Pranosin forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pranosin forte

100 mg/ml, jarabe

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pranosin forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pranosin forte
• 3. Cómo tomar Pranosin forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pranosin forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pranosin forte y para qué se utiliza

Pranosin forte en forma de jarabe contiene como principio activo inosina pranobex, que:

• tienes un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico (aumenta la inmunidad);
• inhibe in vitrola replicación de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso
De manera auxiliar en personas con inmunidad reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento de la herpes labial y de la piel de la cara causada por el virus de la herpes simple ( Herpes
simplex). Pranosin forte solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Pranosin forte

Cuándo no tomar Pranosin forte

• si el paciente es alérgico al principio activo (inosina pranobex) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6); los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• si el paciente actualmente tiene un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Pranosin forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico, ya que Pranosin forte puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales;
• si el paciente tiene trastornos en la función renal; durante el tratamiento con Pranosin forte, el médico debe solicitar regularmente un análisis de sangre y controlar la función renal. Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. Si el tratamiento es a largo plazo (dura 3 meses o más), el médico solicitará análisis de sangre regulares y pruebas de la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.

Niños

No se debe administrar Pranosin forte a niños menores de 1 año.

Pranosin forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Especially debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Pranosin forte:

• alopurinol o otros medicamentos utilizados para tratar la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como los utilizados después de un trasplante de órganos;
• azidotimidina (AZT) utilizada para tratar el SIDA.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Pranosin forte durante el embarazo y la lactancia sin consultar con su médico. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento para la madre superan el riesgo para el feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Pranosin forte no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Véase también el punto 4.

Pranosin forte contiene sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a certains azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
1 ml de Pranosin forte contiene 660,40 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Pranosin forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Pranosin forte contiene etanol, que forma parte del aroma a fresa

Este medicamento contiene 0,12 mg de alcohol (etanol) en 10 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.

Pranosin forte contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en una dosis de 10 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Pranosin forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Dosis recomendada
La dosis se determina en función del peso del paciente. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.
Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
La dosis diaria recomendada es de 50 mg de inosina pranobex por kilogramo de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día), generalmente 30 ml de jarabe (es decir, 3 g de inosina pranobex) al día, administrados en 3 o 4 dosis divididas.
La dosis máxima es de 40 ml de jarabe al día (es decir, 4 g de inosina pranobex al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada para niños mayores de 1 año es de 50 mg de inosina pranobex por kilogramo de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día) en 3 o 4 dosis iguales divididas, administradas a lo largo del día.
La siguiente tabla muestra la dosificación en función del peso del paciente.
Para medir la dosis correcta del medicamento, debe utilizar un medidor de dosis o una jeringa oral proporcionada con el paquete.
Duración del tratamiento
El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, el paciente siga tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pranosin forte

No se han registrado casos de sobredosis del medicamento. En caso de duda, debe consultar inmediatamente con su médico.

Olvido de una dosis de Pranosin forte

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Pranosin forte

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
• erupción o picazón (especialmente si se extiende por todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos de Pranosin forte

Que ocurren muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes):
aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.
Que ocurren frecuentemente (no más de 1 de cada 10 pacientes):
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea en la sangre, erupción, picazón, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos, malestar en la parte superior del abdomen, fatiga (cansancio), malestar general (debilidad), dolor de cabeza, mareo.
Que ocurren poco frecuentemente (no más de 1 de cada 100 pacientes):
diarrea, estreñimiento, nerviosismo, somnolencia o dificultad para dormir (insomnio), aumento de la cantidad de orina (poliuria).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
dolor en la parte superior del abdomen, edema angioneurótico (hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta, que puede dificultar la respiración), urticaria, reacción alérgica, reacción anafiláctica (reacción alérgica que afecta todo el cuerpo), mareo, rubor (enrojecimiento de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 24 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pranosin forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 3 años.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pranosin forte

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (un complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamonió en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), aroma a fresa (que contiene: glicol propilénico, sustancias aromatizantes, ácido láctico, ácido acético, etanol, agua, ácido ascórbico), agua purificada.

Cómo se presenta Pranosin forte y qué contiene el paquete

El jarabe Pranosin forte es un líquido transparente, incoloro o amarillento con aroma a fresa.
El paquete consiste en un frasco de vidrio marrón tipo III, de 100 ml de capacidad. El frasco está cerrado con un tapón de aluminio con un sistema de seguridad y un sellado de polietileno espumado (LDPE) o con un tapón de polipropileno y polietileno (HDPE) con un sistema de seguridad y un sellado de polietileno espumado (LDPE). El tapón de polipropileno y polietileno tiene un sistema de seguridad para niños. El paquete individual también incluye una jeringa dosificadora de polipropileno de 15 ml con una graduación cada 2,5 ml, que permite medir desde 2,5 ml hasta 15 ml de jarabe, o una jeringa oral de polietileno (LDPE) y poliestireno de 8 ml con una graduación cada 0,5 ml, que permite medir desde 1 ml hasta 8 ml de jarabe. El frasco con el tapón y la jeringa dosificadora o la jeringa oral se encuentra en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Titular de la autorización de comercialización:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o. o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. + 48 12 657 40 40
[email protected]

Fabricante:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA"
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Tel.: +48 71 71 06 201

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: