Ranimax Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ranimax Teva, 150 mg, tabletas recubiertas

Ranitidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ranimax Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ranimax Teva
• 3. Cómo tomar Ranimax Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ranimax Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ranimax Teva y para qué se utiliza

Medicamento que reduce la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Provoca el alivio rápido de los síntomas asociados con la hipersecreción de ácido clorhídrico: hiperclorhidria, acidez, dolor en el epigastrio.

Ranimax Teva está indicado para el tratamiento sintomático de los trastornos dispepticos recurrentes no asociados con enfermedad orgánica del tracto gastrointestinal, como la acidez, la hiperclorhidria gástrica, el dolor en el epigastrio.

2. Información importante antes de tomar Ranimax Teva

Cuándo no tomar Ranimax Teva

• si el paciente es alérgico a la ranitidina o a cualquier otro componente de este medicamento,
• si el paciente ha sido diagnosticado con cirrosis hepática con hipertensión portal,
• en niños menores de 16 años.

Precauciones y advertencias

Debe tener precaución en pacientes:

• que no han experimentado previamente síntomas dispepticos o que han cambiado de caracter, así como en personas que experimentan pérdida de peso, ya que los síntomas dispepticos pueden ser un síntoma de una enfermedad grave del tracto gastrointestinal,
• que han tenido úlcera gástrica o duodenal,
• con insuficiencia hepática y renal,
• con porfiria,
• con enfermedades concomitantes tratadas con otros medicamentos.

La aparición repentina de sensación de opresión en el pecho, respiración sibilante, erupción, picazón en los párpados y la cara pueden ser un síntoma de alergia al medicamento. Fumar reduce la eficacia del medicamento.
Debe consultar con un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Uso de Ranimax Teva en niños

No se debe administrar Ranimax Teva a niños menores de 16 años.

Ranimax Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

El medicamento puede causar:

• disminución de la absorción de ketokonazol (medicamento antifúngico), atazanavir (medicamento antiviral utilizado en el tratamiento del VIH), delavirdina (medicamento antiviral utilizado en el tratamiento del VIH), gefitinib, erlotinib (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas). Si el paciente toma erlotinib, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, antes de tomar Ranimax Teva, debe informar a su médico. La ranitidina en Ranimax Teva puede disminuir la concentración de erlotinib en sangre y durante la administración de erlotinib puede ser necesario ajustar la dosis por el médico),
• otros medicamentos cuya absorción depende de la acidez del jugo gástrico (durante la administración concomitante, debe mantenerse un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de estos medicamentos y la ranitidina),
• aumento de la absorción de triazolam (medicamento de la clase de las benzodiazepinas utilizado en el tratamiento de la insomnio), midazolam (medicamento psicotrópico de la clase de las benzodiazepinas) y glipizida, medicamento antidiabético.
• cambio en el tiempo de protrombina durante la administración concomitante con warfarina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico

El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo solo en caso de necesidad absoluta.
Lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico

No se recomienda el uso de Ranimax Teva durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no causa generalmente una disminución de la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
La disminución de la capacidad psicofísica puede ocurrir si aparecen síntomas adversos como mareo, somnolencia, confusión, visión borrosa.
Debe consultar con su médico sobre la posibilidad de conducir vehículos durante el tratamiento con el medicamento.

Información importante sobre algunos componentes de Ranimax Teva:

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Ranimax Teva

Adultos y adolescentes a partir de 16 años:
En caso de síntomas dispepticos recurrentes, debe tomar 1 tableta de 150 mg, si es necesario, 2 veces al día.
No debe tomar más de 2 tabletas de medicamento al día.
No debe tomar el medicamento sin consultar con un médico durante más de 2 semanas. Si los síntomas no mejoran después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar con un médico de inmediato.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ranimax Teva

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico de inmediato.

La sobredosis del medicamento causa un aumento de los efectos adversos observados durante la administración de dosis terapéuticas (véase: punto 4. Posibles efectos adversos). En caso de sobredosis, se recomienda el tratamiento sintomático y de apoyo. El medicamento puede ser eliminado del suero sanguíneo mediante hemodiálisis.

Olvido de la dosis de Ranimax Teva

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la dosis normal recomendada en el momento en que se dé cuenta del olvido. La siguiente dosis del medicamento se administra según las indicaciones previas del médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico o acudir al hospital más cercano.
Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes);
Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes);
Muy raros (ocurren con una frecuencia menor que 1 de cada 10.000 pacientes);
Desconocidos (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles).
Durante la administración de ranitidina, los efectos adversos más frecuentemente observados fueron:

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

• dolor abdominal, estreñimiento, náuseas o vómitos (estos síntomas desaparecieron durante el tratamiento);

Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)

• reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, asma, fiebre, hipotensión, dolor en el pecho), cambios transitorios y reversibles en la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas diagnósticas; erupción; aumento de la creatinina en sangre (generalmente leve, estos síntomas desaparecieron durante el tratamiento).

Muy raros (ocurren con una frecuencia menor que 1 de cada 10.000 pacientes)

• cambios en la morfología de la sangre (leucopenia, trombocitopenia). Estos cambios son generalmente reversibles; agranulocitosis o pancitopenia, sometimes con daño a la médula ósea; shock anafiláctico; confusión reversible, depresión y alucinaciones; cefalea (sometimes grave), mareo y movimientos involuntarios transitorios; visión borrosa reversible;

bradicardia, bloqueo auriculoventricular, taquicardia; vasculitis; pancreatitis aguda; diarrea, hepatitis (de la célula hepática, de los ductos biliares o mixta) con o sin ictericia, generalmente reversible; eritema multiforme, alopecia; nefritis intersticial aguda; impotencia reversible, ginecomastia; síntomas musculoesqueléticos, como dolor en las articulaciones y los músculos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• aumento de la creatinina y granulocitopenia; erupciones esporádicas; se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (este efecto adverso se ha notificado después de una dosis única); disnea, trastornos del gusto, confusión, agitación, alucinaciones visuales y auditivas; dolor en el epigastrio, distensión o eructación, casos aislados de hipergastrinemia transitoria; picazón en la piel; disminución de la libido en los hombres; infecciones del tracto respiratorio superior, resfriado, gripe y síntomas similares a la gripe.

Los efectos adversos del sistema nervioso son más frecuentes durante la administración de dosis altas del medicamento, en personas mayores de 65 años y en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática crónica.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, tel.: 902 112 414, fax: 913 665 694, correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ranimax Teva

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el paquete original para proteger del luz y la humedad.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ranimax Teva

Una tableta contiene 150 mg de ranitidina en forma de clorhidrato (lo que equivale a 168 mg de clorhidrato de ranitidina).
Excipientes: almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Ranimax Teva y qué contiene el paquete

Tabletas de 150 mg - en 1 paquete hay 10, 20 o 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00

Fabricante:

Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: