Pregabalina
Información importante para el paciente.
El medicamento Pregabalina Medreg pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizados (TAG) en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central:El medicamento Pregabalina Medreg se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Varias enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster, pueden causar dolor neuropático periférico. Los dolores pueden ser descritos como: sensación de calor, ardor, pulsación, pinchazo, dolor agudo, calambres, dolor de cabeza, entumecimiento, hormigueo o adormecimiento. El dolor neuropático periférico y central puede estar asociado también con cambios de humor, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar el funcionamiento físico y social del paciente, así como la calidad de vida en general.
Epilepsia:El medicamento Pregabalina Medreg se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia (ataques parciales que pueden o no ser secundariamente generalizados) en adultos. El médico puede recetar el medicamento Pregabalina Medreg si el tratamiento actual no controla completamente la enfermedad. El medicamento Pregabalina Medreg debe tomarse siempre como medicamento adyuvante al tratamiento actual. No debe tomarse como monoterapia (como único medicamento), sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizados:El medicamento Pregabalina Medreg se utiliza para tratar los trastornos de ansiedad generalizados (TAG). Los síntomas del TAG incluyen ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que son difíciles de controlar. El TAG también puede causar inquietud motora, nerviosismo o sensación de irritabilidad, fatiga fácil, dificultades para concentrarse o sensación de "vacío en la cabeza", irritabilidad, aumento de la tensión muscular o trastornos del sueño. Los síntomas son diferentes del estrés y la ansiedad asociados con la vida diaria.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Pregabalin Medreg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En relación con la pregabalina, se han notificado casos de erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves mencionados en el punto 4, debe suspender el tratamiento con pregabalina y buscar atención médica de inmediato.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que la pregabalina no debe administrarse en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Pregabalin Medreg y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí (interacciones).
La administración simultánea del medicamento Pregabalin Medreg con otros medicamentos que pueden causar somnolencia (como los opioides) puede aumentar estos efectos y causar depresión respiratoria, coma y muerte. El grado de aumento de los mareos, somnolencia y disminución de la concentración puede aumentar si el medicamento Pregabalin Medreg se toma con medicamentos que contienen:
El medicamento Pregabalin Medreg puede administrarse con anticonceptivos orales.
Las cápsulas del medicamento Pregabalin Medreg pueden tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Pregabalin Medreg no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo decida de otra manera. La administración de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar defectos de nacimiento en el feto no nacido. Un estudio en países escandinavos que analizó datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo encontró defectos de nacimiento en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, los defectos de nacimiento se produjeron en 4 de cada 100 niños nacidos. Los defectos de nacimiento notificados incluyeron defectos en la cara (fisuras labio-palatinas), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo.
El medicamento Pregabalin Medreg puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
No debe conducir un vehículo, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine el efecto de este medicamento en su capacidad para realizar estas actividades.
Los pacientes que han sido diagnosticados con intolerancia a algunas azúcares deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar una dosis mayor de la recetada.
Su médico determinará la dosis de medicamento que sea más adecuada para usted.
Si el paciente siente que el medicamento Pregabalin Medreg es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes ancianos (mayores de 65 años) deben tomar el medicamento Pregabalin Medreg según el esquema presentado, a menos que tengan enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, su médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o cambiar la dosis del medicamento.
El medicamento Pregabalin Medreg está destinado exclusivamente a la administración oral.
La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua.
Debe continuar tomando el medicamento Pregabalin Medreg hasta que su médico le indique que lo suspenda.
Debe informar a su médico o ir de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete o la botella del medicamento Pregabalin Medreg. Después de tomar una dosis mayor de la recetada del medicamento Pregabalin Medreg, el paciente puede sentirse somnoliento, confundido, agitado o inquieto. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).
Es importante tomar el medicamento Pregabalin Medreg regularmente a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En este caso, debe continuar con el esquema de tratamiento recetado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe suspender de repente el tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg. Si el paciente desea suspender el tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg, debe hablar con su médico antes. Su médico le informará sobre cómo hacerlo. Si se debe suspender el tratamiento, debe hacerse de manera gradual durante al menos una semana. Es importante saber que después de suspender el tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg, ya sea a corto o largo plazo, pueden producirse ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen trastornos del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesiones o suicidio, dolor, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o graves si el paciente ha tomado el medicamento Pregabalin Medreg durante un período prolongado. Si se producen síntomas de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes):
que se descaman, con úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales, así como en los ojos. La aparición de estas reacciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Es importante tener en cuenta que después de suspender el tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg, ya sea a corto o largo plazo, pueden producirse ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase el punto "Suspensión del tratamiento con el medicamento Pregabalin Medreg").
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes, ya que los pacientes con lesiones en la médula espinal pueden tomar otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina, y pueden aumentar la gravedad de estos efectos cuando se toman simultáneamente.
Después de la comercialización del medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultades para respirar, respiración superficial.
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister, después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Pregabalin Medreg, 75 mg:
Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4, con cuerpo blanco y tapa roja, que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Pregabalin Medreg, 150 mg:
Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2, con tapa y cuerpo blancos, que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Las cápsulas se suministran en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en cajas de cartón.
Los tamaños de los paquetes son: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 112 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquetes pueden estar en circulación.
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
España
República Checa:
Pregabalin Medreg
Polonia:
Pregabalin Medreg
Eslovaquia:
Pregabalin Medreg 75 mg
Pregabalin Medreg 150 mg
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