Sebidin Intensive

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sebidin Intensive, 5 mg + 5 mg, tabletas para chupar

Clorhexidina dihidrocloruro + Benzocaina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sebidin Intensive y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sebidin Intensive
• 3. Cómo tomar Sebidin Intensive
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sebidin Intensive
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sebidin Intensive y para qué se utiliza

Sebidin Intensive es un medicamento indicado para el tratamiento de los síntomas como el dolor y la irritación de la garganta, la afonía, que acompañan a las infecciones de la boca y la garganta sin fiebre. Además, puede utilizarse para el tratamiento de las inflamaciones de la mucosa oral caracterizadas por pequeñas úlceras de la mucosa oral (aftas). Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Sebidin Intensive

Cuándo no tomar Sebidin Intensive:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 12 años;
• en pacientes con metahemoglobinemia (enfermedad de la sangre relacionada con la formación de una hemoglobina anormal, incapaz de unirse y transportar oxígeno. El síntoma más común es la cianosis, que se produce como resultado de la falta de oxígeno en los tejidos) o metahemoglobinemia en la historia médica.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Sebidin Intensive, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera. Debe tener especial cuidado en el caso de pacientes:

• con intolerancia a los anestésicos locales ésteres (especialmente derivados del ácido para-aminobenzoico, PABA), parabenos o p-fenilendiamina, ya que pueden ser sensibles a la benzocaina.
• con problemas respiratorios, como asma, bronquitis o enfisema pulmonar.
• con enfermedades cardíacas.
• fumadores, ya que están más expuestos a las complicaciones relacionadas con la metahemoglobinemia.
• con ciertas deficiencias enzimáticas, como la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, enfermedad de la hemoglobina-M, deficiencia de la reducasa NADH-metahemoglobina (diaforasa 1) y deficiencia de la cinasa piruvatoquinasa, que también pueden estar más expuestos al desarrollo de metahemoglobinemia.
• de edad avanzada, pacientes graves o debilitados, debido al aumento del riesgo de efectos adversos sistémicos de la benzocaina.
• con lesiones graves de la mucosa oral, debido al aumento de la absorción del anestésico.
• con gingivitis, debido al aumento de la formación de sarro dental.
• con rellenos dentales rugosos o con bordes irregulares, debido al riesgo de decoloración.

Niños y adolescentes

No se debe administrar en niños menores de 12 años.

Sebidin Intensive y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se debe administrar Sebidin Intensive con:

• otros medicamentos que contienen principios activos bactericidas (por ejemplo, sulfonamidas);
• inhibidores de la colinesterasa (medicamentos utilizados para tratar trastornos cognitivos).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se recomienda el uso de Sebidin Intensive en este grupo de pacientes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Sebidin Intensive contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Sebidin Intensive

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 2 horas. En un día se pueden tomar como máximo 8 tabletas.

Forma de administración

Administración en la mucosa oral. La tableta debe chuparse lentamente en la boca. Las tabletas para chupar no deben masticarse ni tragarse. En caso de que los síntomas empeoren o persistan durante más de cinco días, o si se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, el paciente debe consultar con un médico.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar en niños menores de 12 años.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Sebidin Intensive

Debido al pequeño contenido de principios activos en una dosis, el riesgo de sobredosis es bajo. En caso de que aparezcan síntomas de intoxicación, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato. En caso de sobredosis, debe consultar con un médico, ya que puede ser necesario aplicar un tratamiento.

Olvidar una dosis de Sebidin Intensive

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Sebidin Intensive puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 de cada 10 pacientes):

• irritación del ápice de la lengua y la mucosa oral.

Efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• metahemoglobinemia (enfermedad de la sangre relacionada con la formación de una hemoglobina anormal);
• hipersensibilidad, reacciones alérgicas de la piel y la mucosa;
• pérdida del apetito;
• trastornos del gusto (a veces persistentes);
• trastornos respiratorios, congestión nasal, irritación de la garganta;
• decoloración marrón de los dientes, la lengua, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, sequedad en la boca, ardor en la lengua, hormigueo en la lengua, aumento de la formación de sarro dental;
• erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis alérgica;
• decoloración marrón de los rellenos dentales, las prótesis dentales y otros aparatos utilizados en la boca.

La decoloración marrón puede ser más visible en pacientes con sarro dental y aparece generalmente después de una semana desde el inicio del tratamiento. La decoloración de la lengua no es peligrosa y generalmente desaparece por sí sola. La decoloración de los dientes no es permanente y puede eliminarse durante la higiene oral. La decoloración de los rellenos dentales puede ser permanente.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sebidin Intensive

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No se debe conservar a una temperatura superior a 25°C. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sebidin Intensive?

• Los principios activos del medicamento son clorhexidina dihidrocloruro y benzocaina. Cada tableta contiene 5 mg de clorhexidina dihidrocloruro y 5 mg de benzocaina.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina (PH 101), povidona K29/32, estearato de magnesio, ciclamato de sodio (E 952), sacarina de sodio (E 954), aroma de menta 611072E, aroma de naranja 90103-71.

Cómo se presenta Sebidin Intensive y qué contiene el paquete?

Las tabletas para chupar Sebidin Intensive son redondas con una ranura en un lado, de color blanco-amarillento. Blíster de PVC/PE/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón. El paquete contiene 20 tabletas para chupar.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización: Perrigo Poland Sp. z o.o. Calle Domaniewska, 48, 02-672 Varsovia, teléfono: +48 (22) 852 55 51. Fabricante: Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, 82, 28802 Alcalá de Henares (Madrid), España. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2024