Propolisol

Hoja de instrucciones para el paciente

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Debe leer atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta para tratar algunas enfermedades sin la ayuda de un médico. Sin embargo, para
obtener un buen resultado del tratamiento, debe usar el medicamentoPropolisolcon cuidado y de acuerdo con la información
en la hoja de instrucciones.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario,
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional,
• si los síntomas empeoran o no desaparecen después de usar el medicamento, debe ponerse en contacto con un médico,

Propolisol

Extracto de propóleo, 25mg/ml
Líquido para pulverización en la piel
Composición
100 ml de producto contienen 100 ml de extracto de propóleo al 3% ( Extracto de propóleo 3%)
1 ml de líquido contiene 25 mg de propóleo.
El medicamento contiene no menos del 90% (v/v) de etanol.
No contiene sustancias auxiliares.
Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Propolisol y para qué se utiliza?
• 2. Antes de usar el medicamento Propolisol
• 3. Cómo usar el medicamento Propolisol?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación del medicamento Propolisol
• 6. Otras informaciones necesarias sobre el medicamento Propolisol

1. Qué es el medicamento Propolisol y para qué se utiliza?

El ingrediente activo del medicamento - extracto de propóleo es un extracto etanólico de la propóleo - kit de abeja.
La propóleo es una sustancia compleja que contiene más de 300 compuestos químicos identificados. Entre los componentes biológicamente activos, el grupo más numeroso son los compuestos fenólicos (50-60%), incluyendo los flavonoides (alrededor del 5%). Entre los componentes fenólicos más comunes se encuentran el ácido benzoico, cinámico, caféico y ferúlico, el alcohol benzílico y cinámico, así como los ésteres de estos compuestos. Los flavonoides más comunes son la quercetina, la crisina, la tecotoxina, la acetina, la apigenina, la galangina, el kemferol, la quercetina, la pinostrobina y la pinoembrina.
En el extracto de propóleo también se encuentran, en pequeñas cantidades, compuestos terpénicos (alrededor del 1%), principalmente geraniol y borneol.

Producto destinado a uso tradicional en las indicaciones enumeradas y su eficacia se basa exclusivamente en el largo período de uso y experiencia.

La indicación para el uso de Propolisol son los estados inflamatorios de la piel, cortes, lesiones menores de la piel, quemaduras de primer grado, como ayuda en congelaciones y úlceras menores.

2. Antes de usar el medicamento Propolisol

No usar en caso de alergia a productos de origen apícola.
No usar en heridas abiertas.
No usar en personas con hipersensibilidad, propensas a reacciones alérgicas a sustancias sensibilizantes de diferentes tipos (especialmente conservantes como el ácido benzoico, sales y ésteres del ácido p-hidroxibenzoico).
Debe tener especial cuidado al usar el medicamento Propolisolen personas propensas a alergias.

En personas alérgicas a otros productos de origen apícola (miel, polen de flores, jalea real) pueden aparecer: erupciones, enrojecimiento, hinchazón u otros síntomas de alergia. En

tales situaciones, debe interrumpir el uso del medicamento.Antes de iniciar el tratamiento con propóleo, es recomendable realizar una prueba de alergia, que consiste en aplicar una pequeña cantidad de líquido Propolisol en el pliegue del codo. Si dentro de las 3-24 horas aparecen hinchazón, enrojecimiento y picazón en la piel, debe abstenerse de usar preparados que contengan propóleo.
Advertencia: El medicamento contiene 93% de etanol. El uso externo frecuente causa irritación y sequedad de la piel.

Precauciones especiales en ciertos grupos de personas que usan el medicamento Propolisol

Uso de Propolisol en niños:Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 6 años.

Efecto en la fertilidad, el embarazo y la lactancia

No se han realizado estudios bien controlados del medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia, por lo que no se recomienda el uso del medicamento sin consultar a un médico.
No usar en mujeres con tendencia a alergias.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos

Uso de otros medicamentos

En caso de que se use Propolisol por prescripción médica, debe informar sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.

3. Cómo usar el medicamento Propolisol?

Uso correcto del medicamento Propolisol

El medicamento Propolisol debe usarse de acuerdo con las instrucciones siguientes o según las indicaciones del médico. Si el médico no indica lo contrario, se recomienda usar el medicamento de la siguiente manera:
Adultos, jóvenes y niños mayores de 6 años:localmente en la piel, pulverizar 2-4 veces al día.
1 dosis del pulverizador contiene 0,14 ml de líquido.
Si se siente que el efecto del medicamento Propolisol es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Propolisol

No hay datos sobre la sobredosis .

Omision del uso del medicamento Propolisol

Si se omite una dosis del medicamento, debe aplicarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, debe aplicar la siguiente dosis recomendada en el momento previsto para ella. No debe aumentar la dosis del medicamento por su cuenta. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Propolisol

En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Hasta la fecha, en el marco del monitoreo espontáneo, no se han registrado efectos adversos después del uso del medicamento Propolisol.

En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe

dejar de usar el medicamento, informar a un médico o acudir al hospital más cercano:hinchazón de las manos, los pies, la cara, los labios, la boca, la garganta que cause dificultad para tragar o respirar. Estos son síntomas adversos graves, si aparecen, pueden indicar la posibilidad de una reacción alérgica (hipersensibilidad) al Propolisol. La aparición de síntomas adversos graves puede requerir atención médica inmediata y tratamiento hospitalario. Los efectos adversos graves son raros (≥1/10 000 a <1>En personas alérgicas a otros productos de origen apícola (miel, polen de flores, jalea real) pueden aparecer: erupciones, enrojecimiento, hinchazón u otros síntomas de alergia. En tales situaciones, debe interrumpir el uso del medicamento. En caso de que aparezcan otros síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico,
o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax de la mencionada Oficina}
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación del medicamento Propolisol

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25 ˚C.
A temperaturas inferiores a 15 C puede aparecer una suspensión o sedimento turbio (precipitación de componentes lipídicos, ceras vegetales), que no es un defecto del producto. La solución se vuelve clara después de calentarla por encima de 18 C.

6. Otras informaciones

Titular de la responsabilidad y fabricante

Titular de la responsabilidad:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones: 31.07.2017 r.