Pranosin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pranosin

50 mg/ml, jarabe

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pranosin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pranosin
• 3. Cómo tomar Pranosin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pranosin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pranosin y para qué se utiliza

Pranosin en forma de jarabe contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunitario (aumenta la resistencia).
Indicaciones
Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunitario debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Pranosin

Cuándo no tomar Pranosin

• si el paciente es alérgico al principio activo (inosina pranobex) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• si el paciente actualmente tiene un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Pranosin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico, ya que Pranosin puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales; durante el tratamiento con Pranosin, el médico debe realizar controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones. Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua; entonces debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico. Si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más), el médico ordenará controles regulares de la sangre y del funcionamiento de los riñones y el hígado. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.

Niños

No se debe administrar Pranosin a niños menores de 1 año.

Pranosin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar especialmente a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Pranosin:

• alopurinol o otros medicamentos utilizados para tratar la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como los utilizados después de un trasplante de órganos;
• zidovudina (AZT, azidotimidina) utilizada para tratar el SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Pranosin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Pranosin contiene sacarosa, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, etanol y sodio

Sacarosa

Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
1 ml de Pranosin contiene 625 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Etanol (componente del aroma de fresa)

Este medicamento contiene 0,006 mg de alcohol (etanol) en 1 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en 1 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0,011 ml de cerveza o 0,004 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 20 ml de jarabe, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Pranosin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Dosis recomendada
La dosis se determina según el peso del paciente. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
La dosis diaria recomendada es de 50 mg de inosina pranobex por kilogramo de peso corporal al día (1 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día), generalmente 60 ml de jarabe al día, administrados en 3 o 4 dosis divididas, es decir: 20 ml de jarabe 3 veces al día o 15 ml de jarabe 4 veces al día.
Dosis máxima es de 80 ml de jarabe, es decir, 4 g de inosina pranobex al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada para niños mayores de 1 año es de 50 mg de inosina pranobex por kilogramo de peso corporal al día (1 ml de jarabe por 1 kilogramo de peso corporal al día) en 3 o 4 dosis iguales divididas, administradas a lo largo del día.
La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso del paciente.
Para medir la dosis correcta del medicamento, debe utilizar el dosificador que se suministra con el paquete.
Duración del tratamiento
El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, el paciente siga tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pranosin

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento. En caso de duda, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Pranosin

En caso de que se omita una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Pranosin

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.

En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
• erupción o picazón (especialmente si se extiende por todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos de Pranosin

Que ocurren muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes):
aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.
Que ocurren frecuentemente (menos de 1 de cada 10 pacientes):
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea en la sangre, erupción, picazón, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos, malestar en la parte superior del abdomen, fatiga (cansancio), malestar general (debilidad), dolor de cabeza, mareo.
Que ocurren poco frecuentemente (menos de 1 de cada 100 pacientes):
diarrea, estreñimiento, nerviosismo, somnolencia o dificultad para dormir (insomnio), aumento de la cantidad de orina (poliuria).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor en la parte superior del abdomen, edema angioneurótico (hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta, que puede dificultar la respiración), urticaria, reacción alérgica, reacción anafiláctica (reacción alérgica que afecta todo el cuerpo), mareo, rubor (enrojecimiento de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pranosin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete:
Fecha de caducidad:. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 2 años.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pranosin

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamonió en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 50 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), citrato de sodio (E331), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), aroma de fresa (que contiene: sustancias aromatizantes, glicol propilénico, ácido láctico, ácido acético, etanol, agua, ácido ascórbico), agua purificada.

Cómo se presenta Pranosin y qué contiene el paquete

El jarabe Pranosin es un jarabe transparente, incoloro o ligeramente amarillo con aroma a fresa y sabor dulce.
El paquete consiste en un frasco de vidrio marrón tipo III, con una capacidad de 150 ml. El frasco está equipado con un tapón de aluminio con un dispositivo de seguridad y un sellado de polietileno de baja densidad. El paquete unitario incluye también un dosificador de polipropileno con una capacidad de 15 ml, con una graduación cada 2,5 ml. El frasco con el tapón y el dosificador se encuentran en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Cracovia
Tel. +48 12 657 40 40
[email protected]

Fabricante:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA"
ul. Krucza 62
53-411 Breslavia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: