Remifemin

1. Qué es el medicamento Remifemin y para qué se utiliza

Remifemin es un medicamento que contiene extracto fluido de rizoma de Cimicifugae racemosae.
Remifemin es un medicamento herbal que alivia los síntomas de la menopausia.
Remifemin se toma como un medicamento para aliviar los síntomas de la menopausia, como los sofocos y la sudoración excesiva.
Si después de 2-4 semanas no se produce una mejora o la paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Remifemin

Cuándo no debe tomarse el medicamento Remifemin

Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado y consultar con el médico:

• si el paciente ha tenido trastornos de la función hepática. En este caso, debe realizarse una prueba de función hepática.
• si aparecen síntomas que sugieren daño hepático (fatiga, pérdida de apetito, ictericia, dolor intenso en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos, orina oscura).

En este caso, debe dejar de tomar el medicamento Remifemin y consultar inmediatamente con el médico.

• si se produce sangrado vaginal o otros síntomas preocupantes. Debe consultar con el médico para determinar la causa.
• si el paciente está tomando estrógenos. Solo el médico puede decidir si se puede tomar el medicamento Remifemin junto con estrógenos.
• si el paciente ha sido tratado o está siendo tratado por cáncer de mama u otros tumores hormonales.

Si alguno de estos casos se aplica al paciente, debe consultar con el médico antes de empezar a tomar el medicamento Remifemin.
El medicamento no se aplica a los hombres.

Niños y adolescentes

El medicamento no se aplica a niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Remifemin

No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente.

Remifemin con alimentos, bebidas y alcohol

No se conocen interacciones

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se ha establecido la seguridad del medicamento Remifemin durante el embarazo y la lactancia.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
No se conoce el efecto del medicamento en la fertilidad. Las mujeres en edad reproductiva deben considerar el uso de anticoncepción efectiva.
Si el paciente está embarazada, en período de lactancia o cree que puede estar embarazada, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento contiene lactosa.

Si el paciente ha tenido intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento Remifemin.

3. Cómo tomar el medicamento Remifemin

Este medicamento debe tomarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para mujeres adultas es:
2 veces al día, 1 tableta (1 tableta por la mañana y 1 tableta por la noche).
Las tabletas deben tragarse enteras con una cantidad adecuada de líquido.

Tiempo de tratamiento

Los efectos del medicamento Remifemin no aparecen de inmediato. Los primeros efectos terapéuticos aparecen después de 2 semanas de tomar el medicamento.
Se recomienda tomar el medicamento Remifemin durante varios meses, pero la administración del medicamento durante más de 6 meses requiere consulta con el médico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Remifemin

No se han registrado casos de sobredosis de Remifemin.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Remifemin

No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada, sino continuar con la administración normal.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos del medicamento y su frecuencia:
muy frecuentes: (≥1/10)
frecuentes: (≥1/100 a <1>no muy frecuentes: (≥1/1.000 a <1>raros: (≥1/10.000 a <1>muy raros: (<1>desconocidos: (no se puede determinar con los datos disponibles)
Durante la administración del medicamento, pueden ocurrir:
Raros:
trastornos gastrointestinales (dispepsia, diarrea), reacciones alérgicas cutáneas (urticaria, picazón, erupción), edema facial y edema periférico, aumento de peso.
Desconocidos:
Se han registrado casos de hepatotoxicidad (incluyendo hepatitis, ictericia, resultados anormales de pruebas hepáticas) de productos que contienen Cimicifuga.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Remifemin

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Remifemin

La sustancia activa es el extracto fluido de rizoma de Cimicifugae racemosae - Cimicifugae racemosae rhizomae extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) isopropanólico 40% (V/V).
1 tableta contiene 0,018-0,026 ml de este extracto.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina (celulosa en polvo y lactosa monohidratada), almidón de patata, estearato de magnesio, aceite de menta.

Cómo es el medicamento y qué contiene el paquete

Tabletas redondas de color beige claro.
El paquete contiene 30, 60, 100 y 200 tabletas.

Título y fabricante:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Alemania

Para obtener más información, debe consultar con el representante

del titular de la autorización de comercialización::
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Varsovia, tel. +48 22 358 13 00, correo electrónico:
office@orklacare.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: