Calcium Sandoz + Vitamin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Calcio Sandoz + Vitamina C

260 mg de iones de calcio + 1000 mg de vitamina C, tabletas efervescentes

Calcio lactogluconato + Calcio carbonato + Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C
• 3. Cómo tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C y para qué se utiliza

El calcio es un componente mineral esencial que influye en el mantenimiento del equilibrio electrolítico del organismo necesario para su funcionamiento adecuado. El calcio es un componente importante del tejido óseo y es necesario para su desarrollo y funcionamiento adecuados, así como para el funcionamiento adecuado del sistema nervioso, los músculos, el corazón y la coagulación de la sangre. El calcio también actúa como intermediario en la acción de las hormonas, reduciendo la permeabilidad de los vasos sanguíneos y actuando como antiinflamatorio y antiedematoso.
El ácido ascórbico (vitamina C) pertenece a un grupo de vitaminas solubles en agua y desempeña un papel importante en los procesos biológicos. Participa en los procesos de oxidación y reducción, es necesario para la producción de colágeno, tejido cartilaginoso, esmalte dental, elastina, regeneración de tejidos y desintoxicación del organismo. Las dosis altas de vitamina C (hasta 1 g al día) son efectivas en la prevención y tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior.
La deficiencia de calcio y ácido ascórbico puede ser el resultado de una mala alimentación o un aumento en las necesidades del organismo (véase: Indicaciones).

Indicaciones

• Aumento de las necesidades de calcio y vitamina C:
• en el período de disminución de la resistencia del organismo,
• en el curso de enfermedades infecciosas,
• en el período de convalecencia.
• Tratamiento de las consecuencias de la deficiencia de calcio y vitamina C.
• Como tratamiento auxiliar para el resfriado y la gripe.
• En personas que fuman.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

Cuándo no tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades y/o trastornos que causan un aumento en la concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia) y/o un aumento en la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria),
• si el paciente tiene calcificación renal o cálculos renales (incluyendo cálculos de oxalato),
• si el paciente ha sido diagnosticado con anemia sideroblástica, hemocromatosis (enfermedad que se caracteriza por la absorción excesiva de hierro de los alimentos, con posible daño a los órganos internos), deficiencia congénita de la enzima deshidrogenasa-glucosa-6-fosfato en los glóbulos rojos.

Precauciones y advertencias

Los pacientes con trastornos de la función renal pueden tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C solo bajo control médico. El médico recomendará controlar la concentración de calcio y fosfatos en la sangre.
Debido al alto contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en el medicamento, no se recomienda su uso en personas con insuficiencia renal grave o terminal (pacientes sometidos a diálisis), con calcificación renal recurrente o con tendencia a formar cálculos renales.
Las personas que han sido diagnosticadas con un aumento en la excreción de oxalato en la orina deben tener cuidado al tomar este medicamento.
Si el paciente toma dosis altas de calcio, especialmente si también toma medicamentos que contienen vitamina D, debe controlar la concentración de calcio en la sangre y la función renal debido al riesgo de hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre), síndrome de leche y alcalinos (enfermedad causada por el consumo excesivo de calcio y agentes antiácidos - por ejemplo, leche, carbonato de calcio) y riesgo de trastornos de la función renal.
En caso de hipercalciuria leve (demasiado calcio en la orina) o si en el pasado ha habido formación de cálculos en el tracto urinario, se debe controlar la cantidad de calcio excretado en la orina y se recomienda aumentar la cantidad de líquidos ingeridos. Si es necesario, la dosis del medicamento se puede reducir o suspender su uso.
No se recomienda tomar vitamina C durante la radioterapia y/o quimioterapia.
La dosis diaria de ácido ascórbico (vitamina C) superior a 1 g puede alterar los resultados de los análisis de sangre y orina (glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgánicos) y las pruebas de detección de sangre oculta en las heces.
El medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C contiene ácido cítrico, por lo que los pacientes con trastornos graves de la función renal, especialmente aquellos que toman medicamentos que contienen aluminio, no deben tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que una tableta de Calcio Sandoz + Vitamina C contiene 2,0 g de azúcar.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, se debe informar al médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C contiene 275,5 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada tableta. Esto equivale al 13,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

Calcio Sandoz + Vitamina C y otros medicamentos

Calcio

• Al tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C, debe evitarse la ingesta de dosis de vitamina D y sus derivados superiores a 400 UI al día, a menos que el médico lo indique de otra manera.
• El calcio puede reducir la absorción de algunos medicamentos (estramustina [medicamento que destruye las células cancerosas], etidronato [medicamento utilizado en enfermedades óseas], fenitoína [medicamento antiepiléptico], medicamentos antibacterianos del grupo de las quinolonas o medicamentos que contienen flúor). En estos casos, debe haber un intervalo de al menos 3 horas entre la ingesta del medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C y los medicamentos mencionados.
• El calcio puede reducir la absorción de los antibióticos del grupo de las tetraciclinas tomados al mismo tiempo. Por lo tanto, las tetraciclinas deben administrarse al menos 2 horas antes o de 4 a 6 horas después de la ingesta del medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C.
• La cantidad de calcio absorbido del tracto gastrointestinal puede disminuir cuando se consumen algunos alimentos, como espinacas, ruibarbo, salvado y productos de cereales.
• El calcio en dosis superiores a 1000 mg tomado con vitamina D o sus derivados puede debilitar el efecto del verapamilo y otros antagonistas de los canales de calcio (medicamentos utilizados en el tratamiento de la arritmia cardíaca, el dolor en el pecho o la hipertensión arterial).
• En pacientes tratados con glicósidos cardíacos (medicamentos para el corazón), la administración oral de grandes dosis de calcio puede aumentar el riesgo de arritmia cardíaca.
• Algunos diuréticos pueden reducir la excreción de calcio, lo que puede provocar hipercalcemia.
• Si el paciente está tomando corticosteroides de acción general, puede ser necesario aumentar la dosis de calcio. Debe consultar a un médico.
• El calcio puede reducir la absorción de los bisfosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis) y el flúor de sodio del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los bisfosfonatos orales deben tomarse al menos 3 horas antes de la ingesta de calcio.

Ácido ascórbico (vitamina C)

• No se debe tomar vitamina C con medicamentos antiácidos y productos farmacéuticos que contengan sales de hierro y/o cobre.
• La vitamina C en dosis superiores a 1 g al día puede reducir la eficacia de los medicamentos antidepresivos tricíclicos, aumentar el efecto y la toxicidad de los medicamentos anticoagulantes orales y los sulfonamidas, y aumentar la concentración en suero de los estrógenos tomados al mismo tiempo.
• La vitamina C puede causar un aumento en la absorción de aluminio (por ejemplo, contenido en medicamentos antiácidos) del tracto gastrointestinal. Debe evitarse la combinación de vitamina C con estos medicamentos, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
• La vitamina C aumenta la absorción de hierro del tracto gastrointestinal.
• No se deben tomar dosis altas de vitamina C (>200 mg) al mismo tiempo que la deferoxamina (medicamento utilizado en la sobredosis de hierro).

Debido al contenido de ácido cítrico, los pacientes con trastornos graves de la función renal, especialmente aquellos que toman medicamentos que contienen aluminio, no deben tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C puede tomarse durante el embarazo y la lactancia solo después de consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La tableta efervescente debe disolverse en un vaso de agua.
Adultos y niños mayores de 7 años:1 tableta efervescente al día.
Niños de 3 a 7 años:½ tableta efervescente al día.
Lactantes:según las indicaciones del médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

La sobredosis puede causar un aumento en la concentración de calcio en la sangre y en la orina, con síntomas como pérdida del apetito, náuseas, vómitos, sed excesiva, aumento de la diuresis, deshidratación y estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos psíquicos, dolor óseo, calcificación renal, cálculos renales, trastornos del ritmo cardíaco (en casos graves). La ingesta prolongada de dosis mayores de las recomendadas puede causar daño renal y calcificación de los tejidos blandos. Una concentración muy alta de calcio puede causar coma y poner en peligro la vida. Después de la ingesta simultánea de grandes cantidades de calcio y compuestos alcalinos, puede ocurrir el síndrome de leche y alcalinos (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
Las dosis altas de vitamina C pueden causar diarrea (diarrea osmótica) y síntomas asociados.
La sobredosis de vitamina C puede favorecer la sobrecarga de hierro en pacientes con enfermedades relacionadas con el almacenamiento de hierro (es decir, anemia sideroblástica, hemocromatosis) y puede causar hemólisis en pacientes con deficiencia congénita de la enzima deshidrogenasa-glucosa-6-fosfato.
En caso de sobredosis accidental del medicamento durante la ingesta de dosis altas de vitamina D, debe beber mucha agua y consultar a un médico.

Olvidar una dosis del medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es posible que ocurran los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas): aumento de la concentración de calcio en la sangre (hipercalcemia), aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria).
Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas): reacciones de hipersensibilidad, flatulencia, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia.
Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas): reacciones alérgicas generalizadas (reacción anafiláctica, edema de la cara, edema angioneurótico), síndrome de leche y alcalinos que ocurre generalmente solo después de una sobredosis (síntomas: frecuencia urinaria, dolor de cabeza persistente, pérdida de apetito persistente, náuseas o vómitos, sensación de fatiga o debilidad inusual, hipercalcemia, alcalosis y trastornos de la función renal), dolor de cabeza, mareo, erupción cutánea, picazón, urticaria, fatiga.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): cálculos renales (formación de cálculos en el tracto urinario después de un tratamiento prolongado con dosis altas de calcio y vitamina C).
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301 / fax: + 48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El tubo debe almacenarse cerrado herméticamente.
No se debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe asegurarse de que el contenedor se haya cerrado correctamente después de cada tableta efervescente.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C?

Los principios activos son: lactogluconato de calcio, carbonato de calcio y ácido ascórbico.
Una tableta efervescente contiene: 1,0 g de lactogluconato de calcio + 0,327 g de carbonato de calcio (en total equivalente a 260 mg o 6,5 mmol de calcio ionizado) y 1,0 g de ácido ascórbico.
Los demás componentes son: sacarina sódica, macrogol 4000, sacarosa, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, betacaroteno, aroma amargo (Grado PO 430/02), aroma de limón (Grado

• 987.323 PO5.51).

Cómo se presenta el medicamento Calcio Sandoz + Vitamina C y qué contiene el paquete?

Tabletas efervescentes amarillentas, moteadas de naranja, redondas, planas, que se encuentran en un tubo de polipropileno con un tapón de polietileno, que contiene un agente absorbente de humedad.
El paquete contiene 10 tabletas efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricante/Importador

Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
45 071, Orléans La Source Cedex 02
Francia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. (22) 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04/2022