Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
SERACTIL
200 mg, tabletas recubiertas
Dexibuprofeno
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
- Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Seractil y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Seractil
- 3. Cómo tomar Seractil
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Seractil
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Seractil y para qué se utiliza
Seractil pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El principio activo de Seractil es dexibuprofeno, que actúa como analgésico y antiinflamatorio. Los AINE inhiben la producción de prostaglandinas responsables de los procesos inflamatorios en el organismo.
La indicación para el uso es el tratamiento sintomático de:
- dolor menstrual,
- otros tipos de dolor de intensidad leve a moderada, como dolores musculoesqueléticos o dolores de muelas.
2. Información importante antes de tomar Seractil
Cuándo no tomar Seractil:
- si el paciente es alérgico a dexibuprofeno o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
- si el paciente es alérgico a ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos analgésicos (la alergia puede causar dificultad para respirar, ataques de asma, inflamación de la mucosa nasal, erupciones, hinchazón de la cara),
- si el paciente ha tenido perforaciones o hemorragias gastrointestinales asociadas con el uso de AINE en el pasado,
- si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa o recurrente (vómitos sangrientos, heces negras o diarrea con sangre pueden ser síntomas de hemorragia gástrica o intestinal),
- si el paciente tiene hemorragias cerebrales (hemorragias de vasos cerebrales) u otras hemorragias activas,
- si el paciente tiene exacerbación de los síntomas de la enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
- si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave,
- si el paciente tiene enfermedad hepática o renal grave,
- desde el comienzo del sexto mes de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Precauciones y advertencias
Antes de comenzar a tomar Seractil, debe discutir con su médico o farmacéutico:
- si el paciente ha tenido úlcera gástrica o duodenal,
- si el paciente tiene úlcera intestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
- si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal,
- si el paciente es adicto al alcohol,
- si el paciente tiene trastornos de la coagulación (véase el punto "Seractil y otros medicamentos"),
- si el paciente tiene edema (acumulación de líquido en los tejidos del organismo),
- si el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión,
- si el paciente tiene asma o otras dificultades para respirar,
- si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad que causa cambios en las articulaciones, músculos y piel) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (enfermedad relacionada con la estructura, deficiencia o mala distribución del colágeno en el tejido conjuntivo),
- si la paciente tiene problemas para quedar embarazada (en casos raros, medicamentos como Seractil pueden alterar la fertilidad en mujeres. Después de dejar de tomar Seractil, la fertilidad vuelve a la normalidad).
- si el paciente tiene infección - véase a continuación, punto titulado "Infecciones".
Debe evitarse el uso de Seractil con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
La administración de dosis más altas de Seractil a pacientes mayores de 60 años y a pacientes con antecedentes de úlcera gástrica o duodenal se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales. En estos casos, el médico debe considerar la administración adicional de un medicamento que proteja el tracto gastrointestinal. La ingesta de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el dexibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y la duración del tratamiento. Durante el tratamiento con dexibuprofeno, se han producido reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho. Si se producen alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica de inmediato. Infecciones Seractil puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Seractil puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el curso de la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico. Antes de tomar Seractil, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:
- el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
- el paciente tiene hipertensión, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en la familia del paciente, o si el paciente fuma.
El médico debe controlar periódicamente el estado de salud de:
- pacientes con trastornos de la función cardíaca, hepática y/o renal,
- pacientes mayores de 60 años,
- pacientes que requieren tratamiento a largo plazo con Seractil. El médico determinará la frecuencia de los exámenes médicos periódicos para cada uno de estos pacientes.
La ingesta a largo plazo de dosis altas de medicamentos analgésicos (fuera de la indicación médica) puede provocar la aparición de dolores de cabeza que no deben ser aliviados con dosis más altas de Seractil. Durante la varicela, debe evitarse el uso de AINE, incluyendo Seractil. Reacciones cutáneas Se han producido reacciones cutáneas graves con dexibuprofeno, como eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica.
Seractil y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta. La administración conjunta de dexibuprofeno y otros medicamentos puede alterar su efecto y provocar efectos adversos. No debetomar Seractil al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, a menos que esté bajo estricta supervisión médica:
- otros AINE (medicamentos utilizados para tratar el dolor, la fiebre, la inflamación). Existe un mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales cuando se administra Seractil con otros AINE o ácido acetilsalicílico. El médico puede permitir el uso de ácido acetilsalicílico en dosis bajas (menos de 100 mg al día) al mismo tiempo que Seractil.
- warfarina u otros medicamentos que reducen la coagulación de la sangre. La administración conjunta de Seractil y medicamentos anticoagulantes puede prolongar el tiempo de sangrado y aumentar el riesgo de hemorragias.
- litio, un medicamento utilizado para tratar la depresión. Seractil puede aumentar el efecto del litio.
- metotrexato. Seractil puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.
La administración conjunta de los siguientes medicamentos es posible, pero por razones de seguridad, debe informar a su médico sobre su uso:
- ácido acetilsalicílico en dosis bajas. El dexibuprofeno puede alterar el efecto del ácido acetilsalicílico para diluir la sangre.
- medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o enfermedades cardíacas (por ejemplo, medicamentos beta-bloqueantes). Seractil puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
- medicamentos de la clase de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de angiotensina II. En casos raros, estos medicamentos pueden causar trastornos de la función renal.
- medicamentos diuréticos.
- corticosteroides. Existe un mayor riesgo de úlceras o hemorragias.
- medicamentos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) debido al mayor riesgo de hemorragias gastrointestinales.
- digoxina (un medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas). Seractil puede aumentar el efecto adverso de la digoxina.
- medicamentos utilizados en personas con trasplantes de órganos, como la ciclosporina. Medicamentos que aumentan el nivel de potasio: inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima y heparinas.
- medicamentos que inhiben o evitan la coagulación de la sangre. Seractil puede prolongar el tiempo de sangrado.
- fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la fenitoína.
- fenitoína, fenobarbital y rifampicina. La administración conjunta puede reducir el efecto del dexibuprofeno. Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de la sulfonylurea, por ejemplo, glibenclamida, glimepirida). La administración conjunta puede causar fluctuaciones en el nivel de glucosa en sangre. Se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre.
- zidovudina (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH). La administración conjunta puede aumentar el riesgo de hemorragia en la articulación y la formación de hematomas en pacientes con hemofilia.
- pemetrexed (un medicamento antineoplásico utilizado para tratar el cáncer de pulmón). En pacientes con trastornos de la función renal, debe evitarse la administración conjunta de dosis altas de Seractil durante dos días antes y dos días después de la administración de pemetrexed.
Seractil puede afectar el efecto de otros medicamentos o viceversa. Por ejemplo:
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que diluyen la sangre o evitan la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, medicamentos beta-bloqueantes, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).
También otros medicamentos pueden verse afectados o tener un efecto sobre el tratamiento con Seractil. Por lo tanto, antes de tomar Seractil con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.
Seractil con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos, pero es mejor tomar Seractil con alimentos, bebiendo un líquido para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe limitar o evitar el consumo de alcohol mientras toma Seractil, ya que puede aumentar la frecuencia y la gravedad de los efectos adversos gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La ingesta de Seractil desde el comienzo del sexto mes de embarazo está contraindicada debido al posible riesgo de malformaciones fetales y complicaciones durante el parto. Seractil puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto no nacido. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto. En los primeros cinco meses de embarazo, Seractil solo debe usarse si es necesario, después de consultar a un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante el intento de concepción, debe usarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la vigésima semana de embarazo, Seractil puede causar trastornos de la función renal en el feto no nacido si se administra durante más de unos pocos días, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o estrechamiento del vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional. Solo pequeñas cantidades de Seractil pasan a la leche materna. Sin embargo, en mujeres que amamantan, no debe administrarse Seractil durante períodos prolongados o en dosis altas. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de dejar de tomar el medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los pacientes que experimenten mareos o somnolencia con Seractil no deben conducir vehículos o operar maquinaria (véase el punto 4, "Posibles efectos adversos").
3. Cómo tomar Seractil
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad. Si los síntomas de una infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran durante la infección, debe consultar inmediatamente a un médico (véase el punto 2). Seractil se administra por vía oral, bebiendo un vaso de agua o otro líquido. Seractil actúa más rápido cuando se toma en ayunas. Sin embargo, se recomienda tomar el medicamento después de las comidas para reducir el riesgo de trastornos gastrointestinales, especialmente cuando se administra durante períodos prolongados. No debe tomarse más de 2tabletas de Seractil 200 mg al mismo tiempo. No debe tomarse más de 6tabletas de Seractil 200 mg al día.
Para aliviar el dolor menstrual
La dosis recomendada es de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno al día, administrados en 3 dosis divididas. Por ejemplo, puede tomar una tableta de Seractil 200 mg tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 900 mg de dexibuprofeno.
Para aliviar el dolor de intensidad leve a moderada
La dosis recomendada de Seractil es 1 tableta de 200 mg tres veces al día. En caso de exacerbación de los síntomas, el médico puede recomendar aumentar la dosis a 6 tabletas de Seractil 200 mg al día. La ranura de división en la tableta (véase también "Cómo se presenta Seractil y contenido del paquete") permite dividir la tableta en dos mitades. Para hacerlo, coloque la tableta de Seractil 200 mg sobre una superficie dura y presione con dos dedos índices o pulgares. Dosis en pacientes con trastornos de la función hepática o renalEn pacientes con trastornos hepáticos o renales leves o moderados, debe administrarse la dosis más baja eficaz de Seractil. No debe administrarse una dosis más alta de la prescrita por el médico. Dosis en personas mayoresEn personas mayores de 60 años, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja eficaz de dexibuprofeno. En caso de buena tolerancia, la dosis puede aumentarse a la dosis recomendada. Niños y adolescentesNo hay datos disponibles sobre el uso de dexibuprofeno en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda el uso de Seractil en este grupo de edad. Si considera que el efecto de Seractil es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si se toma más Seractil del que se debe
En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Si se olvida una dosis de Seractil
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Si se interrumpe el tratamiento con Seractil
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, Seractil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La ingesta de Seractil en la dosis más baja eficaz y durante el período más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad reduce el riesgo de aparición de efectos adversos.
Debe suspender el tratamiento con Seractil y consultar inmediatamente a un médico si:
- aparece un dolor abdominal intenso, especialmente al comenzar el tratamiento con Seractil,
- se producen heces negras, diarrea con sangre o vómitos con sangre,
- aparece fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas similares a la gripe, sensación de cansancio o hemorragia nasal o cutánea. Estos síntomas pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo. Este trastorno se conoce como agranulocitosis,
- aparece un dolor de cabeza intenso o persistente,
- aparece un color amarillento de la piel y la esclera (ictericia),
- aparece hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar (angioedema),
- aparece un dolor en el pecho que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis,
- aparecen manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe (eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica),
- aparece una erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de DRESS),
- aparece una erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).
Los efectos adversos que se producen muy frecuentemente(en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
- dispepsia, dolor abdominal.
Los efectos adversos que se producen frecuentemente(en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) incluyen:
- diarrea, náuseas, vómitos,
- sensación de cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
- erupción cutánea.
Los efectos adversos que se producen con poca frecuencia(en menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
- úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragias gastrointestinales, gastritis, estomatitis ulcerosa, heces negras,
- urticaria, prurito, purpura (moretones),
- edema de la cara y la garganta (angioedema),
- trastornos del sueño, ansiedad, depresión, trastornos de la visión, sensación de zumbido o campanilleo en los oídos (acúfenos),
- rinitis, dificultad para respirar.
Los efectos adversos que se producen con frecuencia rara(en menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
- reacciones alérgicas graves,
- reacciones psicóticas, depresión, irritabilidad,
- desorientación, confusión, agitación,
- trastornos del oído,
- flatulencia, estreñimiento, esofagitis, estenosis esofágica, perforaciones gastrointestinales (síntomas: dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas y vómitos), exacerbación de la enfermedad de divertículos (infección o inflamación de los pequeños abultamientos en la pared intestinal), colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
- anomalías de la función hepática, hepatitis y ictericia (color amarillento de la piel o los ojos),
- visión borrosa transitoria,
- trastornos de la sangre, incluyendo una disminución del número de glóbulos blancos, rojos o plaquetas.
Los efectos adversos que se producen con frecuencia muy rara(en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
- reacciones de hipersensibilidad, incluyendo síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos,
- reacción de hipersensibilidad a la luz (fototoxicidad),
- meningitis aséptica (síntomas: dolor de cabeza, fiebre, rigidez de la nuca y malestar general), reacciones alérgicas graves (síntomas: dificultad para respirar, asma, taquicardia, hipotensión y shock), reacciones alérgicas con vasculitis,
- enrojecimiento de la piel, las mucosas o la garganta,
- ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies (síndrome de Stevens-Johnson),
- descamación y separación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica - síndrome de Lyell),
- pérdida de cabello, alopecia,
- nefritis, síndrome nefrítico o insuficiencia renal,
- lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune),
- exacerbación de infecciones bacterianas muy raras que afectan los tejidos que rodean los músculos.
Los efectos adversos con frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles) incluyen:
- erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si aparecen estos síntomas, debe suspender inmediatamente Seractil y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
El edema (hinchazón de las manos y los pies), la hipertensión y la insuficiencia cardíaca también pueden ocurrir durante el tratamiento con AINE. La ingesta de medicamentos como Seractil puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón) o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud. Dirección: ul. Miodowa 15, 00-952 Varsovia, Polonia. Teléfono: +48 22 831 89 10, fax: +48 22 831 89 11. Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
5. Cómo conservar Seractil
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Seractil
- El principio activo de Seractil es dexibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 200 mg de dexibuprofeno.
- Además, el medicamento contiene: Núcleo de la tableta: hipromelosa, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), trioctanoato de glicerol, talco, macrogol 6000.
Cómo se presenta Seractil y contenido del paquete
Tabletas recubiertas de color blanco, redondas, biconvexas, con una ranura de división en una de las caras, sin manchas ni grietas. La tableta se puede dividir en dos mitades. Seractil se presenta en blisters de PVDC/PVC/Aluminio. Los blisters se encuentran en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente. Presentaciones disponibles: 6, 10, 20, 30 o 60 tabletas recubiertas. No todas las presentaciones deben estar disponibles en el mercado.
Título de la autorización de comercialización y fabricante
BIOFARM Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań, Polonia. Teléfono: +48 61 66 51 500, fax: +48 61 66 51 505, correo electrónico: biofarm@biofarm.pl
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: