Rovatinex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Rowatinex®

cápsulas, blandas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Rowatinex® y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rowatinex®
• 3. Cómo tomar el medicamento Rowatinex®
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rowatinex®
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rowatinex® y para qué se utiliza

El medicamento Rowatinex® es un medicamento que actúa como diurético y relajante suave de las vías urinarias, facilitando la eliminación de pequeños cálculos renales.

Indicaciones:

Como ayuda en caso de cálculos renales pequeños (también conocidos como "arena renal").

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rowatinex®

No debe tomar el medicamento Rowatinex® en caso de:

• hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento Rowatinex®,
• embarazo,
• lactancia,
• enfermedades renales agudas o crónicas.

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Rowatinex® si:

aparecen síntomas dolorosos, especialmente en la zona lumbar, cólico renal (caracterizado por dolor recurrente que generalmente comienza en la zona lumbar o en la zona del riñón), trastornos en la micción, hematuria, etc. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto con un médico.

Uso del medicamento Rowatinex® en niños

No debe administrarse a niños.

Uso del medicamento Rowatinex® con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo

No debe tomar el medicamento durante el embarazo.

Lactancia

No debe tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado ningún efecto.

Uso de otros medicamentos

No se han detectado casos de interacción con otros medicamentos, sin embargo, basándose en datos experimentales de los aceites esenciales, se puede suponer que la ingesta del medicamento puede tener un efecto en el metabolismo de otros medicamentos, manifestándose como una disminución de su efecto. Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Rowatinex®

El medicamento contiene parahidroxibenzoato de sodio, propilparahidroxibenzoato de sodio (E 217) y tartrazina (E 102), que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo tomar el medicamento Rowatinex®

Si el médico no indica lo contrario, 1 cápsula, 3-4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

Modo de administración

Vía oral. Se recomienda aumentar la ingesta de líquidos más de lo normal durante el tratamiento con el medicamento. Si se siente que el efecto del medicamento Rowatinex® es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

En caso de sobredosis del medicamento Rowatinex®

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento Rowatinex®. En caso de que se ingiera una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico. Tratamiento de la intoxicación:Si el medicamento se ha ingerido recientemente, se debe lavar el estómago. El paciente debe estar bajo observación constante. Si es necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático. Se recomienda monitorear la función cardíaca, la capacidad respiratoria y realizar análisis de laboratorio.

En caso de olvido de una dosis del medicamento

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Rowatinex® puede causar efectos adversos. En un pequeño número de pacientes pueden aparecer síntomas leves y transitorios en el estómago, como náuseas. En caso de que aparezcan vómitos o persistan otros síntomas, debe suspender el tratamiento con el medicamento. En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento Rowatinex®, pueden aparecer otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Rowatinex®

Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible y no visible para los niños. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz. No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el blister:

Verw. bis

• Fecha de caducidad Ch
• Número de lote

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rowatinex®?

Una cápsula blanda contiene: α-pinenoy β-pineno, campheno, cineolo, fenchona, 31,0 mg, 15,0 mg, 3,0 mg, 4,0 mg, borneol, anetol, 10,0 mg, 4,0 mg, excipientes:aceite de oliva, 33,0 mg, cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol 85%, parahidroxibenzoato de sodio, propilparahidroxibenzoato de sodio (E 217), tartrazina (E 102), amarillo de quinolina (E 104).

Cómo se presenta el medicamento Rowatinex® y qué contiene el paquete?

Blister de aluminio en caja de cartón. Cada paquete contiene 30 o 50 cápsulas blandas. Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Viena, Austria

Fabricante

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria, Lupuca Pharma GmbH, Gewerbering 4, 3484 Grafenwörth, Austria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź, Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity, Olsztyn, CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź, IVA Pharm Sp. z o.o., ul. Drawska 14/1, 02-202 Warszawa, Pharma Innovations Sp. z o. o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa, Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación: 13.342, Número de autorización de importación paralela: 277/18

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:

[Información sobre la marca registrada] Aprobado: 30.05.2023