Polibiotic

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Polibiotic, (5 mg + 5000 UI + 400 UI)/g, pomada
Neomicina sulfato + Polimixina B sulfato + Bacitracina zinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Polibiotic y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Polibiotic
• 3. Cómo usar el medicamento Polibiotic
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Polibiotic
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Polibiotic y para qué se utiliza

El medicamento Polibiotic es una pomada para uso tópico en la piel.
El medicamento contiene tres principios activos antibióticos: neomicina, polimixina B y bacitracina,
con un espectro de acción complementario contra las bacterias que causan la mayoría de las infecciones de la piel.

Indicaciones

El medicamento Polibiotic se utiliza para heridas leves (rasguños, arañazos, picaduras), quemaduras
y úlceras de la piel.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Polibiotic

Cuándo no usar el medicamento Polibiotic

• si el paciente es alérgico a la neomicina o la polimixina B, o la bacitracina, o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene problemas de audición (el medicamento puede tener un efecto dañino en la audición);
• en heridas profundas o punzantes, quemaduras graves o áreas grandes de piel dañada, así como en lesiones supurantes; debido al riesgo de absorción de los principios activos en la sangre y sus efectos adversos generales (daño a la audición, riñones);
• en los ojos, en las membranas mucosas;
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Polibiotic, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Si se produce una alergia al medicamento Polibiotic, debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
Antes de usar el medicamento Polibiotic, debe informar a su médico:

• si el paciente es alérgico a cualquier antibiótico de la clase de los antibióticos aminoglucósidos (como la estreptomicina, la gentamicina, la tobramicina) o la polimixina, ya que el paciente puede ser también alérgico al medicamento Polibiotic,
• si el paciente tiene problemas renales, ya que entonces existe un mayor riesgo de efectos adversos del medicamento Polibiotic en los riñones y la audición.

El uso prolongado del medicamento Polibiotic puede causar un crecimiento excesivo de bacterias y hongos resistentes al medicamento.
Si se producen efectos adversos, especialmente irritación en el lugar de aplicación del medicamento o el paciente nota una falta de mejora, debe dejar de usar el medicamento Polibiotic y consultar con un médico.
El uso del medicamento en áreas grandes de piel dañada puede causar pérdida de audición, daño renal y efectos tóxicos del medicamento en el sistema nervioso.

Niños

No usar en niños menores de 12 años, debido al riesgo de daño renal y auditivo.

Uso en pacientes con problemas renales o con discapacidad auditiva

Los pacientes con problemas renales, discapacidad auditiva o que están usando otros medicamentos que puedan dañar los riñones y la audición, antes de usar el medicamento Polibiotic, deben consultar con un médico.

Uso en pacientes de edad avanzada

No hay recomendaciones especiales para el uso del medicamento en pacientes de edad avanzada. Los pacientes con problemas renales antes de usar el medicamento Polibiotic deben consultar con un médico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
Después de usar el medicamento Polibiotic en una gran área de piel o piel dañada, como resultado de la absorción del medicamento en el organismo, pueden ocurrir interacciones con otros medicamentos usados al mismo tiempo.
Debe informar a su médico si está tomando neomicina por vía oral, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas.
No debe usar el medicamento Polibiotic al mismo tiempo que medicamentos que puedan dañar los riñones y el oído, como diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico). Estos medicamentos, administrados al mismo tiempo que los antibióticos aminoglucósidos (como la neomicina contenida en el medicamento Polibiotic), aumentan su concentración en la sangre, lo que aumenta el riesgo de problemas de audición, hasta la sordera, que puede ocurrir incluso después de dejar de usar el medicamento Polibiotic.
Al usar el medicamento Polibiotic con otros medicamentos que puedan dañar los riñones o el sistema nervioso, puede ocurrir una suma de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de estudios adecuados, no debe usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el uso del medicamento Polibiotic afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Polibiotic

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Aplicación en la piel.

Dosis recomendada

Limpiar el lugar de la herida y cubrir con una pequeña cantidad de medicamento.
La pomada debe aplicarse en la piel afectada 2 a 5 veces al día.
El lugar de aplicación del medicamento puede cubrirse con un vendaje de gasa o dejar sin cubrir.
No usar durante más de 7 días.
Después de terminar el tratamiento, no debe volver a usar el medicamento Polibiotic antes de que transcurran 3 meses.

Uso en niños

No usar en niños menores de 12 años debido al riesgo de daño renal y auditivo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Polibiotic

En caso de uso del medicamento en las membranas mucosas o en una gran área de piel (especialmente dañada), pueden ocurrir efectos adversos generales. Esto se aplica especialmente a los pacientes con problemas renales. Pueden ocurrir síntomas de daño renal, auditivo y efectos tóxicos del medicamento en el sistema nervioso.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Polibiotic, debe dejar de usar el medicamento y consultar con un médico.

Omisión de la dosis del medicamento Polibiotic

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• síntomas de alergia, incluyendo reacciones cutáneas (picazón, erupción, enrojecimiento, hinchazón y otros síntomas de irritación);
• daño a la audición;
• daño renal;
• infección por bacterias o hongos resistentes al medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: 902 100 626,
fax: 913 658 319,
sitio web: https://www.aemps.gob.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Polibiotic

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del tubo:

• tubo de aluminio de 3 g y 5 g: 7 días;
• tubo de aluminio de 15 g: 3 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Tubo de aluminio:
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
Sobres de plástico PET/PE/Aluminio/PE:
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Polibiotic?

• Los principios activos del medicamento son: neomicina sulfato, polimixina B sulfato y bacitracina zinc. 1 g de pomada contiene 5 mg de neomicina sulfato, 5000 UI de polimixina B sulfato y 400 UI de bacitracina zinc.
• El otro componente es: vaselina blanca.

Cómo se presenta el medicamento Polibiotic y qué contiene el paquete?

El medicamento Polibiotic es una pomada.
El paquete del medicamento es:

• tubo de aluminio lacado por dentro, con membrana, cerrado con tapa de HDPE, que contiene 3 g, 5 g o 15 g de pomada, en una caja de cartón,
• 10 sobres de plástico PET/PE/Aluminio/PE, cada uno contiene 1 g de pomada, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle de los Partisanos, 133/151,
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: