Septogard smak miodovo-pomarañiovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Septogard sabor a miel y naranja

3 mg, pastillas duras

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septogard sabor a miel y naranja y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Septogard sabor a miel y naranja
• 3. Cómo tomar Septogard sabor a miel y naranja
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Septogard sabor a miel y naranja
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Septogard sabor a miel y naranja y para qué se utiliza

Septogard sabor a miel y naranja contiene como principio activo clorhidrato de benzydamina.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático local del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Septogard sabor a miel y naranja

Cuándo no tomar Septogard sabor a miel y naranja:

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de benzydamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha sido diagnosticado con fenilcetonuria,
• si el paciente tiene asma,
• si el paciente es alérgico a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si después de tomar las pastillas duras el dolor de garganta empeora o no se alivia en 3 días, o aparece fiebre, dolor de garganta intenso o otros síntomas, debe consultar con un médico.

Niños

Debido a la forma farmacéutica, este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años.

Septogard sabor a miel y naranja y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Toma de Septogard sabor a miel y naranja con alimentos y bebidas

La comida y la bebida no afectan el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El clorhidrato de benzydamina no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

Este medicamento contiene izomalt, aspartamo y rojo cosénilo

Este medicamento contiene 3,409 mg de aspartamo en cada pastilla dura.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene izomalt. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento también contiene rojo cosénilo, un colorante que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Septogard sabor a miel y naranja

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años: deben chupar 1 pastilla dura 3 veces al día para aliviar el dolor.
No debe tomar más de 3 pastillas duras al día.
No debe tomar este medicamento durante más de 7 días.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor o aparece fiebre, dolor de garganta intenso o otros síntomas, debe consultar con un médico.
Niños de 6 a 11 años: el medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto.
Administración sublingual:
Debe chupar lentamente 1 pastilla dura hasta que se disuelva en la boca, no debe tragarla ni masticarla.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Septogard sabor a miel y naranja

En caso de ingesta accidental de demasiadas pastillas duras, debe consultar inmediatamente con un farmacéutico, médico o el servicio de urgencias del hospital más cercano. Siempre debe llevar consigo el paquete del medicamento, independientemente de que queden pastillas duras en él.
Se han notificado muy raramente síntomas de sobredosis en niños: excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos después de la administración oral de benzydamina en dosis de aproximadamente 100 veces mayores que la contenida en una pastilla dura.
En caso de cualquier duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sensibilidad a la luz solar (causando erupciones o quemaduras solares)

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ardor o sequedad en la boca. Si esto ocurre, puede beber un vaso de agua para aliviar esta sensación.

Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes) :

• dificultad para respirar o tragar, erupciones, picazón, urticaria o edema de la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, mareos (edema angioneurótico)
• dificultad para respirar (espasmo de la laringe o bronquios)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles) :

• reacción alérgica (hipersensibilidad)
• reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o bultos salientes en la piel, edema de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que pueden ser mortales. Si aparece alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato en el hospital más cercano.
• pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral (anestesia oral).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Septogard sabor a miel y naranja

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Septogard sabor a miel y naranja

El principio activo de este medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina (lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina).
Los demás componentes del medicamento son: izomalt (E 953), ácido citrico monohidratado, aspartamo (E 951), amarillo quinoleína (E 104), aceite esencial de menta, rojo cosénilo (E 124), aroma de naranja, aroma de miel (contiene glicol propilénico (E 1520)).

Cómo es Septogard sabor a miel y naranja y qué contiene el paquete

Pastillas duras redondas de color naranja, con un diámetro de 19 ± 1 mm y sabor a miel y naranja.
Las pastillas duras se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
El paquete contiene 12, 20 o 24 pastillas duras.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Farmak International Sp. z o.o.
calle de Koszykowa, 65
00-667 Varsovia
teléfono: +48 22 822 93 06

Fabricante

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Parque Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
España
Infarmade S.L.
calle de La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
España
Terapia SA
calle de Fabricii, 124
400632 Cluj Napoca
Rumania
Pharmazet Group s.r.o.
calle de Třtinová, 260/1
196 00 Praga 9
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

España:
Propalgar 3mg pastillas para chupar
República Checa:
Larymed naranja y miel
Rumania:
Faringocalm Miel y Naranja 3 mg pastillas
Polonia:
Septogard sabor a miel y naranja

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: