Protrimil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Protrimil, 35 mg, tabletas de liberación modificada

Trimetazidina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Protrimil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Protrimil
• 3. Cómo tomar Protrimil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Protrimil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Protrimil y para qué se utiliza

Protrimil se utiliza junto con otros medicamentos en adultos con angina de pecho (dolor en el pecho debido a una circulación sanguínea insuficiente al músculo cardíaco).
2.

Información importante antes de tomar Protrimil

Cuándo no tomar Protrimil:

• si el paciente es alérgico a la trimetazidina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson, es decir, una enfermedad cerebral que afecta el movimiento (temblores, rigidez postural, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable);
• si el paciente tiene enfermedad renal grave.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Protrimil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El médico no recomendará el uso de Protrimil para tratar los ataques de angina o para el tratamiento inicial de la angina inestable o el infarto de miocardio.
Debe informar a su médico si experimenta un ataque de angina, ya que en tal caso puede ser necesaria una reevaluación del tratamiento.
Este medicamento puede causar o empeorar los síntomas, como temblores, rigidez postural, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable, especialmente en pacientes ancianos. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas, ya que en tal caso puede ser necesaria una reevaluación del tratamiento.
Debe consultar a su médico, incluso si estos síntomas han ocurrido en el pasado.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Protrimil en niños y adolescentes menores de 18 años.

Protrimil y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Uso de Protrimil con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Protrimil durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Protrimil en mujeres embarazadas.
Como no hay datos sobre la transferencia de trimetazidina a la leche materna en mujeres lactantes, no se recomienda el uso de Protrimil durante la lactancia. No debe amamantar si el médico prescribe este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Protrimil sodio

El medicamento contiene 54,43 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta. Esto equivale al 2,72% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Protrimil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Adultos
La dosis recomendada es 1 tableta dos veces al día. El medicamento debe tomarse durante las comidas, por la mañana y por la noche.
Pacientes con trastornos renales y pacientes ancianos
En pacientes con enfermedad renal o pacientes mayores de 75 años, el médico ajustará la dosis recomendada.
No debe utilizarse Protrimil en pacientes con enfermedad renal grave.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Protrimil

En caso de ingesta de demasiadas tabletas de este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvidar una dosis de Protrimil

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Protrimil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• mareos de origen central, dolor de cabeza;
• dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
• erupción cutánea, picazón, urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel);
• sensación de debilidad.

Infrecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

• latido cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), contracciones cardíacas adicionales, latido cardíaco más rápido, hipotensión ortostática (que causa mareos, sensación de "vacío" en la cabeza o desmayo/caída, malestar general), enrojecimiento facial repentino.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas extrapiramidales (movimientos anormales, incluyendo temblores y sacudidas de las manos y los dedos, movimientos giratorios del cuerpo, arrastre de los pies al caminar y rigidez de los brazos y las piernas) que suelen ser temporales y desaparecen después de suspender el tratamiento;
• trastornos del sueño (dificultad para dormir, somnolencia), sensación de vértigo (mareos de origen vestibular), estreñimiento, erupción cutánea generalizada grave con enrojecimiento y formación de ampollas, edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar;
• disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo de infecciones, disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones;
• enfermedad hepática (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picazón, ictericia de la piel y los ojos, heces de color claro, orina de color oscuro).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
C/ Alcalá 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Protrimil

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Protrimil

• El principio activo del medicamento es trimetazidina dihidrocloruro. Cada tableta de liberación modificada contiene 35 mg de trimetazidina dihidrocloruro.
• Los excipientes son: cloruro de sodio, povidona K 30, estearato de magnesio, acetato de celulosa, hipromelosa (6cps).

Cómo se presenta Protrimil y qué contiene el paquete

Protrimil son tabletas blancas, biconvexas, redondas y recubiertas, lisas por ambos lados con una ranura en un lado.
Protrimil se presenta en blisters. Un paquete contiene 60 tabletas en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización e importador

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: