Sildenafil Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sildenafil Bluefish, 50 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil Bluefish, 100 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sildenafil Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sildenafil Bluefish
• 3. Cómo tomar Sildenafil Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sildenafil Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sildenafil Bluefish y para qué se utiliza

Sildenafil Bluefish contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo al pene durante la excitación sexual. Sildenafil Bluefish ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual.

2. Información importante antes de tomar Sildenafil Bluefish

Cuándo no tomar Sildenafil Bluefish:

• si el paciente está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su ingesta simultánea puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento de este grupo; estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso, como el nitrito de amilo (también conocido como "poppers"; nitritos inhalados con fines recreativos), ya que su ingesta simultánea también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil Bluefish, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico;
• si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca o hepática grave;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón recientemente o si tiene presión arterial baja;
• si el paciente tiene ciertas enfermedades oculares raras hereditarias (degeneración de la retina);
• si el paciente ha experimentado una pérdida de visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION) en el pasado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Sildenafil Bluefish, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si el paciente tiene anemia falciforme (una enfermedad que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si el paciente tiene problemas cardíacos. El médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que se asocia con la actividad sexual.
• Si el paciente tiene úlceras o trastornos de la coagulación de la sangre (como la hemofilia).
• Si el paciente experimenta una pérdida repentina de visión o una disminución repentina de la visión, debe dejar de tomar Sildenafil Bluefish y buscar atención médica de inmediato.

No debe tomar Sildenafil Bluefish al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para tratar la disfunción eréctil.

No debe tomar Sildenafil Bluefish al mismo tiempo que terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.

No debe tomar Sildenafil Bluefish si no ha sido diagnosticado con disfunción eréctil.

No debe tomar Sildenafil Bluefish si es mujer.

Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos

Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico, quien puede decidir administrar una dosis menor del medicamento.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Sildenafil Bluefish a personas menores de 18 años.

Sildenafil Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Sildenafil Bluefish puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que su estado de salud empeore y requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Sildenafil Bluefish y la hora en que lo tomó. No debe tomar Sildenafil Bluefish al mismo tiempo que otros medicamentos sin el consejo de su médico.

No debe tomar Sildenafil Bluefish si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que su ingesta simultánea puede llevar a una disminución peligrosa de la presión arterial.

Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho).

No debe tomar Sildenafil Bluefish si está tomando medicamentos que liberan óxido nitroso, como el nitrito de amilo (también conocido como "poppers"), ya que su ingesta simultánea también puede causar una disminución peligrosa de la presión arterial.

En caso de que esté tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, su médico puede recomendar comenzar con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafil Bluefish.

En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para tratar la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o aturdimiento al levantarse o sentarse rápidamente, que pueden ser síntomas de una disminución de la presión arterial. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar sildenafil. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar su medicamento alfa-adrenolítico de manera regular antes de comenzar a tomar Sildenafil Bluefish.

Su médico puede decidir administrar una dosis inicial más baja (25 mg) de Sildenafil Bluefish.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan sacubitril/valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Sildenafil Bluefish con alimentos, bebidas y alcohol

Sildenafil Bluefish puede tomarse con o sin alimentos.

La capacidad para lograr una erección puede estar temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de Sildenafil Bluefish, no debe consumir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe administrarse Sildenafil Bluefish a mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Sildenafil Bluefish puede causar mareo y alteraciones de la visión. Antes de conducir vehículos o operar maquinaria, el paciente debe asegurarse de cómo reacciona a Sildenafil Bluefish.

Información importante sobre algunos componentes de Sildenafil Bluefish

Sildenafil Bluefish contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sildenafil Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 50 mg.

No debe tomar Sildenafil Bluefish más de una vez al día.

Sildenafil Bluefish debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.

Si siente que el efecto de Sildenafil Bluefish es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Sildenafil Bluefish permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual.

El tiempo que tarda en hacer efecto Sildenafil Bluefish varía de persona a persona, pero generalmente es de media hora a una hora. El efecto de Sildenafil Bluefish puede ocurrir más tarde si se toma después de una comida abundante.

Debe consultar a su médico si después de tomar Sildenafil Bluefish no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

La tableta puede dividirse en dos dosis iguales.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Sildenafil Bluefish

Los efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia y pueden ser más graves. Tomar una dosis mayor de 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.

No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.

Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas.

Olvido de una dosis de Sildenafil Bluefish

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Sildenafil Bluefish

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Sildenafil Bluefish puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sildenafil Bluefish y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre no muy a menudo(puede ocurrir en 1 de cada 100 personas) Los síntomas incluyen respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - ocurre no muy a menudoSi ocurre durante o después de las relaciones sexuales, el paciente:
• Debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse;
• No debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erección prolongada y sometimes dolorosa - ocurre raras veces(puede ocurrir en 1 de cada 1000 personas) Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.
• Pérdida repentina de visión - ocurre raras veces
• Reacciones cutáneas graves - ocurren raras vecesLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o espasmos - ocurren raras veces

Otros efectos adversos:

Muy a menudo(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza

A menudo(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial repentino, rubor (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con un halo de colores, visión borrosa, alteraciones de la visión, sensación de nariz congestionada, mareo.

Raras veces(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, hipotensión, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, tinnitus, sequedad bucal, congestión nasal o sinusitis (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga.

Raras veces(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas): síncopes, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmia cardíaca, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, edema ocular o palpebral, puntos o partículas pequeñas en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo, hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, edema intranasal, sensación de irritabilidad y pérdida repentina de audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían trastornos cardíacos antes de tomar el medicamento. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con la ingesta de Sildenafil Bluefish.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos mencionados o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del medicamento de su país.

5. Cómo almacenar Sildenafil Bluefish

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No hay precauciones especiales para el almacenamiento del producto.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en el blister, después de "Fecha de caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sildenafil Bluefish?

El principio activo de Sildenafil Bluefish es el sildenafil. Cada tableta recubierta contiene 50 mg o 100 mg de sildenafil (en forma de citrato).

Los demás componentes del medicamento son:

• Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
• Cubierta de la tableta: talco, hipromelosa, polivinilo alcohólico, polietilenglicol (macrogol), dióxido de titanio (E 171), triacetina, lac de indigotina (E 132)

Cómo se presenta Sildenafil Bluefish y qué contiene el paquete?

Sildenafil Bluefish, 50 mg:

Tableta recubierta azul, redonda, biconvexa, con "125" grabado en un lado y "J" en el otro, con una línea de división.

Sildenafil Bluefish, 100 mg:

Tableta recubierta azul, redonda, biconvexa, con "126" grabado en un lado y "J" en el otro, con una línea de división.

Sildenafil Bluefish se presenta en los siguientes tamaños de paquete:

Sildenafil Bluefish, 50 mg

Blisters de PVC/Aluminio en caja de cartón que contiene 1, 4 o 24 tabletas recubiertas.

Sildenafil Bluefish, 100 mg

Blisters de PVC/Aluminio en caja de cartón que contiene 1, 4, 8 o 24 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Estocolmo, Suecia

Fabricante/Importador

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Estocolmo, Suecia

Pharmadox Healthcare, Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal:

Sildenafil Bluefish 25 mg Comprimidos revestidos por película

Sildenafil Bluefish 50 mg Comprimidos revestidos por película

Sildenafil Bluefish 100 mg Comprimidos revestidos por película

Polonia:

Sildenafil Bluefish

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:septiembre 2024