Ranigast Pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ranigast PRO, 75 mg, tabletas recubiertas

Ranitidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ranigast PRO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ranigast PRO
• 3. Cómo tomar Ranigast PRO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ranigast PRO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ranigast PRO y para qué se utiliza

La ranitidina, principio activo de Ranigast PRO, inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago.
La indicación para el uso de este medicamento es el tratamiento sintomático de trastornos gastrointestinales no relacionados con enfermedades orgánicas del tracto gastrointestinal: dispepsia, acidez, hiperacidez, dolor en la región epigástrica. El medicamento elimina la acidez y la dispepsia en un corto período de tiempo. Una tableta actúa durante aproximadamente 6 - 8 horas.

2. Información importante antes de tomar Ranigast PRO

Cuándo no tomar Ranigast PRO

• si el paciente es alérgico a la ranitidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 16 años.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Ranigast PRO, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal,
• si el paciente ha tenido porfiria aguda,
• si el paciente tiene pérdida de peso junto con dispepsia,
• si el paciente no ha tenido trastornos gastrointestinales (dispepsia) o han cambiado recientemente - especialmente en personas de mediana o avanzada edad,
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - especialmente en personas de avanzada edad y con antecedentes de úlcera péptica,
• si el paciente está tomando otros medicamentos, incluso aquellos que se venden sin receta,
• si el paciente está bajo control médico por otras razones,
• si el paciente tiene diabetes, enfermedades pulmonares y trastornos de la inmunidad,
• si el paciente tiene dificultades para tragar o dolor abdominal crónico. El tratamiento con ranitidina puede enmascarar los síntomas de un tumor gástrico.

Ranigast PRO y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ranigast PRO puede afectar la velocidad y el grado de absorción de medicamentos como:

• ketconazol (medicamento antifúngico),
• atazanavir, delavirdina (medicamentos utilizados en infecciones virales),
• gefitinib (medicamento utilizado en el tratamiento de cáncer),
• medicamentos del grupo de las benzodiazepinas, como midazolam, triazolam - utilizados en caso de insomnio,
• glipizida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes),
• procaína, N-acetilprocaína (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco).

Sucralfato (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad úlcera gástrica) en dosis superiores a 2 g reduce la absorción de ranitidina.
La ranitidina no aumenta el efecto de medicamentos como: amoxicilina (antibiótico) y metronidazol (medicamento antifúngico y antiprotozoario), diazepam (medicamento tranquilizante y ansiolítico, también utilizado en el tratamiento de la epilepsia), lidocaína (medicamento anestésico, también utilizado en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco), fenitoína (medicamento antiepiléptico), propranolol (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión y la enfermedad coronaria) y teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma bronquial).
Ranigast PRO puede aumentar el efecto de medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina, como la warfarina, por lo que es necesario controlar estrictamente el tiempo de protrombina durante el tratamiento concomitante con estos medicamentos.

Ranigast PRO con alimentos y bebidas

Los alimentos no tienen un efecto significativo en la absorción de ranitidina, por lo que el medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento debe utilizarse en mujeres embarazadas solo cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
Lactancia
La ranitidina pasa a la leche materna, por lo que en mujeres que están amamantando, el medicamento solo debe utilizarse cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
No hay datos sobre el efecto de la ranitidina en la fertilidad humana. En estudios realizados en animales, no se encontró efecto en la fertilidad de los animales.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay información sobre contraindicaciones para conducir vehículos o operar maquinaria durante el tratamiento con ranitidina. Sin embargo, en algunos pacientes se han observado efectos adversos como mareos y dolores de cabeza o visión borrosa, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. En caso de que ocurran estos efectos adversos, no se debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Ranigast PRO contiene laca de amarillo de quinolina (E110)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Ranigast PRO

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos y jóvenes mayores de 16 años
En caso de síntomas de dispepsia, debe tomarse 1 tableta recubierta de 75 mg.
Si después de tomar el medicamento los síntomas persisten durante más de 1 hora o reaparecen, se puede tomar otra tableta de 75 mg.
No debe tomarse una dosis mayor de 150 mg al día.
La tableta debe tragarse entera, con un poco de agua.
No debe tomarse el medicamento solo durante más de 2 semanas. Si los síntomas no desaparecen después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar con un médico de inmediato.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina menor de 50 ml/min), la eliminación de ranitidina puede reducirse, lo que puede llevar a un aumento de su concentración en suero.
La hemodiálisis reduce la concentración de ranitidina en suero. En pacientes sometidos a diálisis crónica, debe administrarse ranitidina inmediatamente después de la diálisis.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ranigast PRO

En caso de sobredosis de Ranigast PRO, pueden ocurrir efectos adversos transitorios, como los que ocurren durante el tratamiento con ranitidina (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").
En algunos casos, puede ocurrir hipotensión y trastornos de la marcha.
En caso de intoxicación, debe consultar de inmediato con un médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.

Omisión de una dosis de Ranigast PRO

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarse lo antes posible. Si se acerca la hora de la próxima dosis, no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Ranigast PRO

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de ocurrencia:
La frecuencia de ocurrencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:

• muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes)
• frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)
• no muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)
• raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
• muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles). En pacientes que toman ranitidina, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy raros:dolores de cabeza (a veces severos) y mareos, trastornos transitorios de los movimientos involuntarios, estados de confusión transitorios, depresión y alucinaciones (especialmente en pacientes gravemente enfermos, en pacientes de avanzada edad y en pacientes con enfermedades renales), bradicardia, taquicardia, bloqueo auriculoventricular (trastornos de la conducción de los impulsos en las células del músculo cardíaco), vasculitis, generalmente hepatitis transitoria (celular, canalicular o mixta) con o sin ictericia, pancreatitis aguda, diarrea, dolores articulares y musculares, generalmente leucopenia transitoria (disminución del número de glóbulos blancos) y trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (enfermedad que se caracteriza por síntomas de fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la boca, nariz, garganta, genitales y ano) o pancitopenia (falta de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas), sometimes con aplasia o hipoplasia de la médula ósea (atrofia de la médula ósea), ginecomastia (crecimiento de los senos en hombres), impotencia transitoria, galactorrea, eritema multiforme, pérdida de cabello, shock anafiláctico (sus síntomas son: dificultad para respirar, dificultad para exhalar, sibilancia, dolor de cabeza, sensación de "opresión", mareos, taquicardia o bradicardia, picazón, erupción cutánea y enrojecimiento, dolor, debilidad extrema, hasta la pérdida de conciencia; en casos graves puede ser mortal), visión borrosa (trastornos de la acomodación), nefritis.
Raros:erupción cutánea, urticaria, edema angioneurótico (edema de las áreas de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que dificulta la respiración, acompañado de picazón, enrojecimiento de la piel, urticaria y broncoespasmo grave), fiebre, broncoespasmo, cambios transitorios en la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de diagnóstico, hipotensión, dolor en el pecho.
No muy frecuentes:dolores abdominales, estreñimiento, náuseas (estos síntomas generalmente desaparecen durante el tratamiento).
Desconocidos:disnea.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante del titular de la autorización de comercialización:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: