Ranigast Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ranigast Fast, 150 mg, tabletas efervescentes

Ranitidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ranigast Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ranigast Fast
• 3. Cómo tomar Ranigast Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ranigast Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ranigast Fast y para qué se utiliza

Ranigast Fast contiene la sustancia activa ranitidina, que inhibe la secreción de ácido clorhídrico y pepsina en el estómago.
La dosis de 150 mg de ranitidina inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago durante aproximadamente 12 horas.
Indicaciones para su uso:

• tratamiento sintomático de trastornos gastrointestinales (dispepsia) no relacionados con enfermedades orgánicas del tracto gastrointestinal, como: acidez, dispepsia, hiperclorhidria.

2. Información importante antes de tomar Ranigast Fast

Cuándo no tomar Ranigast Fast:

• si el paciente es alérgico a la ranitidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene porfiria (enfermedad que implica una producción anormal de hemo, un componente de la hemoglobina),
• si el paciente tiene fenilcetonuria (trastorno metabólico raro y hereditario).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ranigast Fast, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El tratamiento con ranitidina puede enmascarar los síntomas de cáncer de estómago y retrasar su diagnóstico, por lo que debe consultar a su médico:

• si el paciente nunca ha tenido trastornos gastrointestinales (dispepsia) o si los ha tenido, pero han cambiado recientemente - especialmente si se trata de personas de mediana o avanzada edad,
• si el paciente tiene trastornos gastrointestinales y ha perdido peso recientemente.

Los pacientes que han tenido anteriormente brotes agudos de porfiria deben evitar tomar este medicamento, ya que la ranitidina puede desencadenar un brote agudo de porfiria.
Antes de comenzar a tomar Ranigast Fast, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática. En pacientes con trastornos de la función renal, el médico reducirá la dosis del medicamento de manera individual para cada paciente.
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno; especialmente si se trata de personas de avanzada edad y personas con antecedentes de úlcera péptica. Ranigast Fast debe tomarse junto con AINE bajo supervisión médica.
• si el paciente está tomando otros medicamentos, incluidos aquellos que se venden sin receta.
• si el paciente está bajo control médico por otras razones.
• si el paciente tiene diabetes, enfermedades pulmonares y trastornos del sistema inmunológico.
• si el paciente tiene dificultades para tragar o dolor abdominal crónico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Ranigast Fast a niños y adolescentes menores de 16 años.

Ranigast Fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Ranigast Fast puede afectar la velocidad y el grado de absorción de medicamentos como:

• ketokonazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas),
• atazanavir, delavirdina (medicamentos utilizados para tratar infecciones virales),
• gefitinib (medicamento utilizado para tratar cáncer),
• medicamentos de la clase de las benzodiazepinas, como el midazolam, el triazolam - utilizados para tratar la insomnio,
• glipizida (medicamento utilizado para tratar la diabetes),
• procaínamide, N-acetilprocaínamide (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• sucralfato (medicamento utilizado para tratar la enfermedad úlcera). Ranigast Fast puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina, como la warfarina, por lo que es necesario controlar estrictamente el tiempo de protrombina durante el tratamiento conjunto con estos medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La ranitidina cruza la placenta, por lo que no se debe administrar Ranigast Fast durante el embarazo.
Lactancia
La ranitidina se excreta en la leche materna, por lo que no se debe administrar Ranigast Fast durante la lactancia.
No hay datos disponibles sobre el efecto de la ranitidina en la fertilidad humana. En estudios realizados en animales, no se ha demostrado un efecto en la fertilidad de los individuos de ambos sexos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si se producen efectos adversos como mareo o visión borrosa, no se debe conducir vehículos ni operar maquinaria, ya que Ranigast Fast puede afectar la capacidad psicofísica.

El medicamento contiene sorbitol, sodio, aspartamo

• El medicamento contiene 820 mg de sorbitol en cada tableta. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.
• El medicamento contiene 211 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada tableta. Esto equivale al 11% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
• El medicamento contiene 20 mg de aspartamo en cada tableta. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Ranigast Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No se debe tomar Ranigast Fast durante más de 14 días sin consultar a un médico.
Si los síntomas no mejoran después de 14 días de tratamiento, debe consultar a su médico de inmediato.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 16 años:
Una tableta (150 mg) una vez al día.
Máximo 1 tableta dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal pueden tomar un máximo de 150 mg de ranitidina (1 tableta) al día.
Niños y adolescentes menores de 16 años
No se debe administrar Ranigast Fast a niños y adolescentes menores de 16 años.
Vía de administración:
La tableta debe disolverse en ½ vaso de agua, esperar a que se disuelva completamente y luego beber el líquido resultante.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ranigast Fast

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Ranigast Fast

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos mencionados a continuación se ha determinado de la siguiente manera:
Muy frecuentes(que ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes(que ocurren en 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes(que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)
Raros(que ocurren en 1 de cada 10 000 pacientes)
Muy raros(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes)
Frecuencia desconocida(que no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Debe ponerse en contacto con su médico o con el hospital más cercano de inmediato si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Reacciones alérgicas graves:
• muy raro: shock anafiláctico (que se manifiesta como: erupción, ardor y picazón en la lengua, manos y pies, hinchazón grave de la cara, los labios o la garganta, dificultad para respirar, hablar o tragar, caída repentina de la presión arterial, latido cardíaco lento o rápido, palidez, ansiedad, sudoración, mareo, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco);
• raros: angioedema (que se manifiesta como hinchazón repentina de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor), espasmo bronquial, caída de la presión arterial, dolor en el pecho.
• Reacciones cutáneas graves (muy raros): erupción con hinchazón, ampollas o descamación de la piel, sangrado de los ojos, la nariz, la boca o los genitales, empeoramiento rápido del estado general del paciente.
• Otras reacciones graves (muy raros): ictericia (causada por daño hepático); trastornos de la función renal que se manifiestan como dolor al orinar, dolor en la parte inferior de la espalda y fiebre; pancreatitis aguda que se manifiesta como dolor intenso en la parte superior y media del abdomen, con vómitos y fiebre alta.

Otros efectos adversos:

Poco frecuentes:

• dolor abdominal, estreñimiento, náuseas.

Raros:

• trastornos transitorios de la función hepática (resultados anormales de las pruebas hepáticas, como la AspAT y la AlAT, en las pruebas de laboratorio),
• erupción cutánea (granos rojos y picazón en la piel),
• reacciones alérgicas,
• aumento de la creatinina en suero.

Muy raros:

• diarrea,
• disminución transitoria del número de glóbulos blancos (mayor susceptibilidad a infecciones); disminución del número de plaquetas (mayor riesgo de sangrado y moretones); disminución del número de todas las células sanguíneas: glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas; en algunos casos, inhibición parcial o total de la producción de glóbulos en la médula ósea,
• disminución de la frecuencia cardíaca, aceleración del ritmo cardíaco, latido cardíaco irregular (bloqueo auriculoventricular),
• dolor de cabeza (a veces intenso),
• mareo,
• temblores transitorios, movimientos lentos e irregulares de las manos (movimientos involuntarios),
• agitación,
• desorientación (trastornos de la orientación en relación con el tiempo, el lugar, la situación o la propia persona),
• depresión,
• alucinaciones (percepción de objetos, personas o eventos que no existen); especialmente en pacientes gravemente enfermos, pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades renales,
• visión borrosa,
• caída del cabello,
• vasculitis (que se manifiesta como dolor y hinchazón de las piernas, enrojecimiento y aumento de la temperatura de la piel),
• aumento de los senos en los hombres (ginecomastia),
• galactorrea,
• impotencia transitoria en los hombres,
• dolor en las articulaciones y los músculos,
• nefritis aguda.

Frecuencia desconocida:

• disnea.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 91 596 24 88
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ranigast Fast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar el tubo cerrado herméticamente.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartón y en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ranigast Fast?

• La sustancia activa del medicamento es la ranitidina en forma de clorhidrato de ranitidina. Cada tableta efervescente contiene 150 mg de ranitidina.
• Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, sorbitol, aspartamo, sacarina sódica, macrogol 6000, aroma de naranja.

Cómo se presenta Ranigast Fast y qué contiene el paquete?

Ranigast Fast son tabletas efervescentes redondas, casi blancas o ligeramente amarillas;
con una superficie ligeramente rugosa, con bordes cortados oblicuamente.
El paquete del medicamento es un tubo de polipropileno cerrado con un tapón de polietileno, equipado con un absorbente de humedad (gel de silicio), colocado en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.
El paquete contiene 10 tabletas efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Calle Pelplińska, 19
83-200 Starogard Gdański

Fabricante

NP Pharma Sp. z o.o.
Calle Podstoczysko, 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Calle Bobrowiecka, 6
00-728 Varsovia
Teléfono: 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: