildenafil (por ejemplo, Viagra). Sildenafil Dr. Max debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. En caso de que el paciente sienta que el efecto de Sildenafil Dr. Max es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico. Sildenafil Dr. Max permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. El tiempo que tarda en producirse el efecto de Sildenafil Dr. Max varía de un paciente a otro, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede producirse más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante. Debe ponerse en contacto con el médico si, después de tomar Sildenafil Dr. Max, no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Sildenafil Dr. Max

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. La ingesta de una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.Debe ponerse en contacto con el médico en caso de que se tome una cantidad mayor de tabletas de la recomendada. En caso de que surjan más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Sildenafil Dr. Max puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de Sildenafil Dr. Max suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Dr. Max y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - ocurre con poca frecuencia. Si ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas -ocurren con poca frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes). Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de la visión - ocurre con poca frecuencia
• Reacciones cutáneas graves - ocurren con poca frecuencia. Los síntomas pueden incluir: descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - ocurren con poca frecuencia

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Enrojecimiento facial repentino
• Calor (sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
• Dispepsia
• Trastornos de la visión (visión con un halo de colores, sensibilidad a la luz, visión borrosa, trastornos de la visión)
• Sensación de nariz congestionada
• Mareo

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos
• Erupción cutánea
• Irritación ocular
• Enrojecimiento ocular
• Dolor ocular
• Visión de destellos de luz
• Visión brillante
• Sensibilidad a la luz
• Lagrimeo
• Palpitaciones
• Latido cardíaco rápido
• Hipertensión
• Hipotensión
• Dolor muscular
• Somnolencia
• Sensación de entumecimiento
• Mareo
• Tinnitus
• Secura en la boca
• Nariz congestionada o obstructiva
• Rinitis (síntomas: congestión nasal, estornudos y nariz obstructiva)
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntoma: acidez estomacal)
• Sangre en la orina
• Dolor en las manos o las piernas
• Sangrado nasal
• Sensación de calor
• Sensación de fatiga

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Desmayos
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Latido cardíaco irregular
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
• Sensación de opresión en la garganta
• Entumecimiento de los labios
• Hemorragia en la parte posterior del ojo
• Visión doble
• Disminución de la agudeza visual
• Sensaciones anormales en el ojo
• Hinchazón de los ojos o los párpados
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
• Visión de halos alrededor de las fuentes de luz
• Dilatación de la pupila
• Coloración anormal del blanco de los ojos
• Hemorragia del pene
• Presencia de sangre en el semen
• Secura nasal
• Hinchazón dentro de la nariz
• Sensación de irritabilidad
• Pérdida repentina de la audición.

Después de la comercialización de medicamentos que contienen sildenafil, se han informado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían problemas cardíacos antes de tomar el medicamento que contiene sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de Sildenafil Dr. Max.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil Dr. Max

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Sildenafil Dr. Max?

• El principio activo de Sildenafil Dr. Max es el sildenafil. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes del medicamento son:

Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina (tipo 112), fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta Opadry II blue, 85F505164: polivinilo alcohol parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, índigo carmín (E 132), laca de aluminio (11-14%), índigo carmín (E 132), laca de aluminio (3-5%). Cubierta de la tableta Opadry clear 02K19253: hipromelosa 5cp (2910), triacetina.

Cómo es Sildenafil Dr. Max y qué contiene el embalaje?

Tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color azul, de 7,2 mm de diámetro, con la inscripción "HJ" en un lado y "25" en el otro. La línea de división en la tableta solo facilita su partición, pero no divide la dosis en partes iguales. Sildenafil Dr. Max está disponible en envases que contienen blisters de PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio con 2, 4 o 8 tabletas. No todas las presentaciones pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga 1 República Checa Tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s. Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice República Checa

Fecha de la última revisión del prospecto: