Xenna Extra Comfort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Xenna extra comfort

20 mg de glicósidos hidroxiantracénicos en relación con la senosida B
tabletas de liberación intestinal
Extracto seco de frutos de Sennae angustifoliae

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Xenna extra comfort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Xenna extra comfort
• 3. Cómo tomar Xenna extra comfort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Xenna extra comfort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Xenna extra comfort y para qué se utiliza

Xenna extra comfort es un medicamento a base de plantas para el tratamiento de estreñimiento.
Se produce en forma de tabletas de liberación intestinal que contienen un ingrediente herbal laxante
, es decir, extracto seco de frutos de sen. Contiene glicósidos hidroxiantracénicos (senosidos),
que estimulan la actividad del intestino grueso, lo que facilita el movimiento de las heces. Además, Xenna extra
comfort suaviza las heces aumentando la secreción de moco y reduciendo la absorción de agua en el intestino.
Si después de 7-14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar Xenna extra comfort

Cuándo no tomar Xenna extra comfort

No debe tomar Xenna extra comfort si es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento, ni en caso de obstrucción intestinal, apendicitis, enfermedades inflamatorias agudas del intestino (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), dolores abdominales de origen desconocido o deshidratación con pérdida de electrolitos. No debe administrar productos que contengan sen a niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Xenna extra comfort no está indicado para un uso prolongado. El uso de laxantes durante un período más largo de lo recomendado puede provocar una disfunción intestinal y dependencia de los laxantes. La decisión de tomar el medicamento durante más de 7-14 días debe ser tomada por un médico. Si es necesario tomar un laxante diariamente, se recomienda consultar a un médico para determinar la causa del estreñimiento.
Xenna extra comfort solo debe tomarse cuando no se pueda lograr una evacuación intestinal normal mediante cambios en la dieta.
Si se producen síntomas abdominales agudos o persistentes no diagnosticados, no debe tomar el medicamento sin consultar a un médico. No debe tomar el medicamento en caso de impactación fecal o síntomas gastrointestinales como dolor abdominal, náuseas y vómitos, a menos que el médico lo indique. Estos síntomas pueden indicar una posible obstrucción intestinal.
Si se toman glicósidos cardíacos, se recomienda consultar a un médico antes de tomar Xenna extra comfort.
El uso de laxantes por pacientes con incontinencia fecal requiere una higiene aumentada en las áreas expuestas a las heces.

Xenna extra comfort y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La ingesta de este medicamento puede limitar la absorción de otros medicamentos administrados por vía oral debido a la aceleración del tránsito intestinal.
En caso de uso crónico, es posible que se produzca una disminución del nivel de electrolitos en la sangre, especialmente potasio. La pérdida de potasio puede aumentar el efecto de los glicósidos cardíacos y los medicamentos antiarrítmicos.
La pérdida de potasio se ve agravada por el uso concomitante de medicamentos que inducen hipokalemia (como los diuréticos tiazídicos, los corticosteroides y los preparados que contienen raíz de regaliz).
Los pacientes que toman glicósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos, productos que prolongan el intervalo QT, diuréticos, corticosteroides o raíz de regaliz deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. En caso de duda, consulte a un médico o farmacéutico.

Xenna extra comfort con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Xenna extra comfort con una gran cantidad de agua.

Embarazo y lactancia

No hay datos suficientes sobre la seguridad del uso durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso en este período.
No se recomienda el uso durante la lactancia, ya que no hay datos suficientes sobre la transferencia de metabolitos del medicamento a la leche materna. Se ha informado de la transferencia de pequeñas cantidades de reina (metabolito activo) a la leche materna, pero no se ha observado un efecto laxante en los lactantes.
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o planea quedarse embarazada, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay efecto.

Xenna extra comfort contiene lactosa, sacarosa y jarabe de glucosa seco.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Xenna extra comfort

Adultos y jóvenes mayores de 12 años

1 tableta de liberación intestinal al día, 1 hora antes de acostarse; el efecto laxante esperado se produce después de 8-12 horas. No debe masticar las tabletas, sino tragarlas con suficiente líquido.
Por lo general, es suficiente tomar el medicamento 2-3 veces a la semana.
Duración del tratamiento
No debe tomar el medicamento durante un período prolongado (más de 1-2 semanas) sin consultar a un médico.

Uso en niños

No se recomienda administrar Xenna extra comfort a niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Xenna extra comfort

Pueden producirse calambres intestinales y diarrea severa que provoquen pérdida de agua y electrolitos. La diarrea puede provocar pérdida de potasio, lo que puede llevar a trastornos del ritmo cardíaco y debilidad muscular, especialmente en pacientes que también toman glicósidos cardíacos, diuréticos, corticosteroides y preparados que contienen raíz de regaliz.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
La ingesta crónica de dosis excesivas de productos que contienen glicósidos hidroxiantracénicos puede provocar una hepatitis tóxica.

Omision de la dosis de Xenna extra comfort

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe tomar el medicamento según el horario establecido.

Interrupción del tratamiento con Xenna extra comfort

Xenna extra comfort está indicado para un uso ocasional, por lo que puede interrumpirse en cualquier momento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Xenna extra comfort puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• calambres y dolores abdominales, diarrea con heces acuosas, especialmente en personas con síndrome del intestino irritable. Esta reacción puede deberse a la ingesta de una dosis demasiado alta del medicamento, en cuyo caso es necesario reducir la dosis. El uso crónico puede provocar trastornos de la pigmentación del colon (cambio de color de la mucosa intestinal a marrón), que desaparecen después de suspender el tratamiento;
• reacciones de hipersensibilidad: picazón, urticaria, erupciones cutáneas localizadas o generalizadas;
• trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente albuminuria (presencia de proteínas en la orina), hematuria (presencia de sangre en la orina) en caso de uso crónico del medicamento;
• cambio de color de la orina a amarillo o marrón-rojizo (efecto que no requiere la suspensión del tratamiento).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
teléfono: +48 (22) 492 13 01, fax: +48 (22) 492 13 09,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Xenna extra comfort

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y el paquete (mes/año). El etiquetado utilizado para el blister es EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Xenna extra comfort?

Una tableta de liberación intestinal contiene 150 mg - 220 mg de extracto seco de frutos de Sennae angustifoliae(4-6:1) [extracto seco de frutos de sen] lo que equivale a 20 mg de glicósidos hidroxiantracénicos en relación con la senosida B; extractante: agua.
Ingredientes auxiliares: gelatina, dióxido de silicio, estearato de magnesio, ácido esteárico, talco, celulosa microcristalina, lactosa, copolímero de ácido metacrilico y acrilato de etilo (1:1), macrogol 6000, sacarosa, goma arábiga, dispersión seca, polisorbato 80, carbonato de calcio E170, jarabe de glucosa seco, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de titanio E 171, cera de montana.

Cómo se presenta Xenna extra comfort y qué contiene el paquete?

Blister de aluminio y PVC/PVDC (cada uno contiene 10 tabletas de liberación intestinal) que contienen 10, 20, 60 tabletas de liberación intestinal, en una caja de cartón.
Contenedor de PP con tapa de PE que contiene 45 tabletas de liberación intestinal, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante

roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen, Alemania
Representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: