Septogard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Septogard, 1,5 mg/ml, solución para enjuague bucal

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, es importante consultar al médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, es importante consultar al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver sección 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Septogard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Septogard
• 3. Cómo usar Septogard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Septogard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Septogard y para qué se utiliza

Septogard, que contiene la sustancia activa clorhidrato de benzydamina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Septogard actúa reduciendo el dolor y la hinchazón (en el lugar de la inflamación). Se utiliza para tratar muchos estados dolorosos de la boca o la garganta, como:

• úlceras en la boca,
• dolor de garganta,
• dolor después de una intervención dental.

2. Información importante antes de usar Septogard

Cuándo no usar Septogard:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa clorhidrato de benzydamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Septogard, es importante consultar al médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma o alergia, lo que puede aumentar el riesgo de sufrir un espasmo bronquial o reacciones alérgicas;
• si el paciente es alérgico a la aspirina o a otros AINE. Si no está seguro, antes de empezar a usar Septogard, debe hablar con el médico, dentista o farmacéutico.

Es importante tener cuidado para que la solución para enjuague bucal no entre en contacto con los ojos. Si accidentalmente entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con agua fría.

Septogard y otros medicamentos

Es importante informar al médico, dentista o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando, haya tomado recientemente o planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico, dentista o farmacéutico antes de usar el medicamento.

Septogard contiene:

• metilparahidroxibenzoato (E218), que puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
• 10,1% v/v de etanol (alcohol), es decir, hasta 1,2 g por dosis, lo que equivale a 30 ml de cerveza, 12,5 ml de vino por dosis. El alcohol es perjudicial para las personas con enfermedad alcohólica. Debe tenerse en cuenta al usarlo en mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.

3. Cómo usar Septogard

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico, dentista o farmacéutico.
En caso de duda, es importante consultar al médico, dentista o farmacéutico.
No usar Septogard en los ojos ni en la zona de los ojos. Si la dosis de la solución para enjuague bucal entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo inmediatamente con agua fría.
No usar Septogard durante más de 7 días, a menos que el médico o dentista lo indique.
Septogard se puede usar sin diluir, pero si se produce una sensación de ardor, se puede diluir con agua.
Septogard está indicado para enjuague bucal y garganta según las siguientes instrucciones:

• adultos, personas mayores y niños mayores de 12 años:la dosis habitual es de 15 ml (aproximadamente 1 cucharada sopera) cada 1,5-3 horas. Enjuagar la boca o la garganta y, después de usar, expulsar la solución de la boca. No tragar. Medir la dosis con el dosificador que se proporciona con el paquete;
• niños de 12 años o menos:no deben usar este medicamento niños de 12 años o menos.

Es importante consultar al médico, dentista o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Septogard

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada o de ingesta accidental de una gran cantidad de medicamento, es importante consultar inmediatamente al médico, dentista o farmacéutico para obtener consejo.

Omision de una dosis de Septogard

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, es importante consultar al médico, dentista o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Septogard puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, es importante buscar ayuda médica inmediatamente

• reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor en el pecho o presión en el pecho y (o) mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que pueden ser potencialmente mortales.

Otros efectos adversos; si se producen síntomas graves, es importante informar al médico

No muy frecuentes (se producen en 1 de cada 1.000 personas):

• entumecimiento y (o) ardor en la boca y (o) la garganta.

Muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• dificultad para respirar y respiración silbante,
• picazón,
• erupción en la piel,
• reacciones de hipersensibilidad, que pueden estar asociadas con picazón, acompañada de una erupción roja y descamativa, a veces con ampollas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enrojecimiento o hinchazón de la piel,
• reacción alérgica (hipersensibilidad).

Si se produce una sensación de ardor durante el enjuague bucal con la solución, la próxima dosis puede diluirse con agua para reducir este efecto.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Septogard

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar en el embalaje original.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y la caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura, no debe usarse durante más de 12 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Septogard

La sustancia activa de Septogard es clorhidrato de benzydamina (1,5 mg por ml de medicamento).
Cada 15 ml de solución contiene 22,5 mg de clorhidrato de benzydamina.
Los demás componentes son: glicerol, etanol al 96%, metilparahidroxibenzoato (E218), sacarina sódica (E954), bicarbonato de sodio, polisorbato 20, aroma a menta SC-5230-AT (maltodextrina y mentol), amarillo quinoleína (E104), azul patentado V (E131), agua purificada.

Cómo se presenta Septogard y qué contiene el paquete

Septogard es una solución para enjuague bucal y garganta. Es una solución transparente de color verde y con un aroma a menta característico. Está disponible en un frasco de 100 ml con tapón, tira de seguridad y dosificador, en una caja de cartón.

Importador

Farmak International S.A.
calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
teléfono: +48 22 822 93 06
correo electrónico: [biuro@farmakinternational.pl](mailto:biuro@farmakinternational.pl)

Título de la autorización de comercialización

Farmak International S.A.
calle Koszykowa 65
00-667 Varsovia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:mayo 2025