Ramipril + Amlodipine + Iidroilorotiiazide Adamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Cómo tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza

el medicamento
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene tres principios activos: ramipril, amlodipina y hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y actúa mediante:
la reducción de la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial,
la reducción de la tensión y la dilatación de los vasos sanguíneos,
la facilitación del bombeo de sangre por el corazón a todas las partes del organismo.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio y actúa mediante:
la reducción de la tensión y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos y actúa mediante:
el aumento del volumen de orina eliminada, lo que reduce la presión arterial.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos que han alcanzado un control adecuado de la presión arterial con los principios activos administrados por separado en tabletas.

2. Información importante antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Adamed

Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

si el paciente es alérgico a ramipril, amlodipina o hidroclorotiazida (principios activos), a otros antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA o derivados de sulfonamida, o a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene una estenosis aórtica significativa o está en shock cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo),
si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "edema angioneurótico" - sus síntomas incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar,
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una cierta forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).
si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre de otro tipo - dependiendo del equipo utilizado, la administración de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede no ser adecuada para el paciente,
si el paciente tiene una enfermedad renal grave,
si el paciente no puede orinar (anuria),
si el paciente tiene una enfermedad hepática,
si el paciente ha sido diagnosticado con una enfermedad renal en la que el flujo sanguíneo a un riñón se reduce (estenosis de la arteria renal),
en los últimos 6 meses de embarazo (véase también el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
si la presión arterial es muy baja o inestable,
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
No se debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed si alguna de estas condiciones se aplica al paciente. En caso de duda, antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si se aplica o se ha aplicado alguna de las siguientes situaciones:
el paciente es anciano y es necesario aumentar la dosis del medicamento;
el paciente tiene una enfermedad cardíaca, hepática o renal;
el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente;
el paciente tiene una presión arterial muy alta (crisis hipertensiva);
el paciente ha perdido mucho líquido o electrolitos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con baja cantidad de sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
la paciente está amamantando;
si el paciente tiene alergias o asma;
el paciente se someterá a un tratamiento para reducir la sensibilidad a la picadura de abejas o avispas (desensibilización);
el paciente recibirá anestesia, por ejemplo, antes de una operación o un procedimiento dental - puede ser necesario suspender Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed un día antes del procedimiento; debe consultar a su médico;
el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre, detectado en análisis de sangre;
si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares o ritmo cardíaco anormal);
si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular o convulsiones);
el paciente toma medicamentos o tiene trastornos que pueden reducir el nivel de sodio en la sangre - el médico puede ordenar análisis de sangre regulares, especialmente para determinar el nivel de sodio en la sangre (especialmente en pacientes ancianos);
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad muscular o calambres);
si el paciente tiene ataques de gota (depósitos de cristales de ácido úrico en las articulaciones);
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea; medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2.

El médico puede ordenar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Debe informar a su médico si la paciente está embarazada, planea o sospecha que está embarazada. No se debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante los primeros 12 semanas de embarazo. No se debe tomar después de la semana 13 de embarazo, ya que el medicamento puede ser perjudicial para el feto. Si la paciente se embaraza durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe informar a su médico de inmediato.
El médico puede cambiar el medicamento antes de un embarazo planeado.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta (incluso los medicamentos a base de hierbas). Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
El médico puede cambiar la dosis del medicamento y (o) tomar otras medidas de precaución:
si el paciente toma un medicamento del grupo de antagonistas del receptor de angiotensina II o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" y "Precauciones y advertencias").
Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina - el médico ordenará un control regular de la presión arterial;
la rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
la hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de hierbas utilizado para tratar la depresión);
los resinas quelantes (sustancias utilizadas principalmente para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre).
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman al mismo tiempo que Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase el punto 2, subpunto "Cuándo no tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como la ciclosporina;
medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en la sangre, como los laxantes, los corticosteroides, la tetracosactida, la anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y la corticotropina (ACTH, utilizada para evaluar la función suprarrenal);
diuréticos, como la furosemida;
la desmopresina (utilizada para tratar la diabetes insípida o trastornos urológicos);
esteroides antiinflamatorios, como la prednisolona;
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), diuréticos que ahorran potasio como la espironolactona, la triamterena, la amilorida y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, el trimetoprima utilizado en monoterapia o en combinación con el sulfametoxazol para tratar infecciones bacterianas, y la heparina, un medicamento que diluye la sangre);
medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, incluyendo trastornos del ritmo cardíaco;
tabletas que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre);
procaína (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
colestiramina (utilizada para reducir el nivel de lípidos en la sangre);
carbamazepina, oxcarbazepina (medicamentos antiepilépticos);
ketconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados en pacientes con infección por VIH);
verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar ciertas enfermedades cardíacas y la hipertensión);
dantroleno (administrado en infusión para tratar trastornos graves de la temperatura corporal);
temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer);
sirolimus, everolimus (utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado);
wildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
racecadotril (un medicamento antidiarreico);
tacrolimus (un medicamento que controla la función del sistema inmunológico, permitiendo la aceptación de un órgano trasplantado);
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (utilizados para tratar trastornos de la erección), los nitratos, los medicamentos alfa-adrenolíticos (utilizados en urología para reducir la tensión muscular en la glándula prostática y la uretra), otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la glándula prostática (alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina), medicamentos tricíclicos antidepresivos y neurolépticos, derivados de la fenotiazina, agonistas de la dopamina, levodopa utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson, baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), amifostina;
medicamentos que alteran la motilidad del tracto gastrointestinal, como los medicamentos anticolinérgicos;
domperidona (utilizada para prevenir las náuseas y los vómitos);
medicamentos utilizados para tratar la malaria (por ejemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina);
metadona (utilizada para tratar la adicción a ciertas sustancias);
vandetanib, toremifeno (medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer) y otros medicamentos antineoplásicos (utilizados en la quimioterapia);
vincamina (utilizada para tratar trastornos neurológicos relacionados con el envejecimiento)
Medicamentos cuya acción puede verse afectada por Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales hipoglucémicos y insulina) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede reducir el nivel de azúcar en la sangre, por lo que es necesario controlar estrictamente el nivel de azúcar en la sangre durante su uso;
litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede aumentar el nivel de litio en la sangre, por lo que el médico ordenará un control estricto del nivel de litio en la sangre;
simvastatina (un medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol) - ya que la amlodipina aumenta la exposición a la simvastatina, el médico puede ordenar una reducción de la dosis de simvastatina en pacientes que toman Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed;
quinina (un medicamento antimalárico);
medicamentos que contienen yodo (medios de contraste), utilizados durante exámenes de imagen, por ejemplo, radiografías;
anticoagulantes orales, como la warfarina;
glicósidos cardíacos: Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta la toxicidad de los glicósidos cardíacos en pacientes tratados con estos medicamentos.
Si alguna de estas situaciones se aplica al paciente (o el paciente tiene dudas), antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe consultar a su médico.

Deportistas

La hidroclorotiazida puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed con alimentos, bebidas y alcohol

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se puede tomar antes o después de las comidas.
No se debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras se toma Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, ya que pueden aumentar el nivel de amlodipina en la sangre y, en consecuencia, aumentar de manera impredecible la acción de reducir la presión arterial de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Beber alcohol mientras se toma Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede causar mareos o aturdimiento. Las personas interesadas en la cantidad de alcohol permitida durante el tratamiento deben discutirlo con su médico, ya que las acciones de los medicamentos que reducen la presión arterial y el alcohol pueden sumarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada o planea estarlo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), debe informar a su médico. No se debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante las primeras 12 semanas de embarazo. No se debe tomar después de la semana 13 de embarazo, ya que el medicamento puede ser perjudicial para el feto. Si la paciente se embaraza durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, debe informar a su médico de inmediato.
El médico puede cambiar el medicamento antes de un embarazo planeado.
Lactancia
No se debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Fertilidad
No hay datos suficientes sobre el posible impacto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si durante el tratamiento el paciente experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolores de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Debe consultar a su médico de inmediato.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 cápsula de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed con la potencia prescrita por el médico, tomada una vez al día.
Dependiendo del resultado del tratamiento, el médico puede modificar la dosis.
La dosis máxima es 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg, tomada una vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral, una vez al día, a la misma hora, antes o después de las comidas.
Las cápsulas duras deben tragarse enteras con un líquido.
No se deben masticar ni triturar las cápsulas.
No se debe tomar el medicamento con jugo de toronja.
Enfermedad hepática y renal
En pacientes con enfermedad hepática y renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.
Pacientes ancianos
El médico puede reducir la dosis inicial y aumentarla gradualmente.
No se recomienda el uso de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en pacientes ancianos y debilitados.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad.

Si se toma más Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed de lo indicado

Adamed

Tomar demasiadas cápsulas puede causar una reducción significativa de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. Pueden ocurrir mareos, aturdimiento, pérdida de conciencia o debilidad. La reducción significativa de la presión arterial puede causar un shock. La piel del paciente puede estar fría y húmeda, y puede ocurrir una pérdida de conciencia. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato. El paciente no debe conducir solo, sino pedir a alguien que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevar el paquete del medicamento para que el médico vea qué medicamento se ha tomado.

Si se olvida una dosis de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se deja de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

El médico informará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Dejar de tomar el medicamento sin consultar antes con el médico puede causar una recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y consultar a su médico de inmediato – puede ser necesario un tratamiento rápido.

Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulta tragar o respirar, así como picazón y erupciones cutáneas.
Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave al medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras de la mucosa oral, erupciones con ampollas en los labios, ojos, boca, agravamiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica o el eritema multiforme).
Quemaduras solares inesperadas o inflamación de la piel (erupción seca, granulomatosa o ampollada) en la piel expuesta a la luz solar.

Si ocurren los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:

respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o respiración agitada, ritmo cardíaco acelerado, latido cardíaco irregular o fuerte (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular;
dificultad para respirar o tos: pueden ser síntomas de enfermedades pulmonares, incluyendo neumonía;
moretones fáciles, tiempo de sangrado más largo de lo normal, cualquier síntoma de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), púrpura, manchas rojas en la piel o mayor tendencia a sangrar, dolor de garganta y fiebre, sensación de debilidad y falta de energía (astenia), anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia;
dolor abdominal intenso: puede ser un síntoma de pancreatitis;
fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos): pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático.

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.
Muy frecuentes: pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas
hinchazón
reducción del nivel de potasio en la sangre (hipopotasemia)
aumento del nivel de lípidos en la sangre (hiperlipidemia)
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), sensación de agotamiento (fatiga)
percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
hinchazón en la zona de los tobillos
presión arterial baja (hipotensión), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente (hipotensión ortostática), pérdida de conciencia, enrojecimiento facial repentino (especialmente en la cara y el cuello)
tos seco y molesto, inflamación de los senos paranasales, inflamación de los bronquios, dificultad para respirar
dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo intestinal (incluyendo diarrea y estreñimiento), pérdida de apetito
erupción cutánea con granos elevados o sin ellos, urticaria
dolor en el pecho
calambres o dolor muscular
reducción del nivel de magnesio y sodio en la sangre, detectado en análisis de sangre
sensación de debilidad y falta de energía (astenia)
aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia) o potasio (hiperkaliemia) en la sangre, detectado en análisis de sangre
dificultades para lograr o mantener una erección (impotencia)
trastornos de la visión (incluyendo visión doble o borrosa)
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
hinchazón de las manos y los pies (hinchazón periférica), que puede ser un signo de retención de líquidos
hinchazón intestinal (edema angioneurótico intestinal), cuyos síntomas son dolor abdominal, vómitos y diarrea
trastornos del estado de ánimo, depresión, ansiedad, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño (insomnio)
zumbido en los oídos (tinnitus)
estornudos, congestión nasal causada por inflamación de la mucosa nasal (rinitis), congestión nasal
trastornos respiratorios (como asma), incluyendo broncoespasmo
sequedad de la mucosa oral, acidez estomacal
trastornos de la micción, micción frecuente durante el día, aumento de la micción nocturna, insuficiencia renal aguda
malestar general
aumento o reducción de peso
sensación de mareo (vertigo periférico), temblor
pérdida de cabello (alopecia)
picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
entumecimiento o hormigueo en las extremidades, sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o picazón (parestesia), falta de sensación de dolor
pérdida del sentido del gusto
transpiración excesiva
dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor generalizado
temperatura corporal elevada / fiebre
reducción del nivel de potasio en la sangre (hipopotasemia), detectado en análisis de sangre
Raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
inflamación del hígado (en la mayoría de los casos con estasis biliar)
erupción en la cara, dolor articular, síntomas como erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (lupus eritematoso), reactivación del lupus eritematoso, inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción, manchas rojas en la piel, fiebre (vasculitis necrotizante)
reacción cutánea grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
hiperplasia gingival
aumento de la tensión muscular
enfermedad de los nervios periféricos, que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica)
hinchazón abdominal (gastritis)
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
trastornos que incluyen rigidez, temblor y (o) dificultades para moverse
dolor abdominal intenso (pancreatitis)
daño a los glóbulos rojos que causa palidez, fatiga, dificultad para respirar y orina oscura (anemia hemolítica)
reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
trastorno del equilibrio ácido-base que causa desorientación, fatiga, calambres musculares y convulsiones (alcalosis hipoclorémica)
dificultades para respirar con fiebre, tos, sibilancias, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar grave, fiebre, debilidad y confusión)
Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora significativamente o persiste durante más de unos pocos días.
trastornos de la atención
cambio de coloración de los dedos de las manos y los pies después de enfriamiento y sensación de hormigueo o dolor después de calentamiento (fenómeno de Raynaud)
reacciones lentas o trastornos de las reacciones
sensación de ardor
trastornos del olfato
enfermedad cutánea grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
orina concentrada (color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser causados por una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (vasopresina) - en caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible
temblor, postura rígida, cara enmascarada, movimientos lentos y marcha tambaleante.
mareo repentino de la visión a distancia (miopía aguda), pérdida de visión o dolor ocular debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - edema corneal o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed?

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.

• Ingredientes no activos:

Contenido de la cápsula:celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de sodio
Cubierta de la cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa de color rosa claro y cuerpo de color marfil.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa de color rosa y cuerpo de color gris claro.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa de color rosa y cuerpo de color marfil.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula no transparente con tapa de color burdeos y cuerpo de color gris.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa de color rosa oscuro y cuerpo de color amarillo.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula no transparente con tapa de color marrón y cuerpo de color caramelo.
El paquete contiene 10, 28, 30, 60 o 100 cápsulas duras en blisters, en un paquete de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Ramipril/Amlodipino/HCT Genericon
Bulgaria
Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Памиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croacia
Pinmirol Plus
República Checa
Ramipril/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Alemania
Ramipril + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Grecia
Rami-Amlo Plus
Italia
Ramloid
Portugal
Paniltri
Eslovaquia
Ramipril/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
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Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
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Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 08.2023