Rutinoscorbin Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rutinoscorbin Plus

tabletas recubiertas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rutinoscorbin Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rutinoscorbin Plus
• 3. Cómo tomar Rutinoscorbin Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rutinoscorbin Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rutinoscorbin Plus y para qué se utiliza

Rutinoscorbin Plus es un medicamento con acción combinada de vitamina C, rutozida, zinc y selenio.
Estas sustancias tienen, entre otras propiedades, efectos antioxidantes, lo que ayuda a proteger las células del daño causado por los radicales libres.

Indicaciones

Estados de deficiencia o aumento de la demanda de vitamina C, rutina, zinc y selenio:

• prevención de resfriados y alivio de los síntomas de la gripe;
• apoyo a la inmunidad del organismo;
• fortalecimiento y prevención de la fragilidad de los vasos sanguíneos capilares.

2. Información importante antes de tomar Rutinoscorbin Plus

Cuándo no tomar Rutinoscorbin Plus

No tomar Rutinoscorbin Plus si el paciente tiene:

• alergia a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• cálculos renales (enfermedad que se caracteriza por la formación de cálculos, también llamados "piedras" en los riñones) o los ha tenido en el pasado;
• enfermedades relacionadas con el exceso de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) u otras enfermedades que puedan causar un exceso de hierro en el organismo.

Precauciones y advertencias

No debe tomar dosis mayores que las recomendadas.
Antes de comenzar a tomar Rutinoscorbin Plus, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una enfermedad metabólica rara (deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosforica), que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos y anemia;

6-fosforica), que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos y anemia;

• si el paciente tiene trastornos renales. No debe tomar más de 5 tabletas (lo que equivale a 500 mg de vitamina C) al día;
• si el paciente está tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

No se recomienda tomar dosis altas de vitamina C (más de 1 g), si el paciente tiene:

• excreción excesiva de ácido oxálico;
• gotas (enfermedad crónica relacionada con el trastorno del metabolismo del ácido úrico);
• cálculos uricos (enfermedad que se caracteriza por la formación de cálculos en el sistema urinario);
• cistinuria (enfermedad que se caracteriza por la excreción de una cantidad aumentada de la aminoácido cistina en la orina);
• hipopotasemia (disminución del nivel de potasio en la sangre);
• hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre).

Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio

La vitamina C puede afectar los resultados de las pruebas para detectar azúcar en la orina y sangre oculta en las heces.
Si es necesario realizar estas pruebas, debe informar al médico sobre la toma de Rutinoscorbin Plus y seguir sus instrucciones.

Rutinoscorbin Plus y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, debe informar al médico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, acenocoumarol) y paracetamol, ya que Rutinoscorbin Plus aumenta su efecto;
• preparados que contienen compuestos de hierro y otros metales, ya que Rutinoscorbin Plus puede aumentar su absorción;
• preparados que contienen ácido acetilsalicílico (aspirina), ya que Rutinoscorbin Plus puede aumentar el efecto adverso del ácido acetilsalicílico en el estómago. A su vez, el ácido acetilsalicílico puede alterar la absorción del ácido ascórbico;
• deferoxamina, ya que Rutinoscorbin Plus reduce su efecto y puede aumentar el efecto tóxico del hierro en el músculo cardíaco;
• disulfiram, ya que Rutinoscorbin Plus reduce su eficacia en el tratamiento del alcoholismo;
• medicamentos con propiedades ácidas y medicamentos con propiedades básicas (por ejemplo, medicamentos antidepresivos tricíclicos), ya que Rutinoscorbin Plus puede afectar su efecto;
• medicamentos antiácidos que contienen aluminio, ya que Rutinoscorbin Plus puede aumentar la absorción de aluminio;
• sulfonamidas, que pueden provocar la formación de cristales de sulfonamidas en la orina cuando se toman con Rutinoscorbin Plus.

Rutinoscorbin Plus con alimentos y bebidas

La ingesta de productos lácteos puede reducir la absorción del medicamento (disminuir significativamente la absorción de iones de selenio y zinc), por lo que el medicamento debe tomarse una hora antes o dos horas después de consumir leche o sus derivados.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La vitamina C pasa a la leche materna y cruza la barrera placentaria.
No se ha determinado la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Rutinoscorbin Plus contiene lactosa y sorbitol.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
Rutinoscorbin Plus contiene amarillo de quinolina,por lo que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Rutinoscorbin Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar dosis mayores que las recomendadas.
El medicamento se toma por vía oral, preferiblemente durante las comidas (véase el punto 2: "Rutinoscorbin Plus con alimentos y bebidas").
La dosis recomendada es:

• profiláctica: 1 a 2 tabletas al día;
• en caso de deficiencia: 1 a 2 tabletas, de 2 a 4 veces al día.

Pacientes con enfermedades renalesno deben tomar más de 5 tabletas al día (lo que equivale a 500 mg de vitamina C, véase Precauciones y advertencias en el punto 2).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Rutinoscorbin Plus

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Después de tomar dosis muy altas, puede ocurrir diarrea, existe un riesgo de hemólisis (destrucción de glóbulos rojos), cálculos renales, trastornos del equilibrio hidroelectrolítico y un debilitamiento significativo del efecto de la cobalamina (vitamina B12).

Omisión de la dosis de Rutinoscorbin Plus

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy raros(no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluidas reacciones de hipersensibilidad (dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, erupciones cutáneas, picazón);
• dolor de cabeza, mareos;
• vómitos, náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal;
• fatiga.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos pueden ocurrir en un número pequeño de pacientes, pero su frecuencia no es conocida.

• enrojecimiento de la piel;
• aumento de la micción, cálculos renales.

Las dosis muy altas de vitamina C (más de 10 g al día) pueden causar trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) y un debilitamiento significativo del efecto de la cobalamina (vitamina B12).
Si se observan los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel o aumento de la micción, debe dejar de tomar Rutinoscorbin y consultar a un médico

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl .
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rutinoscorbin Plus

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rutinoscorbin Plus

• Los principios activos del medicamento son: rutozida (25 mg), ácido ascórbico (100 mg), zinc (2 mg) y selenio (8 microgramos).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sorbitol, crospovidona, talco, povidona K30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
• El contenido de la cápsula es: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000, acesulfamo K, amarillo de quinolina (E 104), indigotina (E 132).

Cómo se presenta Rutinoscorbin Plus y qué contiene el paquete

Rutinoscorbin Plus tiene la forma de tabletas verdes de doble cara convexa. Están disponibles paquetes que contienen 30 o 60 tabletas.

Responsable:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
Ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del responsable.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: