Ramipril + Amlodipine + Iidroilorotiiazide Adamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Cómo tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza

el medicamento
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene tres principios activos: ramipril, amlodipina y hidroclorotiazida.
Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y actúa mediante:
la reducción de la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial,
la reducción del tono y la dilatación de los vasos sanguíneos,
la facilitación del bombeo de sangre por el corazón a todas las partes del organismo.
Amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio y actúa mediante:
la reducción del tono y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos y actúa mediante:
el aumento del volumen de orina eliminada, lo que reduce la presión arterial.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos que han alcanzado un control adecuado de la presión arterial con los principios activos administrados por separado en las mismas dosis que en el medicamento combinado.

2. Información importante antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Adamed

Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

si el paciente es alérgico a ramipril, amlodipina o hidroclorotiazida (principios activos), a otros antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA o derivados de sulfonamida, o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene una estenosis aórtica grave o está en shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo),
si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "edema angioneurótico" - sus síntomas incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar,
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).
si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre de otro tipo - dependiendo del equipo utilizado, la administración de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede no ser adecuada para el paciente,
si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
si el paciente no puede orinar (anuria),
si el paciente tiene una enfermedad hepática,
si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad renal en la que el flujo sanguíneo a un riñón se reduce (estenosis de la arteria renal),
en los últimos 6 meses de embarazo (véase también el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
si la presión arterial es muy baja o inestable,
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
No debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed si alguna de estas condiciones se aplica al paciente. En caso de duda, antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:
el paciente es anciano y es necesario aumentar la dosis del medicamento;
el paciente tiene una enfermedad cardíaca, hepática o renal;
el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente;
el paciente tiene una presión arterial muy alta (crisis hipertensiva);
el paciente ha perdido mucho líquido o electrolitos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con baja cantidad de sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
la paciente está amamantando;
si el paciente tiene alergias o asma;
el paciente se someterá a un tratamiento para reducir la sensibilidad a la picadura de abejas o avispas (desensibilización);
el paciente recibirá anestesia, por ejemplo, antes de una operación o procedimiento dental - puede ser necesario suspender Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed un día antes del procedimiento; debe consultar a su médico;
el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre, detectado en análisis de sangre;
si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares o ritmo cardíaco anormal);
si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular o convulsiones);
el paciente toma medicamentos o tiene trastornos que pueden reducir el nivel de sodio en la sangre - el médico puede ordenar análisis de sangre regulares, especialmente para determinar el nivel de sodio en la sangre (especialmente en pacientes ancianos);
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad muscular o calambres);
si el paciente tiene ataques de gota (depósitos de cristales de ácido úrico en las articulaciones);
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:

• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea; medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2.

El médico puede ordenar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Debe informar a su médico si la paciente está embarazada, planea o sospecha que está embarazada. No se recomienda tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante los primeros 3 meses de embarazo, y después del tercer mes de embarazo, la administración de este medicamento puede ser muy perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta (incluso los medicamentos a base de hierbas). Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
El médico puede ordenar un cambio en la dosis del medicamento y (o) tomar otras medidas de precaución:
si el paciente toma un medicamento del grupo de los antagonistas del receptor de angiotensina II o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" y "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina - el médico ordenará un control regular de la presión arterial;
rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de hierbas utilizado para tratar la depresión);
resinas quelantes (sustancias utilizadas principalmente para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre).
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman al mismo tiempo que Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como la ciclosporina;
medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en la sangre, como los laxantes, los corticosteroides, la tetracosactida, la anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y la corticotropina (ACTH, utilizada para evaluar la función de las glándulas suprarrenales);
diuréticos, como la furosemida;
desmopresina (utilizada para tratar la diabetes insípida o trastornos urológicos);
corticosteroides, como la prednisolona;
suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos que ahorran potasio como la espironolactona, la triamterena, la amilorida y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, el trimetoprima utilizado en monoterapia o en combinación con el sulfametoxazol para tratar infecciones bacterianas, y la heparina, un medicamento que diluye la sangre);
medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, incluidas las arritmias;
tabletas que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre);
procaína (utilizada para tratar las arritmias);
colestiramina (utilizada para reducir el nivel de lípidos en la sangre);
carbamazepina, oxcarbazepina (medicamentos antiepilépticos);
ketconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados en pacientes con infección por VIH);
verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar ciertas enfermedades cardíacas y la hipertensión);
dantroleno (administrado por infusión en casos de trastornos graves de la temperatura corporal);
temsirolimo (utilizado para tratar el cáncer);
sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado);
wildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
racecadotrilo (un medicamento antidiarreico);
tacrolimo (un medicamento que controla la función del sistema inmunológico, permitiendo la aceptación de un órgano trasplantado);
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (utilizados para tratar la disfunción eréctil), los nitratos, los medicamentos alfa-adrenolíticos (utilizados en urología para reducir el tono muscular de la glándula prostática y la uretra), otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la glándula prostática (alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina), medicamentos tricíclicos antidepresivos y neurolépticos, derivados de la fenotiazina, agonistas de la dopamina, levodopa utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson, baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), amifostina;
medicamentos que alteran la motilidad del tracto gastrointestinal, como los medicamentos anticolinérgicos;
domperidona (utilizada para prevenir las náuseas y los vómitos);
medicamentos utilizados para tratar la malaria (por ejemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina);
metadona (utilizada para tratar la adicción a ciertas sustancias activas);
vandetanib, toremifeno (medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer) y otros medicamentos anticancerígenos (utilizados en la quimioterapia);
vincamina (utilizada para tratar trastornos neurológicos relacionados con el envejecimiento)
Medicamentos cuya acción puede verse afectada por Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales hipoglucémicos y insulina) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede reducir el nivel de azúcar en la sangre, por lo que durante su uso, es necesario controlar estrictamente el nivel de azúcar en la sangre;
litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede aumentar el nivel de litio en la sangre, por lo que el médico ordenará un control estricto del nivel de litio en la sangre;
simvastatina (un medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol) – ya que la amlodipina aumenta la exposición a la simvastatina, en pacientes que toman Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, el médico ordenará una reducción de la dosis de simvastatina;
quinina (un medicamento antimalárico);
medicamentos que contienen yodo (medios de contraste), utilizados durante los exámenes de imagen, por ejemplo, la radiografía;
anticoagulantes orales, como la warfarina;
glicósidos cardíacos: Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta la toxicidad de los glicósidos cardíacos en pacientes tratados con estos medicamentos.
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente (o el paciente tiene dudas), antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe consultar a su médico.

Deportistas

La hidroclorotiazida puede dar un resultado positivo en la prueba de dopaje.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed con alimentos, bebidas y alcohol

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se puede tomar antes o después de las comidas.
No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras tome Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, ya que pueden aumentar el nivel de la sustancia activa del medicamento - amlodipina - en la sangre y, como resultado, un efecto impredecible de reducción de la presión arterial de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Beber alcohol mientras toma Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede causar mareos o aturdimiento. Las personas interesadas en la cantidad permitida de alcohol durante el tratamiento deben discutirlo con su médico, ya que los efectos de los medicamentos que reducen la presión arterial y el alcohol pueden sumarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), debe decírselo a su médico. No debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante los primeros 12 semanas de embarazo. No debe tomarlo después de la semana 13 de embarazo, ya que el medicamento puede ser perjudicial para el feto. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe informar de inmediato a su médico.
El médico propondrá cambiar a otro medicamento antes del embarazo planeado.
Lactancia
No debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante la lactancia. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Fertilidad
No hay datos suficientes sobre el posible impacto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Si durante la toma del medicamento el paciente siente náuseas, mareos, fatiga o dolores de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 cápsula de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed con la potencia prescrita por el médico, tomada una vez al día.
Dependiendo del resultado del tratamiento, el médico puede modificar la dosis.
La dosis máxima es 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg, tomada una vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral, una vez al día, a la misma hora, antes o después de las comidas.
Las cápsulas duras deben tragarse enteras con un líquido.
No debe aplastar ni masticar las cápsulas duras.
No debe tomar el medicamento con jugo de toronja.
Enfermedad hepática y renal
En pacientes con enfermedad hepática y renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.
Pacientes ancianos
El médico puede reducir la dosis inicial y aumentarla gradualmente.
No se recomienda tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en pacientes ancianos y debilitados.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda administrar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad.

Si toma más Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed de lo indicado

Adamed

Tomar demasiadas cápsulas puede causar una reducción significativa de la presión arterial, incluso hasta valores peligrosamente bajos. Pueden ocurrir mareos, aturdimiento, pérdida de conciencia o debilidad. La reducción significativa de la presión arterial puede provocar un shock. La piel del paciente puede estar fría y húmeda, y es posible la pérdida de conciencia. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato. El paciente no debe conducir solo, sino pedir a alguien que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevar el paquete del medicamento para que el médico vea qué medicamento se ha tomado.

Si olvida tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

El médico le informará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Dejar de tomar el medicamento sin consultar antes con el médico puede provocar un empeoramiento de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y ponerse en contacto de inmediato con su médico – es posible que se necesite un tratamiento rápido.

Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta la deglución o la respiración, así como picazón y erupciones cutáneas.
Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave al medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras de la mucosa oral, erupciones con ampollas en los labios, ojos y boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o el eritema multiforme).
Quemaduras solares inesperadas o inflamación de la piel (erupción seca, granulomatosa o ampollar) en la piel expuesta a la luz solar.

Si ocurren los siguientes síntomas, debe informar de inmediato a su médico:

respiración súbita, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca acelerada, ritmo cardíaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular;
dificultad para respirar o tos: pueden ser síntomas de enfermedades pulmonares, incluyendo la neumonía;
moretones fáciles, tiempo de sangrado más largo de lo normal, cualquier síntoma de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), petequias o mayor sensibilidad a las infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, mareos o palidez de la piel: pueden ser síntomas de una enfermedad de la sangre o la médula ósea;
dolor abdominal intenso que puede irradiarse hacia la espalda: puede ser un síntoma de pancreatitis;
fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos): pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como la inflamación o el daño hepático.

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos días.
Muy frecuentes: pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas
hinchazón
reducción del nivel de potasio en la sangre (hipopotasemia)
aumento del nivel de lípidos en la sangre (hiperlipidemia)
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), sensación de agotamiento (fatiga)
percepción de la frecuencia cardíaca (palpitaciones)
hinchazón en la zona de los tobillos
presión arterial baja (hipotensión), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente (hipotensión ortostática), pérdida de conciencia, enrojecimiento súbito de la piel (especialmente en la cara y el cuello)
tos seco y molesto, inflamación de los senos paranasales, inflamación de los bronquios, dificultad para respirar
dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo intestinal (incluyendo diarrea y estreñimiento), pérdida de apetito
erupción cutánea con granos elevados o sin ellos, urticaria
dolor en el pecho
calambres o dolor muscular
reducción del nivel de magnesio y sodio en la sangre, detectado en análisis de sangre
sensación de debilidad y falta de fuerza (astenia)
aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia) o potasio (hiperkaliemia) en la sangre, detectado en análisis de sangre
dificultades para lograr o mantener una erección (impotencia)
trastornos de la visión (incluyendo visión doble o borrosa)
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
hinchazón de las manos y los pies (hinchazón periférica), que puede ser un síntoma de retención de líquidos
hinchazón intestinal (edema angioneurótico intestinal), cuyos síntomas incluyen dolor abdominal, vómitos y diarrea
cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño (insomnio)
zumbido en los oídos (tinnitus)
estornudos, congestión nasal causada por la inflamación de la mucosa nasal (rinitis), congestión nasal
trastornos respiratorios (como la broncoconstricción), incluyendo el empeoramiento del asma
sequedad de la mucosa oral, acidez estomacal
trastornos de la micción, micción frecuente durante el día, aumento de la micción nocturna,
insuficiencia renal aguda (reducción significativa de la producción de orina)
malestar general
aumento o reducción de peso
sensación de mareo (vertigo periférico), temblor
pérdida de cabello (alopecia)
picazón de la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
entumecimiento o hormigueo en las extremidades, sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, picazón, ardor o cosquilleo (parestesia), falta de sensación de dolor
pérdida del sentido del gusto
transpiración excesiva
dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor generalizado
temperatura corporal elevada / fiebre
reducción del deseo sexual en hombres y mujeres, disconfort o aumento de tamaño de los senos en hombres (ginecomastia)
aumento de la cuenta de glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
anomalías en los resultados de los análisis de sangre que indican trastornos de la función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y / o aumento del nivel de bilirrubina), la función pancreática (aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas) o la función renal (aumento del nivel de creatinina)
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
sentimiento de temblor o confusión, trastornos del equilibrio
enrojecimiento y hinchazón de la lengua (glositis)
inflamación y descamación de la piel, erupción cutánea con picazón (dermatitis exfoliativa)
enfermedades de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal)
enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos (conjuntivitis)
trastornos auditivos
trastornos de la función hepática, que pueden ir acompañados de ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
ritmo cardíaco irregular
manchas en la piel y extremidades frías
anomalías en los análisis de sangre que indican reducción de la cuenta de glóbulos rojos, glóbulos blancos (incluyendo neutropenia o agranulocitosis, leucopenia) o hemoglobina
baja cuenta de plaquetas en la sangre, a veces con sangrado o moretones bajo la piel (trombocitopenia)
anomalías en los análisis de sangre que indican aumento del nivel de azúcar en la sangre, presencia de azúcar en la orina, empeoramiento de la diabetes en pacientes diabéticos
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (fototoxicidad)
aumento del nivel de calcio en la sangre (hipercalcemia)
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)
inflamación del hígado (en la mayoría de los casos con estasis biliar)
erupción en la cara, dolor articular, síntomas como la gota, fiebre (lupus eritematoso), reactivación del lupus eritematoso,
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción, manchas purpúricas en la piel, fiebre (vasculitis necrotizante)
efecto adverso cutáneo grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
hiperplasia gingival
aumento del tono muscular
enfermedad de los nervios periféricos, que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica)
hinchazón del estómago (gastritis)
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
trastornos que incluyen rigidez, temblor y / o dificultad para moverse
dolor abdominal intenso (pancreatitis)
daño a los glóbulos rojos que causa palidez, fatiga, dificultad para respirar y orina oscura (anemia hemolítica)
reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
trastorno del equilibrio ácido-base que causa desorientación, fatiga, calambres musculares y espasmos, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar grave, fiebre, debilidad y confusión)
Frecuencia no conocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos días.
trastornos de la atención
cambio de coloración de los dedos de las manos y los pies después de enfriamiento y sensación de hormigueo o dolor después de calentamiento (síndrome de Raynaud)
reacciones lentas o trastornos de las reacciones
sensación de ardor
trastornos del olfato
enfermedad cutánea grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
concentración de orina espesa (color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser causados por una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (vasopresina) - en caso de que ocurran estos síntomas, debe buscar ayuda médica lo antes posible
temblor, postura rígida, cara enmascarada, movimientos lentos y paso arrastrado.
pérdida repentina de la visión a distancia (miopía aguda), pérdida de visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - edema corneal - o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
Informes de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden ser notificados directamente a
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed?

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.

• Ingredientes no activos:

Contenido de la cápsula:celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de sodio
Cubierta de la cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa en color rosa claro y cuerpo en color marfil.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa en color rosa y cuerpo en color gris claro.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa en color rosa y cuerpo en color marfil.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa en color burdeos y cuerpo en color gris.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa en color rosa oscuro y cuerpo en color amarillo.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa en color marrón y cuerpo en color caramelo.
El paquete contiene 10, 28, 30, 60 o 100 cápsulas duras en blisters, en un paquete de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Ramipril/Amlodipino/HCT Genericon
Bulgaria
Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Памиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croacia
Pinmirol Plus
República Checa
Ramipril/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Alemania
Ramipril + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Grecia
Rami-Amlo Plus
Italia
Ramloid
Portugal
Paniltri
Eslovaquia
Ramipril/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
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Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 08.2023