Ramidilan Ict

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipino + Hidroclorotiazida
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramidilan HCT y para qué se utiliza?
• 2. Información importante antes de tomar Ramidilan HCT
• 3. Cómo tomar Ramidilan HCT
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Ramidilan HCT
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Ramidilan HCT y para qué se utiliza?

Ramidilan HCT contiene tres principios activos: ramipril, amlodipino y hidroclorotiazida.

El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y actúa reduciendo la producción de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.

• Reduciendo la producción de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.
• Reduciendo la tensión y dilatando los vasos sanguíneos.
• Facilitando que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio y actúa reduciendo la tensión y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.

• Reduciendo la tensión y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos y actúa aumentando la cantidad de orina eliminada, lo que reduce la presión arterial.

• Aumentando la cantidad de orina eliminada, lo que reduce la presión arterial.

Ramidilan HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos que han alcanzado un control adecuado de la presión arterial con los principios activos individuales en dosis equivalentes a las del medicamento combinado.

2. Información importante antes de tomar Ramidilan HCT

Cuándo no debe tomarse Ramidilan HCT

• Si el paciente es alérgico al ramipril, amlodipino o hidroclorotiazida, o a cualquier otro antagonista del calcio, inhibidor de la ECA o derivado de sulfonamida, o a cualquier componente del medicamento.
• Si el paciente tiene estenosis aórtica grave o shock cardiogénico.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "angioedema" - sus síntomas incluyen: hinchazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar.

No debe tomarse Ramidilan HCT si alguna de estas condiciones se aplica al paciente.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ramidilan HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente es anciano y es necesario aumentar la dosis del medicamento.
• Si el paciente tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• Si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta (crisis hipertensiva).
• Si el paciente ha perdido mucho líquido o electrolitos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con bajo contenido de sodio, o tratamiento con diuréticos durante un período prolongado).
• Si el paciente está amamantando.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada, planea quedarse embarazada o sospecha que está embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda tomar Ramidilan HCT durante los primeros 12 semanas de embarazo.

No se debe tomar después de la semana 13 del embarazo, ya que el medicamento puede dañar al feto.

Si el paciente queda embarazada durante el tratamiento con Ramidilan HCT, debe informar a su médico de inmediato.

Lactancia

No se debe tomar Ramidilan HCT durante la lactancia.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Fertilidad

No hay datos suficientes sobre el impacto potencial en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramidilan HCT puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Si el paciente experimenta mareos, somnolencia, fatiga o dolores de cabeza durante el tratamiento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Ramidilan HCT con alimentos, bebidas y alcohol

• Ramidilan HCT se puede tomar con o sin alimentos.
• No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras toma Ramidilan HCT, ya que pueden aumentar la concentración de amlodipino en la sangre y, como resultado, aumentar la intensidad del efecto hipotensor del medicamento.
• Beber alcohol mientras se toma Ramidilan HCT puede causar mareos o aturdimiento.

3. Cómo tomar Ramidilan HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 cápsula de Ramidilan HCT al día, en la dosis prescrita por su médico.

El medicamento debe tomarse por vía oral, una vez al día, a la misma hora, con o sin alimentos.

Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua.

No debe tomar Ramidilan HCT con jugo de toronja.

Uso en pacientes con enfermedad hepática o renal

En pacientes con enfermedad hepática o renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.

Uso en personas mayores

El médico puede reducir la dosis inicial y aumentarla gradualmente.

No se recomienda tomar Ramidilan HCT en personas mayores frágiles.

Sobredosis de Ramidilan HCT

Si se toma una dosis mayor de la recomendada, puede causar una disminución significativa de la presión arterial, incluso valores peligrosamente bajos.

Puede experimentar mareos, aturdimiento, pérdida de conciencia o debilidad.

La piel puede estar fría y húmeda, y puede perder la conciencia.

En caso de sobredosis, debe buscar atención médica de inmediato.

Olvido de una dosis de Ramidilan HCT

Si se olvida una dosis, debe omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramidilan HCT

El médico le informará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.

La interrupción del tratamiento sin consultar a su médico puede causar un empeoramiento de la enfermedad.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ramidilan HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con Ramidilan HCT y buscar atención médica de inmediato.

• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta tragar o respirar, así como erupciones cutáneas.
• Reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones cutáneas, ampollas, descamación de la piel, y síntomas como fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular.

Información adicional sobre efectos adversos

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, fatiga, o sensación de debilidad.
• Palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
• Hinchazón de las piernas o los pies.
• Presión arterial baja, especialmente al levantarse o sentarse, que puede causar mareos o pérdida de conciencia.
• Tos seca, resfriados, o infecciones del tracto respiratorio.
• Dolor abdominal, diarrea, o náuseas.
• Erupciones cutáneas o picazón.
• Dolor en el pecho.
• Calambres musculares o dolor muscular.
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre, como niveles bajos de potasio o sodio.
• Sensación de debilidad o fatiga.
• Cambios en la función renal, como una disminución de la cantidad de orina producida.

Frecuencia de efectos adversos

Muy común (puede afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Hinchazón.
• Niveles bajos de potasio en la sangre.
• Aumento de los niveles de lípidos en la sangre.

Común (puede afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, fatiga.
• Palpitaciones o latidos irregulares del corazón.
• Hinchazón de las piernas o los pies.
• Presión arterial baja, especialmente al levantarse o sentarse.
• Tos seca, resfriados, o infecciones del tracto respiratorio.
• Dolor abdominal, diarrea, o náuseas.
• Erupciones cutáneas o picazón.
• Dolor en el pecho.
• Calambres musculares o dolor muscular.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, España.

Teléfono: +34 91 596 24 00.

Fax: +34 91 596 24 01.

Correo electrónico: [farmacovigilancia@msc.es](mailto:farvacovigilancia@msc.es).

5. Conservación de Ramidilan HCT

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.

Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa.

No tomar después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje.

No desechar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de residuos urbanos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.

6. Contenido del embalaje y otra información

Composición de Ramidilan HCT

Ramidilan HCT contiene como principios activos ramipril, amlodipino y hidroclorotiazida.

Los componentes inertes son celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz, carboximetilcelulosa sódica, y estearato de sodio.

Presentación de Ramidilan HCT

Ramidilan HCT se presenta en cápsulas duras de color blanco o amarillo, con una longitud de 1,5 cm y un diámetro de 0,8 cm.

El embalaje contiene 10, 28, 30, 60 o 100 cápsulas duras, en blister o frascos de vidrio.

Titular de la autorización de comercialización

G.L. Pharma GmbH.

Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Ramlolan-HCT 5 mg/5 mg/12,5 mg-Hartkapseln.

Polonia: Ramidilan HCT.

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313, 01-031 Varsovia, Polonia.

Teléfono: +48 22 636 52 23.

Correo electrónico: [biuro@gl-pharma.pl](mailto:biuro@gl-pharma.pl).

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 24.03.2023