Scaldex

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

SCALDEX, pomada

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico. Véase el punto 4.
• El medicamento Scaldex debe usarse durante un período no superior a 7 días. Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Scaldex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Scaldex
• 3. Cómo usar Scaldex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Scaldex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Scaldex y para qué se utiliza

El medicamento Scaldex, pomada, es una combinación de sustancias de origen natural, un antibiótico de amplio espectro y vitamina A. La acción conjunta de varias sustancias activas presentes en el extracto de propóleo, la tintura de caléndula y la bicitracina decide las propiedades antibacterianas y antiinflamatorias del medicamento.
El medicamento actúa como desinfectante, contribuye a la limpieza más rápida de las heridas de los productos de descomposición y elementos necróticos. La vitamina A acelera los procesos de renovación del tejido dañado.

Scaldex se utiliza en el tratamiento de:

• quemaduras térmicas de primer y segundo grado,
• congelaciones leves de primer y segundo grado,
• heridas superficiales que curan con dificultad,
• úlceras por presión de primer y segundo grado,
• infecciones de heridas pequeñas.

El medicamento Scaldex está destinado a ser utilizado en una pequeña área de la piel.
El medicamento Scaldex está destinado a personas adultas y jóvenes a partir de 12 años.
El medicamento puede ser utilizado en niños menores de 12 años solo bajo supervisión médica.

2. Información importante antes de usar Scaldex

Cuándo no usar Scaldex

Si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Si el paciente es alérgico a las plantas de la familia de las asteráceas (Asteraceae, anteriormente Compositae), por ejemplo, el árnica, la manzanilla. Si se ha detectado una alteración de la función renal en el paciente.
No se debe usar Scaldex en quemaduras de tercer y cuarto grado, ni en heridas profundas y extensas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Scaldex, debe consultar a un médico o farmacéutico y tener precaución si alguna de la siguiente información genera dudas:

• si durante el uso de Scaldex se produce una reacción alérgica, incluidas reacciones graves y repentinas (erupción alrededor de la herida de la quemadura, hinchazón de la herida de la quemadura y sus alrededores, dermatitis de contacto aguda, urticaria de contacto, eritema) debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar a un médico.
• los pacientes alérgicos a la neomicina o productos de origen apícola (miel, polen, jalea real) pueden ser también alérgicos a Scaldex.
• se debe evitar el uso de Scaldex en personas con dermatitis atópica.
• Scaldex solo se puede usar en una pequeña área de la piel o heridas. No se debe usar en dosis grandes, ya que uno de los principios activos del medicamento puede causar daño renal después de ser absorbido en la sangre.
• en caso de uso concomitante de otros medicamentos que puedan dañar los riñones (por ejemplo, antibióticos aminoglucósidos), antes de usar Scaldex, debe consultar a un médico.
• durante el uso del medicamento puede ocurrir una infección por microorganismos resistentes al medicamento (especialmente hongos), por lo que en caso de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad, debe consultar a un médico.
• si el paciente tiene alteraciones de la función renal, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.
• se debe tener precaución al usar Scaldex en la cara, ya que el medicamento puede causar irritación en los ojos. En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia, preferiblemente hervida y enfriada.
• Scaldex está destinado a ser utilizado en una pequeña área de la piel, no se debe usar en quemaduras de tercer y cuarto grado, ni en heridas profundas y extensas.
• Scaldex debe usarse durante un período no superior a 7 días. En caso de que no se produzca mejora, debe consultar a un médico.

Niños

Se permite el uso de Scaldex en niños menores de 12 años, solo bajo supervisión médica.

Scaldex y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
En particular, debe informar al médico si el paciente va a recibir medicamentos para anestesia general, medicamentos que relajan los músculos o medicamentos que pueden dañar los riñones, como los antibióticos aminoglucósidos.
En caso de duda sobre si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
En mujeres embarazadas y en período de lactancia, debe considerarse la posibilidad de absorción del medicamento Scaldex en la sangre.
Al usar Scaldex durante el embarazo, se recomienda tener precaución, ya que existen informes de que la vitamina A, que es uno de los componentes de Scaldex, en dosis altas puede tener un efecto perjudicial en el desarrollo del feto.
No se debe usar Scaldex en casos de inflamación de los pezones durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Scaldex no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Scaldex contiene lanolina

1 g de pomada contiene 364,5 mg de lanolina.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto, eritema, picazón, formación de ampollas).

3. Cómo usar Scaldex

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a ser utilizado localmente en la piel, en una pequeña área de la piel.

Dosis habitual en jóvenes a partir de 12 años y adultos:

• En los primeros días de tratamiento, la pomada debe aplicarse en la superficie de la herida cada 2-3 horas.
• En los días siguientes del tratamiento, aplicar 3 veces al día.
• En caso de secreción purulenta, lavar con una solución al 0,1% de permanganato de potasio dos veces al día.

No se debe usar en vendajes que eviten el contacto con el aire, llamados oclusivos o cerrados.
En caso de quemaduras que cubran más del 2% de la superficie del cuerpo, debe aplicar el medicamento en la piel quemada y consultar a un médico.
Nota: el 1% de la superficie del cuerpo del paciente equivale al tamaño de la palma de su mano sin los dedos.
Scaldex debe usarse durante un período no superior a 7 días. En caso de que no se produzca mejora, debe consultar a un médico.
En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento Scaldex es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Scaldex

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Scaldex

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso de Scaldex

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Scaldex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Scaldex es generalmente bien tolerado, y los posibles efectos adversos suelen desaparecer después de unos pocos días de suspender el uso del medicamento.
El efecto adverso más comúnmente observado con Scaldex son las reacciones alérgicas locales, cuyos síntomas pueden incluir picazón, erupción alrededor de la herida de la quemadura, hinchazón de la herida de la quemadura y sus alrededores.
En la mayoría de los casos, no hay datos disponibles que permitan estimar la frecuencia de los efectos adversos, que también puede variar dependiendo de las indicaciones para el tratamiento. Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• infecciones por microorganismos resistentes a los antibióticos o hongos;
• reacción alérgica grave (llamada reacción anafiláctica, que puede manifestarse de diferentes maneras, desde picazón generalizada, hinchazón de los labios y la cara, sudoración excesiva, opresión en el pecho hasta hipotensión, pérdida de conciencia, falta de aliento y paro cardíaco);
• reacciones alérgicas como erupción alrededor de la herida de la quemadura, hinchazón de la herida de la quemadura y sus alrededores, dermatitis de contacto aguda, urticaria de contacto, eritema, picazón;
• efecto perjudicial en los riñones;
• debilidad muscular.

En caso de que ocurran este tipo de síntomas, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios, Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Scaldex

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
Después de terminar el tratamiento, no se debe tirar el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Scaldex?

Los principios activos del medicamento son:

• •tintura de flores de caléndula Calendula officinalisL. flos(1:5), disolvente de extracción - etanol 70% (V/V) (Calendulae tinctura)
• extracto de propóleo (Propolis extractum)
• bacitracina (Bacitracinum)
• vitamina A sintética, concentrado oleoso (Vitaminum A syntheticum densatum oleosum)(vitamina A estabilizada con tocoferol, 1 g contiene: vitamina A - 990 mg, α-tocoferol - 10 mg).

1 g de pomada Scaldex contiene: 90 mg de tintura de flores de caléndula; 30 mg de extracto de propóleo; 10 mg de bacitracina; 0,3 mg de vitamina A sintética, concentrado oleoso.
Los demás componentes son: aceite de lino de primera presión, colesterol, parafina sólida, vaselina blanca, lanolina.

Cómo es Scaldex y qué contiene el paquete?

Scaldex es una pomada homogénea de color amarillo-beige a marrón oscuro con un característico olor a propóleo.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana, recubierto con un esmalte epoxi-fenólico por dentro, con un tapón de HDPE, en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 25 g de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia

Fabricante:

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9, 35-105 Rzeszów
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: