Prostamol Uno

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Prostamol uno

320 mg, cápsulas blandas
Extracto de frutos de Sabalis serrulata

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Prostamol uno y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Prostamol uno
• 3. Cómo tomar Prostamol uno
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Prostamol uno
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Prostamol uno y para qué se utiliza

Prostamol uno contiene extracto de frutos de palma sabal (Extracto de frutos de Sabalis serrulata), es un medicamento a base de plantas que alivia los síntomas asociados con el crecimiento de la próstata que ocurren al orinar, como por ejemplo: flujo débil de orina, presión para orinar, frecuencia urinaria, orinar con frecuencia durante la noche.
La mayoría de estos síntomas son causados por una glándula prostática agrandada que presiona la uretra (el pasaje por el que fluye la orina desde la vejiga).
Debe ponerse en contacto con el médico si no se produce una mejora o el paciente se siente peor.

2. Información importante antes de tomar Prostamol uno

Cuándo no tomar Prostamol uno:

Si el paciente es alérgico al extracto de frutos de palma sabal o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias:

Antes de empezar a tomar Prostamol uno, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Prostamol uno alivia los síntomas asociados con el crecimiento de la glándula prostática sin reducir su tamaño. Por lo tanto, los pacientes deben consultar regularmente con el médico.
Debe ir al médico, especialmente si:

• el paciente tiene fiebre, calambres o se ha detectado sangre en la orina
• el paciente experimenta dolor al orinar
• el paciente tiene una fuga continua de orina debido a la sobrecarga de la vejiga (incontinencia urinaria con fuga continua)
• el paciente experimenta dolor al presionar para orinar con una incapacidad repentina para orinar (retención urinaria aguda).

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Prostamol uno y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Se han registrado algunos casos de sospecha de interacción con warfarina (anticoagulantes). Se han descrito valores elevados del índice INR.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones con ningún otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Prostamol uno no está indicado para su uso en mujeres, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. No hay datos disponibles sobre su impacto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar Prostamol uno

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones contenidas en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es 1 cápsula blanda de Prostamol uno una vez al día, a la misma hora. Debe tragar la cápsula blanda entera después de una comida, bebiendo una cantidad adecuada de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda tomar Prostamol uno en niños y adolescentes menores de 18 años.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, la gravedad y el curso de la enfermedad, y no está limitada en el tiempo. Debe consultar con el médico.
El tratamiento con Prostamol uno tiene un carácter a largo plazo y regular. La ingesta regular de Prostamol uno es especialmente importante para la eficacia del tratamiento. Después de aproximadamente 6 semanas, se puede esperar una mejora en el estado del paciente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Prostamol uno

Hasta la fecha, no se han registrado casos de sobredosis de Prostamol uno.

Omisión de la dosis de Prostamol uno

No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula omitida.

Interrupción del tratamiento con Prostamol uno

En caso de interrupción del tratamiento con Prostamol uno, pueden reaparecer los síntomas de la enfermedad.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la ingesta del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No muy frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (especialmente si el medicamento se toma en ayunas).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• puede ocurrir alergia o reacciones de hipersensibilidad
• puede ocurrir dolor de cabeza

Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 91 596 24 88
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Prostamol uno

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Prostamol uno

Principio activo:
El principio activo de este medicamento es el extracto de frutos de palma sabal (Extracto de frutos de Sabalis serrulata).
Una cápsula blanda contiene 320 mg de extracto de frutos de palma sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9-11:1).
Disolvente de extracción: etanol al 96% (V/V).
Los demás componentes son:
gelatina succinilada, glicerol, agua purificada, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), carmín (E 120), triglicéridos de cadena media.

• 172), óxido de hierro negro (E172), carmín (E 120), triglicéridos de cadena media.

Cómo se presenta Prostamol uno y contenido del paquete

Cápsulas blandas ovoides, de gelatina, de color rojo y negro, llenas de un líquido marrón o amarillento.
Cápsulas blandas.
Las cápsulas se presentan en un paquete de blisters de PVC/PVDC-AL.
Prostamol uno está disponible en paquetes que contienen 30, 60 y 90 cápsulas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Alemania
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: