Riinazin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

RHINAZIN, 1 mg/ml, gotas nasales, solución

Nitrato de nafazolina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rhinazin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Rhinazin
• 3. Cómo usar Rhinazin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rhinazin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rhinazin y para qué se utiliza

Rhinazin es un medicamento en forma de gotas nasales que contiene como principio activo nafazolina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados simpaticomiméticos. Rhinazin, aplicado localmente en la nariz, reduce rápidamente los vasos sanguíneos dilatados. También reduce los síntomas asociados con la inflamación, como el edema de la mucosa nasal y la cantidad de secreción. El medicamento mejora la permeabilidad de las vías nasales y facilita el drenaje de la secreción de los senos paranasales. Rhinazin se utiliza como tratamiento auxiliar:

• en el resfriado común (infección aguda y crónica de la mucosa nasal) causado por bacterias, virus o alergia.

2. Información importante antes de usar Rhinazin

Cuándo no debe usarse Rhinazin:

• si el paciente es alérgico al nitrato de nafazolina (síntomas como erupción, edema facial y de garganta, dificultad para respirar) o a compuestos con estructura similar a la nafazolina, llamados derivados de imidazolina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha sido diagnosticado con glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en los ojos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Rhinazin, debe discutirlo con su médico, especialmente si:

• tiene presión arterial alta,
• tiene diabetes (aumento del nivel de azúcar en la sangre),
• tiene hipertrofia prostática,
• tiene hipertiroidismo,
• tiene enfermedades cardiovasculares.

No debe exceder las dosis recomendadas de Rhinazin, ya que puede ocurrir una irritación y congestión nasal local y transitoria. No debe usar Rhinazin durante más de 5 días, ya que la administración del medicamento durante un período más largo puede causar cambios difíciles de tratar en la mucosa nasal.

Rhinazin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe usar Rhinazin mientras esté siendo tratado con medicamentos antidepresivos llamados tricíclicos y inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. La decisión de usar Rhinazin durante el embarazo y la lactancia debe ser tomada por el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rhinazin no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Rhinazin contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o edema dentro de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo usar Rhinazin

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• El medicamento debe aplicarse en la nariz.
• Por razones de higiene, el paquete del medicamento debe usarse solo para un paciente.
• No debe usarse durante más de 3 a 5 días. La decisión de usar el medicamento durante un período más largo debe ser tomada por el médico.
• No debe exceder las dosis recomendadas. Adultos y niños mayores de 6 años: aplicar localmente 1 a 2 gotas en cada orificio nasal, no más de una vez cada 4 a 6 horas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Rhinazin

Si el paciente ha usado una dosis mayor de la recomendada (sobredosis) o ha ingerido accidentalmente el medicamento, especialmente si es un niño, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. Debe buscar atención médica de inmediato si ocurren los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una sobredosis o ingesta accidental por un niño:

• ritmo cardíaco lento,
• disminución de la temperatura corporal,
• aumento o disminución de la presión arterial con pérdida de conciencia,
• somnolencia excesiva,
• sedación excesiva.

Omision de la dosis de Rhinazin

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rhinazin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Raramente (menos de 1 de cada 1000 personas) se producen:

dolores de cabeza y mareos, náuseas, sudoración excesiva, ansiedad, debilidad, somnolencia, aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento del nivel de glucosa en la sangre (hiperglucemia). Como resultado del uso prolongado del medicamento o de dosis mayores que las recomendadas, puede ocurrir un edema y congestión nasal transitorios con aumento de la secreción seromucosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rhinazin

Conservar el frasco bien cerrado, a una temperatura inferior a 25 °C. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rhinazin?

• El principio activo del medicamento es nitrato de nafazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de nitrato de nafazolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, cloruro de sodio, edetato disódico, solución de cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio al 10% (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta Rhinazin y qué contiene el paquete?

Rhinazin es un medicamento en forma de gotas nasales. El medicamento está disponible en frascos de polietileno que contienen 10 ml de solución, en un paquete de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia tel. 22 691 39 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: