Prospan

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones para el paciente

Debe leer atentamente toda la hoja, ya que contiene información importante para

el paciente.
El medicamento está disponible sin receta, para que pueda tratarse algunos trastornos sin la ayuda
del médico. Sin embargo, para obtener un buen efecto terapéutico, debe usar el medicamento Prospan con precaución y
de acuerdo con la información contenida en la hoja. Debe conservar esta hoja, para que pueda leerla nuevamente si es necesario. Debe consultar a un médico o farmacéutico, si necesita consejo o información adicional. Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de
un período de 7 días, debe comunicarse con un médico.

PROSPAN

Extracto seco de hojas de hiedra(5-7,5:1)
gotas para uso oral, solución
20 mg/ml
Principio activo:1 ml de gotas contiene extracto seco de hojas de hiedra(5-7,5:1) –
20 mg.
Disolvente – etanol al 30 % (m/m).
Contenido de etanol: 34,92 – 42,68 % (m/v).
Presentaciones del medicamento:frascos de vidrio de 20 ml.
Índice de la hoja:

• 1. Qué es el medicamento Prospan y para qué se utiliza
• 2. Antes de tomar el medicamento Prospan
• 3. Cómo tomar el medicamento Prospan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación del medicamento Prospan
• 6. Otras informaciones necesarias sobre el medicamento Prospan

1. Qué es el medicamento Prospan y para qué se utiliza

El medicamento Prospan contiene extracto seco de hojas de hiedra: extracto seco de hojas de hiedra
(5-7,5:1). Los principales componentes activos del extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix)son saponinas triterpénicas de carácter glicosídico (α-hederina, hederagenina y hederacósido C).
Prospan tiene un efecto secretolítico (fluidifica las secreciones bronquiales) y broncosespasmolítico (relaja los músculos lisos de los bronquios), lo que ayuda a aliviar la tos.

Indicaciones para el uso del medicamento Prospan

Como ayuda en los estados inflamatorios agudos y crónicos de las vías respiratorias con tos.

2. Antes de tomar el medicamento Prospan

No debe tomar el medicamento Prospanpersonas a las que no se recomienda ingerir incluso
la menor cantidad de alcohol, así como si existe hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
No administrar a niños menores de 6 años, mujeres embarazadas y lactantes.

Debe tener especial precaución al tomar el medicamento Prospan

Prospan gotas para uso oral contiene 34,92 – 42,68 % (m/v) de alcohol. Personas adictas al alcohol, pacientes con daño hepático y aquellos que padecen epilepsia no deben tomar este medicamento.

Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

Hasta ahora, no se han registrado interacciones con otros medicamentos. El medicamento puede administrarse en combinación con otros medicamentos utilizados durante la terapia, por ejemplo, con antibióticos.

Uso del medicamento en niños

No administrar a niños menores de 6 años.

Embarazo y lactancia

No administrar.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Inmediatamente después de tomar el medicamento, el alcohol puede detectarse mediante dispositivos de medición de alcohol en el aire expirado, por lo que no debe conducir vehículos mecánicos inmediatamente después de tomar el medicamento. Debe mantener un intervalo de al menos
media hora.

3. Cómo tomar el medicamento Prospan

Si el médico no prescribe de otra manera, debe seguir el siguiente esquema de uso del medicamento:
Adultos y niños mayores de 6 años: 3 veces al día, 20 gotas. Las gotas deben tomarse antes de
comer. Se recomienda administrar las gotas a los niños con azúcar o miel.
El tratamiento con el medicamento debe durar al menos 7 días, incluso en los estados inflamatorios leves de las vías respiratorias. Después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, se recomienda continuar el tratamiento durante 2-3 días más.
Si se considera que el efecto del medicamento Prospanes demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar a un médico o farmacéutico.
En el caso de estados inflamatorios crónicos de las vías respiratorias, el uso del medicamento requiere consulta médica.

En caso de sobredosis del medicamento Prospan

pueden ocurrir náuseas, vómitos, diarrea. El medicamento en dosis excesiva, debido a su contenido de alcohol, puede disminuir la capacidad de conducir vehículos mecánicos, manejar maquinaria en movimiento, así como la capacidad psicomotora. La sobredosis puede causar efectos nocivos en personas con daño hepático, alcoholismo, epilepsia, daño cerebral, trastornos mentales.

En caso de olvido de una dosis del medicamento Prospan

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Prospan puede causar efectos adversos.
Puede ocurrir muy raramente una reacción alérgica.
Si ocurren estos o otros síntomas adversos no mencionados en esta hoja, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier síntoma adverso, incluidos cualquier síntoma adverso no mencionado en la hoja, debe decírselo al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al representante del titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Conservación del medicamento

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Conservar en locales secos, a una temperatura no superior a 25°C.
No debe tomar el medicamento Prospandespués de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

6. Otras informaciones

Qué contiene el medicamento Prospan?

El principio activo del medicamento Prospan es el extracto seco de hojas de hiedra (extracto seco de hojas de hiedra
(5-7,5:1)). 1 ml de gotas contiene 20 mg de extracto seco de hojas de hiedra (5-
7,5:1).
Los excipientes del medicamento Prospan son: sacarina sódica, aceite de anís, aceite de comino, aceite de menta, etanol al 96°, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Prospan y qué contiene el envase?

El envase primario del medicamento Prospan son frascos de 20 ml de medicamento, de vidrio ámbar con cuentagotas de polietileno, con tapón de polipropileno en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Alemania
{LOGO}
Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
Salveo Poland Sp. z o.o.
ul. Wojskowa 6/B2
60-792 Poznań
Fecha de la última verificación de la hoja: 2016-04-29