Rovatinex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Rowatinex (Роватинекс)

cápsulas de liberación intestinal, blandas
Rowatinex y Роватинекс son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento, escritos en
idioma polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Rowatinex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rowatinex
• 3. Cómo tomar el medicamento Rowatinex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rowatinex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rowatinex y para qué se utiliza

Rowatinex es un medicamento que actúa como diurético y relajante suave de las vías urinarias,
facilitando la eliminación de pequeños cálculos renales.
Indicaciones para su uso:
como ayuda en caso de detección de pequeños cálculos renales (llamados "arena renal").

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rowatinex

No debe tomarse el medicamento Rowatinex en caso de:

• hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento Rowatinex,
• embarazo,
• lactancia,
• enfermedades renales agudas o crónicas.

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Rowatinex si:

aparecen síntomas dolorosos, especialmente en la zona lumbar, cólico renal (caracterizado por
dolor recurrente que generalmente comienza en la zona lumbar o en la zona del riñón),
trastornos en la micción, hematuria, etc. En caso de aparición de los síntomas anteriores,
debe ponerse en contacto con el médico.

Uso del medicamento Rowatinex en niños:

No debe administrarse el medicamento a los niños.

Uso del medicamento Rowatinex con alimentos y bebidas:

El medicamento debe tomarse 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo:

No debe tomarse durante el embarazo.

Lactancia:

No debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria:

No se ha demostrado su influencia.

Uso de otros medicamentos:

No se han detectado casos de interacción con otros medicamentos, sin embargo, basándose en los datos
experimentales de los aceites esenciales, se puede suponer que la ingesta del medicamento puede tener
un efecto en el metabolismo de otros medicamentos, manifestándose en una disminución de su efecto.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos
que se dispensan sin receta.

El medicamento contiene parahidroxibenzoato de etilo sódico y parahidroxibenzoato de propilo sódico

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

El medicamento contiene tartrazina (E 102) y amarillo anaranjado FC (E 110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Rowatinex

Si el médico no indica lo contrario, 1 cápsula, 3-4 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

Modo de administración:

Vía oral. Se recomienda tomar una cantidad aumentada de líquidos de lo normal durante la ingesta del
medicamento.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento Rowatinex es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe dirigirse al médico.

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Rowatinex:

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento Rowatinex.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe dirigirse inmediatamente al médico o
farmacéutico.
Tratamiento de la intoxicación:
Si el medicamento se ha ingerido recientemente, el estómago debe ser vaciado mediante lavado gástrico.
El paciente debe estar bajo observación constante. Si es necesario, debe aplicarse un tratamiento sintomático.
Se recomienda monitorear la función cardíaca, la capacidad respiratoria y realizar análisis de laboratorio.

En caso de olvido de una dosis del medicamento:

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rowatinex puede causar efectos adversos.
En un pequeño número de pacientes pueden aparecer síntomas leves y transitorios en el estómago,
como náuseas. En caso de vómitos o persistencia de otros síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
En algunas personas, durante la ingesta del medicamento Rowatinex, pueden aparecer otros efectos adversos.
En caso de aparición de otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la
hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de
Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49
21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador
paralelo.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del
medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Rowatinex

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de
caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rowatinex

Una cápsula de liberación intestinal, blanda contiene:
α-pinen (α-Pineno)
24,8 mg
β-pinen (β-Pineno)
6,2 mg
Camfeno (Campheno)15,0 mg
Cineol (Cineolo)
3,0 mg
Fenchona (Fenchona)4,0 mg
Borneol (Borneol)
10,0 mg
Anetol (Anetol)
4,0 mg
Excipientes:
Aceite de oliva 33,0 mg
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol 85%, parahidroxibenzoato de etilo sódico, parahidroxibenzoato
de propilo sódico, amarillo anaranjado FC 85% (E 110), amarillo quinoleína WS 70% (E 104).
Envases disponibles:
En 1 envase (frasco) hay 30 cápsulas de liberación intestinal, blandas.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al
importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de medicamentos
Frankenforster straße 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania

Fabricante:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de medicamentos
Frankenforster straße 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemania

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia

Reenvasado en:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35/37
87-100 Toruń
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:9700086

Número de autorización de importación paralela: 124/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.06.2023

[información sobre la marca registrada]