Seractil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

SERACTIL

400 mg, tabletas recubiertas

Dexibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Seractil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Seractil
• 3. Cómo tomar Seractil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Seractil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Seractil y para qué se utiliza

Seractil pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El principio activo de Seractil es dexibuprofeno, que actúa como analgésico y antiinflamatorio.
Los AINE inhiben la producción de prostaglandinas responsables de los procesos inflamatorios en el organismo.

La indicación para el uso es el tratamiento sintomático de:

• dolor y inflamación en la artritis degenerativa de las articulaciones,
• dolor menstrual,
• otros tipos de dolor de intensidad leve a moderada, como dolores musculoesqueléticos o dolores de muelas.

2. Información importante antes de tomar Seractil

Cuándo no tomar Seractil:

• si el paciente es alérgico a dexibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos (la alergia puede causar dificultad para respirar, ataques de asma, inflamación de la mucosa nasal, erupciones, hinchazón de la cara),
• si el paciente ha tenido perforaciones o hemorragias gastrointestinales asociadas con el uso de AINE en el pasado,
• si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa o recurrente (vómitos sangrientos, heces negras o diarrea con sangre pueden ser síntomas de hemorragia gastrointestinal),
• si el paciente tiene hemorragias cerebrales (hemorragias de los vasos sanguíneos del cerebro) u otras hemorragias activas,
• si el paciente tiene exacerbación de los síntomas de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave,
• si el paciente tiene alteraciones graves de la función renal (tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/minuto),
• si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática,
• desde el comienzo del sexto mes de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Seractil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido úlcera gástrica y/o duodenal,
• si el paciente tiene úlcera intestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
• si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal,
• si el paciente es adicto al alcohol,
• si el paciente tiene alteraciones de la coagulación de la sangre (véase el punto "Seractil y otros medicamentos"),
• si el paciente tiene edema (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo),
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión arterial,
• si el paciente tiene asma o otras dificultades para respirar,
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que causa cambios en las articulaciones, músculos y piel) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedad relacionada con la estructura, deficiencia o mala distribución del colágeno en el tejido conjuntivo),
• si la paciente tiene problemas para quedar embarazada (en casos raros, medicamentos como Seractil pueden alterar la fertilidad en mujeres. Después de dejar de tomar Seractil, la fertilidad vuelve a la normalidad).
• si el paciente tiene infección - véase a continuación, punto titulado "Infecciones".

Debe evitarse el uso de Seractil con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.

La administración de dosis más altas de Seractil a pacientes mayores de 60 años y a pacientes con antecedentes de úlcera gástrica y/o duodenal puede asociarse con un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales. En estos casos, el médico debe considerar la administración adicional de un medicamento que proteja el tracto gastrointestinal.
La ingesta de analgésicos y antiinflamatorios, como el dexibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con dexibuprofeno, se han producido reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observan alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica de inmediato.
Infecciones
Seractil puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Seractil puede retrasar la administración del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Antes de tomar Seractil, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en la familia del paciente, o si el paciente fuma.

El médico debe controlar periódicamente el estado de salud de:

• pacientes con alteraciones de la función cardíaca, hepática y/o renal,
• pacientes mayores de 60 años,
• pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con Seractil. El médico determinará la frecuencia de los controles médicos periódicos para cada uno de estos pacientes.

La ingesta a largo plazo de dosis altas de analgésicos (sin prescripción médica) puede provocar la aparición de dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis más altas de Seractil.
Durante la varicela, debe evitarse el uso de AINE, incluyendo Seractil.
Reacciones cutáneas
Se han producido reacciones cutáneas graves con dexibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica.

Seractil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
La administración conjunta de dexibuprofeno y otros medicamentos puede alterar su efecto y provocar efectos adversos.
No debetomar Seractil al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, a menos que esté bajo estrecha supervisión médica:

• Otros AINE (medicamentos utilizados para tratar el dolor, la fiebre, la inflamación). Existe un mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales cuando se administra Seractil con otros AINE o ácido acetilsalicílico. El médico puede permitir el uso de ácido acetilsalicílico en dosis bajas (menos de 100 mg al día) al mismo tiempo que Seractil.
• Warfarina u otros medicamentos que reducen la coagulación de la sangre. La administración conjunta de Seractil y medicamentos anticoagulantes puede prolongar el tiempo de sangrado y aumentar el riesgo de hemorragias.
• Litio, medicamento utilizado para tratar la depresión. Seractil puede aumentar el efecto del litio.
• Metotrexato. Seractil puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.

La administración conjunta de los siguientes medicamentos es posible, pero por razones de seguridad, debe informar a su médico sobre su uso:

• Ácido acetilsalicílico en dosis bajas. El dexibuprofeno puede alterar el efecto del ácido acetilsalicílico para diluir la sangre.
• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas (por ejemplo, medicamentos beta-adrenolíticos). Seractil puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
• Medicamentos de la clase de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de angiotensina II. En casos raros, estos medicamentos pueden causar alteraciones de la función renal.
• Medicamentos diuréticos.
• Corticosteroides. Existe un mayor riesgo de úlceras o hemorragias.
• Medicamentos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) debido al mayor riesgo de hemorragias gastrointestinales.
• Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas). Seractil puede aumentar el efecto adverso de la digoxina.
• Medicamentos utilizados en personas con trasplantes de órganos, como la ciclosporina. Medicamentos que aumentan el nivel de potasio: inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima y heparinas.
• Medicamentos que inhiben o evitan la coagulación de la sangre. Seractil puede prolongar el tiempo de sangrado.
• Fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la fenitoína.
• Fenitoína, fenobarbital y rifampicina. La administración conjunta puede reducir el efecto del dexibuprofeno. Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de la sulfonylurea, por ejemplo, glibenclamida, glimepirida). La administración conjunta puede provocar fluctuaciones en el nivel de glucosa en sangre. Se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre.
• Zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH). La administración conjunta puede aumentar el riesgo de hemorragia en la articulación y la formación de hematomas en pacientes con hemofilia.
• Pemetrexed (medicamento antineoplásico utilizado para tratar el cáncer de pulmón). En pacientes con alteraciones de la función renal, debe evitarse la administración conjunta de dosis altas de Seractil durante dos días antes y dos días después de la administración de pemetrexed.

Seractil puede influir en el efecto de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre/evitan la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como la captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

También pueden verse afectados otros medicamentos o influir en el tratamiento con Seractil. Por lo tanto, antes de tomar Seractil con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Seractil con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos, pero es mejor tomar Seractil con alimentos, bebiendo un líquido para reducir la irritación del tracto gastrointestinal.
Debe limitar o evitar el consumo de alcohol mientras toma Seractil, ya que puede aumentar la frecuencia y la gravedad de los efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La ingesta de Seractil desde el comienzo del sexto mes de embarazo está contraindicada debido al posible riesgo de malformaciones fetales y complicaciones durante el parto.
Seractil puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la paciente y su hijo, y puede provocar un retraso o prolongación del parto.
En los primeros cinco meses de embarazo, Seractil solo debe utilizarse en caso de necesidad, después de consultar con un médico.
Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras se intenta concebir, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la vigésima semana de embarazo, Seractil puede causar alteraciones de la función renal en el feto si se administra durante más de unos pocos días, lo que puede provocar un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Solo se absorben pequeñas cantidades de Seractil en la leche materna. Sin embargo, en mujeres lactantes, no debe administrarse Seractil durante períodos prolongados o en dosis altas.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de dejar de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los pacientes que experimenten mareos o somnolencia después de tomar Seractil no deben conducir vehículos o operar maquinaria (véase el punto 4, "Posibles efectos adversos").

3. Cómo tomar Seractil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante la infección, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2).
Seractil se administra por vía oral, bebiendo un vaso de agua o otro líquido. Seractil actúa más rápido cuando se toma en ayunas. Sin embargo, se recomienda tomar el medicamento después de las comidas para reducir el riesgo de molestias gastrointestinales, especialmente cuando se administra durante períodos prolongados.
No debe tomar más de 1tableta de Seractil 400 mg a la vez.
No debe tomar más de 3tabletas de Seractil 400 mg al día.

Reducción del dolor y la inflamación en la artritis degenerativa de las articulaciones

La dosis recomendada es 1 tableta de Seractil 400 mg dos veces al día (1 por la mañana y 1 por la noche).
En caso de exacerbación de los síntomas, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 3 tabletas de Seractil 400 mg al día.

Alivio del dolor menstrual

La dosis recomendada es de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno al día, administrados en 3 dosis divididas. Por ejemplo, es media tableta de Seractil 400 mg tres veces al día. La dosis máxima diaria es 900 mg de dexibuprofeno.

Reducción del dolor de intensidad leve a moderada

La dosis recomendada es 200 mg de dexibuprofeno (media tableta de Seractil 400 mg) tres veces al día.
En caso de que sea necesario administrar dosis más altas, el médico puede recomendar tomar 1 tableta de Seractil 400 mg hasta tres veces al día. Dependiendo de los síntomas, el médico también puede recomendar tomar el medicamento en una dosis más baja (200 mg o 300 mg).
La ranura de división en la tableta (véase también "Cómo se presenta y contenido del paquete de Seractil")
permite dividir la tableta en mitades.
Dosificación en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática o renal, debe administrarse la dosis más baja eficaz. No debe administrarse una dosis más alta de la prescrita por el médico.
Dosificación en personas mayores
En personas mayores de 60 años, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz de dexibuprofeno. En caso de buena tolerancia al medicamento, la dosis puede aumentarse a la dosis recomendada.
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles sobre el uso de dexibuprofeno en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda el uso de Seractil en este grupo de edad.
Si se considera que el efecto de Seractil es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis más alta de la recomendada de Seractil

En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico.

Olvido de una dosis de Seractil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Seractil

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La ingesta de Seractil en la dosis más baja eficaz y durante el período más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad reduce el riesgo de aparición de efectos adversos del medicamento.

Debe suspender el tratamiento con Seractil y consultar inmediatamente a un médico si:

• aparece un dolor abdominal intenso, especialmente al comenzar el tratamiento con Seractil,
• se producen heces negras, diarrea con sangre o vómitos con sangre,
• aparece fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas similares a la gripe, sensación de cansancio o hemorragia nasal o cutánea. Estos síntomas pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo. Este estado se conoce como agranulocitosis,
• aparece un dolor de cabeza intenso o persistente,
• aparece un color amarillento de la piel y la esclera de los ojos (ictericia),
• aparece hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico),
• aparece un dolor en el pecho que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis,
• aparecen manchas rojas, planas, similares a un objetivo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica),
• aparece una erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• aparece una erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).

Los efectos adversos que se producen muy frecuentemente(más de 1 de cada 10 pacientes) son:

• dolor abdominal, dispepsia.

Los efectos adversos que se producen frecuentemente(menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) son:

• diarrea, náuseas, vómitos,
• sensación de cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea.

Los efectos adversos que se producen con poca frecuencia(menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1000 pacientes) son:

• úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragias gastrointestinales, gastritis, estomatitis ulcerosa, heces negras,
• urticaria, picazón, purpura (moretones purpúreos),
• edema de la cara y la garganta (edema angioneurótico),
• trastornos del sueño, ansiedad, angustia, trastornos de la visión, sensación de zumbido o pitido en los oídos (acúfenos),
• rhinitis, dificultad para respirar.

Los efectos adversos que se producen con frecuencia rara(menos de 1 de cada 1000 pacientes, pero más de 1 de cada 10 000 pacientes) son:

• reacciones alérgicas graves,
• reacciones psicóticas, depresión, irritabilidad,
• desorientación, confusión, agitación,
• trastornos del oído,
• distensión abdominal, estreñimiento, esofagitis, estenosis esofágica, perforaciones gastrointestinales (los síntomas son: dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas y vómitos), exacerbación de la enfermedad de divertículos (infección o inflamación de los pequeños abultamientos en la pared del intestino), colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
• anomalías de la función hepática, hepatitis y ictericia (color amarillento de la piel o los ojos),
• visión borrosa transitoria,
• trastornos de la sangre, incluyendo una disminución del número de glóbulos blancos, rojos o plaquetas.

Los efectos adversos que se producen muy raramente(menos de 1 de cada 10 000 pacientes) son:

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos,
• reacción de hipersensibilidad a la luz (fototoxicidad),
• meningitis aséptica (los síntomas son: dolor de cabeza, fiebre, rigidez de la nuca y malestar general), reacciones de hipersensibilidad graves (los síntomas son: dificultad para respirar, asma, taquicardia, hipotensión y shock), reacciones de hipersensibilidad asociadas con vasculitis,
• enrojecimiento de la piel, las mucosas o la garganta,
• ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies (síndrome de Stevens-Johnson),
• descamación de la piel, separación de la piel (necrosis epidérmica tóxica - síndrome de Lyell),
• pérdida de cabello, alopecia,
• nefritis, síndrome nefrítico o insuficiencia renal,
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune),
• exacerbación de infecciones bacterianas muy raras que afectan los tejidos que rodean los músculos.

Los efectos adversos que se producen con frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son:

• erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si aparecen estos síntomas, debe suspender inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.

El edema (hinchazón de las manos y los pies), la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca también pueden ocurrir durante el tratamiento con AINE.
La ingesta de medicamentos como Seractil puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Seractil

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Seractil?

• El principio activo de Seractil es dexibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de dexibuprofeno.
• Además, el medicamento contiene: Núcleo de la tableta: hipromelosa, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), trioctanoato de glicerol, talco, macrogol 6000.

Cómo se presenta y contenido del paquete de Seractil?

Tabletas recubiertas de color blanco, alargadas, convexas por ambos lados, con una ranura de división en ambos lados, sin manchas ni grietas.
La tableta puede dividirse en mitades.
Seractil se presenta en blisters de PVDC/PVC/Aluminio.
Los blisters se encuentran en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.
Los tamaños de paquete disponibles son: 10, 30 o 60 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

BIOFARM S.A.
Calle de la Industria, 32
28042 Madrid
Teléfono: +34 91 388 73 00
Fax: +34 91 388 73 01
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: