Septolete

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Septolete, 1 mg, pastillas duras

Cloruro de benzalconio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septolete y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Septolete
• 3. Cómo tomar Septolete
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Septolete
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Septolete y para qué se utiliza

Las pastillas duras de Septolete contienen cloruro de benzalconio, que actúa bactericidamente sobre algunas bacterias y fungicidamente sobre Candida albicans(levadura blanca).
Las pastillas duras de Septolete actúan directamente sobre los microorganismos que causan infecciones, inhiben el desarrollo de la infección y alivian eficazmente los síntomas en los estados inflamatorios de la boca y la garganta.
Tratamiento sintomático para aliviar el dolor y desinfectar en:

• estados inflamatorios de la boca, la garganta y las encías
• mal aliento

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Septolete

Cuándo no tomar Septolete

• si el paciente es alérgico al cloruro de benzalconio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Septolete, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomar dosis más altas que las recomendadas.
En caso de ronquera persistente, debe consultar con un médico.

Septolete y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Septolete con alimentos y bebidas

No debe tomar las pastillas al mismo tiempo que la leche, ya que disminuye la eficacia del cloruro de benzalconio.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que no hay suficientes datos sobre la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Septolete no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Septolete contiene lactosa monohidratada, sacarosa, glucosa y sorbitol

Lactosa monohidratada
Este medicamento contiene 218,1 mg de lactosa monohidratada en cada pastilla dura. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Sacarosa
Este medicamento contiene 623,6 mg de sacarosa en cada pastilla dura. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. La cantidad de sacarosa en la dosis diaria máxima recomendada es de 4989 mg.
Glucosa
Este medicamento contiene 174,5 mg de glucosa en cada pastilla dura. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
Sorbitol
Este medicamento contiene 152,7 mg de sorbitol en cada pastilla dura. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que cada pastilla dura contiene 218,1 mg de lactosa monohidratada, 623,6 mg de sacarosa, 174,5 mg de glucosa y 152,7 mg de sorbitol.

3. Cómo tomar Septolete

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos
Máximo 8 pastillas al día. 1 pastilla cada 2 a 3 horas. No debe tragar las pastillas, sino chuparlas hasta que se disuelvan completamente.
Debe tomar las pastillas durante aproximadamente una semana. Si los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultar con un médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Septolete

En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debido a la pequeña cantidad de principio activo en una pastilla, las posibilidades de sobredosis son mínimas.
Después de tomar una cantidad más alta de pastillas, puede producirse un trastorno gastrointestinal - náuseas, vómitos y diarrea, especialmente en niños. En tal caso, debe dejar de tomar el medicamento, beber una gran cantidad de agua o leche y consultar con un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Septolete

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Septolete puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En las dosis recomendadas, Septolete rara vez causa efectos adversos.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Septolete y consultar inmediatamente con un médico:

Raro (puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• reacciones de hipersensibilidad (incluyendo broncoconstricción, especialmente en personas con asma).

Otros efectos adversos
Raro (puede ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas):

• trastornos gastrointestinales, como náuseas, diarrea, especialmente en caso de tomar dosis más altas de las recomendadas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Septolete

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25º C, proteger de la humedad y la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de la abreviatura "EXP" y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el paquete de cartón después de la abreviatura "Lot" y en el blister.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Septolete

• El principio activo de Septolete es el cloruro de benzalconio. Cada pastilla dura contiene: 1 mg de cloruro de benzalconio ( Cloruro de benzalconio)
• Los demás componentes (excipientes) son: levomentol, timol, aceite esencial de eucalipto, aceite esencial de menta, lactosa monohidratada, parafina líquida, glicerol, aceite de ricino de primera presión, sorbitol, estearato de magnesio, amarillo de quinolina (E 104), glucosa líquida, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), Capol 600 (cera blanca, cera de carnauba, laca), povidona, emulsión antiespumante (que contiene Poli(dimetilsiloxano)), sacarosa. Véase el punto 2 "Septolete contiene lactosa monohidratada, sacarosa, glucosa y sorbitol".

Cómo se presenta Septolete y qué contiene el paquete

Pastillas duras redondas y abombadas de color verde.
Blisters de PVC/PE/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
Tamaños de los paquetes:
10 pastillas (1 blister de 10 unidades)
30 pastillas (3 blisters de 10 unidades)
30 pastillas (2 blisters de 15 unidades)

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5,
02-235 Varsovia,
tlf.: 22 57 37 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: