Potassium Iloride 0,3% + Sodium Iloride 0,9% B. Braun

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Cloruro de Potasio 0,15% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun, 1,5 g/l + 9,0 g/l, solución para infusión
Cloruro de Potasio 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun, 3,0 g/l + 9,0 g/l, solución para infusión
Cloruro de potasio y cloruro de sodio

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• -Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun
• 3. Cómo tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

Qué es Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun y para qué se
utiliza
Este medicamento contiene una solución de cloruro de potasio y cloruro de sodio. Se administra a través de un tubo delgado directamente en una vena (infusión intravenosa).
El medicamento se administrará para mantener o restaurar el equilibrio de las concentraciones de potasio, sodio, cloruros y líquidos, si estas concentraciones son demasiado bajas.

2. Información importante antes de tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de

Sodio 0,9% B. Braun Cuando no debe tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun

• en caso de concentraciones anormalmente altas de potasio (hiperkalemia) o cloruro (hipercloremia) o concentraciones demasiado altas de sodio en la sangre (hipernatremia grave),
• en caso de enfermedad renal grave,
• en caso de demasiada agua en el cuerpo (sobrehidratación).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun, debe

• discutirlo con su médico.

Antes o durante la administración de este medicamento, el médico prestará especial atención a los siguientes aspectos:

• Concentraciones altas de sodio en la sangre (hipernatremia).
• Edema en las extremidades inferiores o acumulación de agua en los pulmones (edema pulmonar)

En caso de que se administren grandes cantidades de este medicamento a pacientes con alguno de los estados anteriores, se debe tener especial cuidado.

• Función renal o hepática anormal El medicamento se administrará en infusión intravenosa lenta, después de que el médico haya confirmado que los riñones y el hígado del paciente funcionan correctamente. En caso de que se detecten anomalías en la función renal o hepática durante la infusión, se controlarán las concentraciones de potasio en la sangre y la función cardíaca. En caso de que el estado del paciente empeore, se debe interrumpir la infusión.
• Enfermedades cardíacas Se debe tener cuidado al administrar este medicamento a pacientes con enfermedades cardíacas.

El médico tendrá especial cuidado al administrar este medicamento en caso de concentraciones altas de sustancias ácidas en la sangre del paciente.
El médico tendrá especial cuidado en caso de que el paciente tenga enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal), ya que en este caso las concentraciones de potasio en la sangre pueden aumentar excesivamente.
Durante la administración de este medicamento, se controlarán la función cardíaca, el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y cloruro de sodio en el cuerpo.
Como los pacientes de edad avanzada pueden estar más expuestos a enfermedades cardíacas o renales, se debe controlar estrictamente el estado de los pacientes durante la infusión y ajustar la dosis cuidadosamente.
Niños y adolescentes
Al administrar este medicamento a niños y adolescentes, se debe tener especial cuidado.
Se debe controlar cuidadosamente el equilibrio hidroelectrolítico.
Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando digoxina o medicamentos similares que ayudan a la función cardíaca, ya que Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun puede afectar su acción. En este caso, puede ser necesario ajustar la dosis de Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun.

• Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan potasio o que puedan aumentar la concentración de potasio en el cuerpo:

medicamentos que ahorran potasio, como spironolactona o triamtereno (medicamentos que aumentan la excreción de orina),

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o enfermedades cardíacas),
• antagonistas del receptor de angiotensina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor y la inflamación agudos o crónicos),
• ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados después de trasplantes de órganos),
• suxametonio (medicamento utilizado durante la anestesia).

Se debe tener especial cuidado al administrar medicamentos que retienen potasio, ya que pueden provocar problemas cardíacos (alteraciones del ritmo cardíaco).
Como la administración de otros medicamentos que retienen potasio puede provocar edema debido a la retención de agua, el médico tendrá especial cuidado.
En caso de que se administren ciertos medicamentos, como corticosteroides (utilizados para tratar muchas enfermedades, como asma, rinitis alérgica, urticaria, erupciones, dolor en las articulaciones o los músculos, dolor debido a espasmos musculares, enfermedad inflamatoria intestinal, lupus, esclerosis múltiple), ACTH (utilizado para tratar muchas enfermedades, como espasmos en lactantes y niños, esclerosis múltiple, artritis, lupus, síndrome de Stevens-Johnson) y diuréticos de asa (utilizados para tratar la hipertensión), puede ocurrir un aumento en la excreción de potasio por los riñones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser administrado a mujeres embarazadas o en período de lactancia, si así lo decide el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3.

Cómo tomar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Dosificación
La cantidad de dosis recomendada se determinará según la edad, el peso y el estado del paciente, en particular la función cardíaca y renal. Durante la administración de este medicamento, se controlarán rutinariamente las concentraciones de cloruros, electrolitos (sales), el equilibrio de líquidos y la función cardíaca. El médico garantizará un flujo urinario adecuado.
La dosis máxima recomendada para un paciente adulto es de 40 ml/kg de peso corporal/día. Si es necesario administrar una mayor cantidad de potasio, el médico considerará también la administración de otras dosis.
Este medicamento puede administrarse durante todo el tiempo que existan indicaciones para la administración de energía, electrolitos y líquidos.
Pacientes de edad avanzada
En general, se puede utilizar la misma dosificación que para los pacientes adultos. Sin embargo, en el caso de los pacientes de edad avanzada, puede ser necesario ajustar la dosis para evitar el riesgo de alteraciones cardíacas y renales.
Niños y adolescentes
En el caso de los niños y adolescentes, la cantidad de dosis dependerá de las necesidades individuales. Se pueden utilizar dosis más bajas.
Forma de administración
Este medicamento se administrará a través de un tubo introducido directamente en una vena (infusión intravenosa).

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% +

Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun

La ingestión de una dosis excesiva de este medicamento es poco probable, ya que la cantidad de dosis se determina según las indicaciones del médico.
Síntomas de sobredosis
En caso de que se administre una dosis excesiva de este medicamento, puede ocurrir una alteración en la función renal, pueden producirse alteraciones en el equilibrio electrolítico, de agua y ácido-base. También puede ocurrir una acumulación de agua en el cuerpo y una intoxicación por potasio.
En caso de un aumento repentino en la concentración de sodio en la sangre, puede ocurrir un daño cerebral (síndrome de desmielinización osmótica).
En particular, las concentraciones de potasio en la sangre pueden aumentar significativamente. Los síntomas de esta situación pueden ser los siguientes:

• presión arterial baja (hipotensión),
• ritmo cardíaco irregular o paro cardíaco,
• debilidad general y apatía,
• debilidad muscular, imposibilidad de moverse,
• entumecimiento, debilidad o pesadez en las piernas,
• sensación de desorientación.

En caso de que se administre una cantidad excesiva de cloruros, puede ocurrir una pérdida de bicarbonato y un aumento en los niveles de sustancias ácidas en la sangre.
Tratamiento de la sobredosis
En caso de sobredosis, se debe interrumpir inmediatamente la infusión. El médico también puede administrar medicamentos que aumenten la excreción de orina. Se debe controlar regularmente el ritmo cardíaco. El médico decidirá si es necesario administrar otros medicamentos, como insulina, o tomar otras medidas para corregir los niveles de electrolitos, el equilibrio de líquidos y ácido-base.
En caso de que surjan dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se deben esperar efectos adversos si este medicamento se administra según las indicaciones.
Debe informar a su médico si experimenta dolor o sensibilidad excesiva al tacto o coágulos de sangre enrojecidos en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 902 10 50 50
Fax: 91 596 24 88
Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe administrarse Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas de la botella y el paquete, después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe administrarse el medicamento si está turbio o ha cambiado de color, si hay partículas sólidas en la solución o si el paquete o el cierre están dañados.
El paquete está diseñado para un solo uso. El paquete y los restos del medicamento deben eliminarse después de su uso.
No debe reconectarse el paquete parcialmente utilizado.
Para evitar la entrada de aire en el sistema, antes de iniciar la infusión, se debe enjuagar el conjunto de infusión.
En caso de que se produzcan efectos adversos, se debe interrumpir inmediatamente la infusión.
El producto debe administrarse de inmediato. Si el medicamento no se administra de inmediato, el usuario es responsable del período y las condiciones de conservación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun

• Los principios activos del medicamento son cloruro de potasio y cloruro de sodio. 1 ml de solución para infusión contiene 1,5 mg/ml (3 mg/ml) de cloruro de potasio y 9 mg de cloruro de sodio. 1 litro de solución para infusión contiene 20 mmol (40 mmol) de potasio, 154 mmol de sodio y 174-194 mmol de cloruros
• Los demás componentes son agua para inyección.
• Osmolalidad teórica 340 mOsm/l - 380 mOsm/l pH (aproximadamente) 4,5 - 7,0

Cómo se presenta Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun y qué
contiene el paquete
Solución para infusión.
Cloruro de Potasio 0,15% 0,3% + Cloruro de Sodio 0,9% B. Braun, solución para infusión, es una solución transparente e incolora de cloruro de potasio y cloruro de sodio en agua.
Se presenta en botellas de polietileno de 500 ml o 1000 ml, en paquetes de 10 unidades.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título del responsable:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemania

Fabricante:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen
Alemania
y

• B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubí, Barcelona España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los

siguientes nombres:

República Checa
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Estonia
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml, infusioonilahus / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Espero que esta traducción sea útil. Recuerda que es importante consultar a un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento.