Polfungicid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml, solución para la piel

Clorhidrato de clormidazol+ Ácido salicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico,
o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar con el farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Polfungicid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Polfungicid
• 3. Cómo usar Polfungicid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Polfungicid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Polfungicid y para qué se utiliza

Polfungicid es un medicamento con acción antifúngica y antibacteriana.
Se utiliza para tratar infecciones fúngicas y bacterianas de las uñas y la piel – infecciones fúngicas
interdigitales, y especialmente perionixias.

2. Información importante antes de usar el medicamento Polfungicid

Cuándo no usar el medicamento Polfungicid

• si el paciente ha presentado alergia (hipersensibilidad) al clorhidrato de clormidazol, ácido salicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

• Si aparece enrojecimiento, ardor o picazón en la piel a la que se ha aplicado el medicamento, debe suspender su uso y consultar con el médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con el ojo o la membrana mucosa, debe enjuagarlos con abundante agua y consultar con el médico.
• El medicamento contiene glicol propilénico y puede causar irritación de la piel.

Otros medicamentos y Polfungicid

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
El ácido salicílico (uno de los componentes del medicamento) puede cambiar la permeabilidad de la piel para otras sustancias aplicadas al mismo tiempo, por lo que debe evitar aplicar otros medicamentos, cosméticos, etc. en la piel tratada.

Polfungicid con comida y bebida

Polfungicid se aplica en la piel - se puede usar de forma independiente a las comidas.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Polfungicid no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Polfungicid

La dosis habitual del medicamento Polfungicid:
2 o 3 veces al día, aplicar con un pincel la solución en la zona afectada por la enfermedad.
Pacientes con trastornos de la función hepática y renal, así como personas de edad avanzada:
no hay necesidad de cambiar la dosificación.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Polfungicid

No se han notificado casos de sobredosis del medicamento Polfungicid.
En caso de ingesta accidental o involuntaria del medicamento, debe consultar inmediatamente con el médico.
Procedimiento en caso de ingesta oral del medicamento:

• eliminación del medicamento del organismo (inducción del vómito, lavado gástrico);
• control del estado de equilibrio hidroelectrolítico;
• tratamiento sintomático (si es necesario).

Omision de la aplicación de Polfungicid

En caso de no aplicar la siguiente dosis del medicamento en el momento previsto, debe aplicarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Polfungicid

En caso de suspender el uso del medicamento Polfungicid, puede producirse un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad por la que se está usando.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Cada medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los presentarán.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: síntomas locales de irritación de la piel - enrojecimiento,
ardor o picazón de la piel (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles); en caso de que aparezcan, debe suspender el uso del medicamento.
Si se agrava alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos
Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, puede recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Polfungicid

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el paquete original.
Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No usar el medicamento Polfungicid después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de EXP.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Polfungicid

Los principios activos del medicamento son clorhidrato de clormidazol y ácido salicílico.
Los demás componentes del medicamento son: alcohol isopropílico, edetato disódico, glicol propilénico, agua purificada.

Cómo se presenta Polfungicid y qué contiene el paquete

Líquido transparente, incoloro o ligeramente marrón.
En una caja de cartón hay un frasco de vidrio anaranjado con tapón y gotero, que contiene 10 ml de medicamento, y una hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Calle Przemysłowa 2
35-959, Rzeszów
Tel.: +48 17 865 51 00
Fax: +48 17 862 46 18
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: agosto 2020