Senes Apteo Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SENES APTEO MED

28 mg de senosidos/bolsa, hierbas para infusionar en bolsas
Sennae foliolum + Sennae fructus angustifoliae

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 2-3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Senes APTEO MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Senes APTEO MED
• 3. Cómo tomar el medicamento Senes APTEO MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Senes APTEO MED
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Senes APTEO MED y para qué se utiliza

Es un medicamento laxante, para administración oral en forma de infusión para beber.
El producto medicinal está destinado a un tratamiento a corto plazo de estreñimiento.
El producto medicinal a base de plantas se utiliza tradicionalmente para las indicaciones mencionadas, que se derivan únicamente de su uso a largo plazo.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Senes APTEO MED

Cuándo no tomar el medicamento Senes APTEO MED

• Si el paciente es alérgico a los principios activos,
• En casos de trastornos abdominales agudos o crónicos no diagnosticados,
• En caso de obstrucción y estrechez intestinal,
• En estados inflamatorios del intestino grueso (por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), apendicitis,
• En estados de deshidratación y pérdida de electrolitos severos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Senes APTEO MED, debe discutirlo con el médico o
farmacéutico, o enfermera.
El uso a largo plazo puede empeorar los síntomas de estreñimiento debido al debilitamiento de la peristalsis intestinal.
No se recomienda tomar el producto durante más de 7-10 días. Debe tomarse solo cuando el cambio en la dieta
o el uso de laxantes suaves (abultadores) no produce los efectos deseados.
Si después de 2-3 días no se produce un efecto laxante, debe ponerse en contacto con el médico.
La sobredosis del producto puede causar, junto con la diarrea, la pérdida de electrolitos, lo que puede ser
la causa de trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, incluida la disminución del nivel de potasio, lo que puede
causar trastornos del funcionamiento del corazón y los músculos.
El uso a largo plazo puede causar proteinuria y hematuria, así como la depositación de pigmentos en la mucosa intestinal, que es inofensiva y generalmente desaparece.

Niños

Debido a la falta de datos disponibles, no se recomienda tomar el medicamento en niños menores de 12 años.

El medicamento Senes APTEO MED y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración conjunta con otros medicamentos que reducen el nivel de potasio (por ejemplo, diuréticos tiazídicos,
corticosteroides y regaliz) puede aumentar los trastornos del equilibrio electrolítico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar durante el embarazo. No se recomienda tomar durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Senes APTEO MED no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Senes APTEO MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico, o enfermera.
Si se siente que el efecto del medicamento Senes APTEO MED es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico antes de continuar tomando el medicamento.
Dosificación
Administración oral.
Adultos y jóvenes mayores de 12 años:
Una bolsa se disuelve en un vaso de agua hirviendo, se deja durante 10 minutos bajo una tapa. Se bebe la infusión tibia por la noche, antes de dormir. El efecto laxante suele ocurrir después de 6-10 horas de tomar el medicamento. Se recomienda tomar 1/2 o 2/3 de vaso de infusión para obtener el efecto terapéutico. No debe exceder la dosis máxima, que es un vaso de infusión preparado con una bolsa. No se recomienda tomar el producto durante más de 7-10 días.

Uso en niños

Debido a la falta de datos disponibles, no se recomienda tomar el medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Senes APTEO MED

Los síntomas de sobredosis son calambres en el abdomen y diarrea aguda que causa una disminución del nivel de agua y electrolitos.

Omision de la dosis del medicamento Senes APTEO MED

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Senes APTEO MED

En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico, o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA
y la frecuencia de ocurrencia: frecuencia desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales: frecuencia desconocida (los trastornos pueden ocurrir especialmente en pacientes
con sensibilidad intestinal aumentada):

• calambres en el abdomen,
• dolor en el abdomen. Trastornos renales y urinarios: frecuencia desconocida (coloración de la orina causada por metabolitos de antranoides - sin importancia clínica):
• coloración amarilla de la orina,
• coloración rojo-marrón de la orina.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Senes APTEO MED

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C, en locales secos y bien ventilados.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Senes APTEO MED

Los principios activos del medicamento son hoja de sen ( Sennae foliolum) y fruto de sen ( Sennae fructus
angustifoliae).

Cómo se presenta el medicamento Senes APTEO MED y qué contiene el paquete

Senes APTEO MED es un medicamento en forma de bolsas de papel termo sellado para infusionar una vez.
El medicamento está disponible en un paquete que contiene 30 bolsas de 1,1 g.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
tel.: 22 32 16 240

Fabricante

ELANDA PHARMA Sp. z o.o.
ul. Sportowa 9
97-340 Rozprza

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: