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HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Rowatinex

cápsulas, blandas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Rowatinex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rowatinex
• 3. Cómo tomar Rowatinex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rowatinex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rowatinex y para qué se utiliza

Rowatinex es un medicamento que actúa como diurético y relajante suave de las vías urinarias, facilitando la eliminación de pequeños cálculos renales.
Indicaciones para su uso:
Como ayuda en caso de detección de pequeños cálculos renales (llamados "arena renal").

2. Información importante antes de tomar Rowatinex

No debe tomar Rowatinex en caso de:

• hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Rowatinex,
• embarazo,
• lactancia,
• enfermedades renales agudas o crónicas.

Debe tener especial cuidado al tomar Rowatinex si:

aparecen síntomas dolorosos, especialmente en la zona lumbar, cólico renal (caracterizado por dolor recurrente que generalmente comienza en la zona lumbar o en la zona del riñón),
trastornos en la micción, hematuria, etc. En caso de aparición de los síntomas anteriores,
debe ponerse en contacto con el médico.

Uso de Rowatinex en niños:

No debe administrarse a niños.

Uso de Rowatinex con alimentos y bebidas:

El medicamento debe tomarse 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo:

No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia:

No debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria:

No se ha demostrado ningún efecto.

Uso de otros medicamentos:

No se han detectado casos de interacción con otros medicamentos, sin embargo, basándose en los datos experimentales de los aceites esenciales, se puede suponer que la ingesta del medicamento puede tener un efecto en el metabolismo de otros medicamentos, manifestándose en una disminución de su efecto.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se dispensan sin receta.

Información importante sobre algunos componentes de Rowatinex:

• Rowatinex contieneamarillo anaranjado FCF 85% (E 110). El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
• Rowatinex contieneparahidroxibenzoato de sodio etilo (E 215) y parahidroxibenzoato de sodio propilo (E 217). El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar Rowatinex

Si el médico no indica lo contrario, 1 cápsula, 3-4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

Modo de administración:

Por vía oral. Se recomienda tomar una cantidad aumentada de líquidos de lo normal durante la ingesta del medicamento.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento Rowatinex es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Rowatinex:

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento Rowatinex.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Tratamiento de la intoxicación:
Si el medicamento se ha ingerido recientemente, se debe vaciar el estómago mediante lavado gástrico. El paciente debe estar bajo observación constante. Si es necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático. Se recomienda monitorear la función cardíaca, la capacidad respiratoria y realizar análisis de laboratorio.

En caso de olvido de una dosis de Rowatinex:

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rowatinex puede causar efectos adversos.
En un pequeño número de pacientes pueden aparecer síntomas leves y transitorios en el estómago, como:
náuseas. En caso de vómitos o persistencia de otros síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
En algunas personas, durante la ingesta de Rowatinex, pueden aparecer otros efectos adversos.
En caso de aparición de otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
teléfono: +48 22 492 13 01
fax: +48 22 492 13 09
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rowatinex

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Una cápsula contiene:
α-Pineno
ß-Pineno
Campheno
Cineolo
Fenchona
Bornelona
Anetol
24,8 mg
6,2 mg
15,0 mg
3,0 mg
4,0 mg
10,0 mg
4,0 mg
Excipientes:
aceite de oliva
33,0 mg
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol 85%, parahidroxibenzoato de sodio etilo (E 215), parahidroxibenzoato de sodio propilo (E 217), amarillo anaranjado FCF 85% (E 110), amarillo quinoleína WS 70% (E 104).
Presentaciones disponibles:
Frascos de vidrio incoloro con tapón, en cajas de cartón, que contienen 30 cápsulas blandas y amarillas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de medicamentos
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania

Fabricante:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de medicamentos
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación: 9700086
Número de autorización de importación paralela: 194/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.05.2025

[Información sobre la marca registrada]