Ranigast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ranigast, 0,5 mg/ml, solución para infusión

Ranitidina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ranigast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ranigast
• 3. Cómo tomar Ranigast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ranigast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ranigast y para qué se utiliza

Ranigast es un medicamento que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago.
Se utiliza en pacientes que están siendo tratados en el hospital y que requieren una reducción de la secreción de jugo gástrico ácido, y para los que no es posible utilizar una forma oral, por ejemplo, en:
enfermedad ulcerosa duodenal y gástrica,
otros síndromes con secreción excesiva de ácido clorhídrico.

2. Información importante antes de tomar Ranigast

Cuándo no tomar Ranigast

• si el paciente es alérgico a la ranitidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ranigast, debe discutir con su médico:

• si el paciente tiene insuficiencia renal grave, ya que la ranitidina se elimina por los riñones; en pacientes con insuficiencia renal grave, se utilizan dosis más bajas del medicamento (decididas por el médico);
• si el paciente tiene porfiria (la ranitidina puede desencadenar ataques agudos de la enfermedad);
• si el paciente tiene diabetes, enfermedades pulmonares y trastornos de la inmunidad (puede aumentar el riesgo de desarrollar neumonía extrahospitalaria);
• si el diagnóstico de úlcera gástrica no es seguro. Antes de comenzar el tratamiento, debe descartar la posibilidad de que la úlcera sea de origen canceroso (especialmente en pacientes de mediana edad y mayores con trastornos dispepsicos nuevos o con cambios en los síntomas), ya que la ranitidina puede enmascarar los síntomas asociados con los tumores.

Ranigast y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
y también sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos enumerados a continuación pueden tener varios nombres comerciales. No se incluirán en este punto, solo se mencionarán las sustancias activas o sus grupos. Por lo tanto, debe verificar cuidadosamente el nombre de la sustancia activa en el paquete y en la hoja de instrucciones del medicamento que está tomando.
Ranigast no aumenta la acción de medicamentos como:

• amoxicilina (antibiótico),
• diazepam (medicamento para tranquilizar y contra la ansiedad, utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
• lidocaína (medicamento anestésico, utilizado también en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico),
• metronidazol (medicamento antifúngico y antiprotozoario),
• propranolol (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión y la enfermedad cardíaca isquémica),
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma bronquial).

Ranigast puede afectar la velocidad y el grado de absorción de medicamentos como:

• ketconazol (medicamento antifúngico),
• atazanavir, delavirdina (medicamentos utilizados en infecciones virales),
• gefitinib (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores),
• medicamentos del grupo de las benzodiazepinas, como el midazolam, el triazolam - utilizados en caso de insomnio,
• glipizida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes),
• procaínamide, N-acetilprocaínamide (medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco).

Ranigast puede aumentar la acción de los medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina, como la warfarina, por lo que es necesario controlar estrictamente el tiempo de protrombina durante el tratamiento concomitante con estos medicamentos.
El tabaquismo reduce la eficacia de la ranitidina.

Ranigast con alimentos y bebidas

Los alimentos no afectan la administración intravenosa de Ranigast.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento debe utilizarse en mujeres embarazadas solo cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
Lactancia
La ranitidina pasa a la leche materna, por lo que en mujeres que están amamantando, el medicamento solo debe utilizarse cuando, a juicio del médico, sea absolutamente necesario.
No hay datos sobre el efecto de la ranitidina en la fertilidad en humanos. En estudios realizados en animales, no se ha demostrado un efecto en la fertilidad de los individuos de ambos sexos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Ranigast puede causar mareos o visión borrosa en algunos pacientes.
En caso de aparición de estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Ranigast contiene sodio

El medicamento contiene 0,1 mmol (2,35 mg) de sodio en 1 ml de solución, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar Ranigast

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Ranigast, 0,5 mg/ml, solución para infusión intravenosa, no requiere dilución.
Se administra intravenosamente 50 mg de ranitidina en infusión gota a gota durante 15-20 minutos
(con una velocidad de 5-7 ml/min). Si es necesario, la infusión se puede repetir cada 6-8 horas.
El medicamento también se puede administrar en infusión intravenosa continua con una velocidad de 6,25 mg/hora.
No debe exceder la dosis de 400 mg/día.
Una vez que se haya logrado la mejora, el tratamiento puede continuar con la forma oral de ranitidina.

Dosis en pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina menor que 50 ml/min) se recomienda
reducir la dosis a la mitad o administrar 50 mg de ranitidina cada 18-24 horas. Si es necesario, el medicamento se puede administrar cada 12 horas o con más frecuencia.

Uso en niños

No se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ranigast

En caso de intoxicación, debe consultar inmediatamente a su médico.
Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con ranitidina. A veces puede ocurrir hipotensión y trastornos de la marcha.

Omisión de la dosis de Ranigast

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis del medicamento, no debe tomar la dosis omitida. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Ranigast

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En pacientes que tomaron ranitidina, se observaron los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolores abdominales, estreñimiento, náuseas (estos síntomas suelen desaparecer durante el tratamiento).

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (urticaria, erupción, edema angioneurótico - edema de las áreas de la cara, los labios, la lengua y la garganta, que dificulta la respiración, acompañado de picazón, enrojecimiento de la piel, urticaria y broncoespasmo grave);
• cambios transitorios y reversibles en los indicadores de la función hepática;
• aumento de la creatinina en suero (generalmente leve, vuelve a la normalidad durante el tratamiento).

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos (leucocitos), disminución del número de plaquetas (trombocitos), ausencia de un tipo de glóbulo blanco - granulocitos en la sangre (agranulocitosis), déficit de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (pancitopenia) con o sin trastornos de la función de la médula ósea;
• shock anafiláctico (sus síntomas son: dificultad para respirar, dificultad para inhalar debido al edema de la laringe, dificultad para exhalar, sibilancia, picazón de la piel y enrojecimiento, dolor de cabeza, sensación de "opresión", mareos, taquicardia o, más raramente, bradicardia, picazón, urticaria de diferentes grados, eritema generalizado, debilidad extrema, hasta la pérdida de conciencia; en casos graves, puede ser mortal);
• desorientación transitoria, depresión, alucinaciones (en pacientes gravemente enfermos, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades renales);
• dolores de cabeza y mareos, trastornos reversibles de los movimientos involuntarios;
• visión borrosa (trastornos de la acomodación del ojo);
• bradicardia, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, otros problemas cardíacos que pueden llevar a la muerte (asistolia);
• vasculitis;
• pancreatitis aguda, diarrea;
• hepatitis (celular, canalicular o mixta) con o sin ictericia;
• eritema multiforme (reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpura o ampollas en la piel o en las membranas mucosas), caída del cabello;
• dolores articulares y musculares;
• nefritis;
• ginecomastia en hombres, impotencia transitoria, galactorrea.

Desconocido(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ranigast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Proteger de la luz y del efecto de los vapores y gases químicamente activos o con un olor intenso.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ranigast?

• La sustancia activa del medicamento es ranitidina (50 mg/100 ml), en forma de clorhidrato de ranitidina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido citrico monohidratado, fosfato disódico dodecahidratado, agua para inyección.

Cómo se presenta Ranigast y qué contiene el paquete?

Contenedor de polietileno formado con adaptador tipo Insocap que contiene 100 ml de solución para infusión.
El paquete contiene 1 o 40 contenedores.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Varsovia
tel. 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: